Vliv vibrací celého těla na zácpu v postmenopauze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zácpa je běžná u menopauzy s prevalencí v rozmezí 4% do 29% v různých částech světa. Výskyt zácpy mezi postmenopauzálními ženami byl hlášen 37,3%. Může to ovlivnit fyzickou, mentální a společenský pohodu žen; Snižuje individuální produktivitu a vytváří významnou zátěž pro společnost a narušuje kvalitu života žen.
Je třeba léčit postmenopauzální zácpu, protože může způsobit vážné problémy jako hemoroidy, anální trhliny, prolaps pánevního orgánu a těžkou bolest během defekace.
Laxativy mohou zabránit zácpě, ale její nadměrné použití může vést k závislosti a snížené funkci střev. Také to může způsobit některé vedlejší účinky jako rektální krvácení, krvavé stolice, těžké křeče nebo bolest, slabost nebo neobvyklá únava, nevysvětlitelné změny ve vzorcích střev, těžkou průjem, slabost nebo neobvyklou únavu.
Vibrace celého těla posiluje hladké svaly oscilací, což způsobuje, že se svaly rychle stahují a relaxují. Ukázalo se, že to významně zlepšuje stav těch s chronickou funkční zácpou.
Vibrace celého těla mohou pomoci při minimalizaci hromadění toxinů, protože zvyšuje průtok krve a zabraňuje akumulaci odpadů v tlustém střevě. Zlepšuje také střevní mikrobiotu, která pomáhá při trávení v důsledku zvýšené propustnosti střeva.
Jen málo studií zkoumalo účinek vibrací celého těla konkrétně na postmenopauzální ženu. Tato studie bude tedy provedena za účelem prozkoumání účinku vibrací celého těla na funkční zácpu u postmenopauzálních žen, aby poskytla vhled do výhod takové intervence při řízení postmenopauzální zácpy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nouran Sabry, Master
- Telefonní číslo: 01277482959
- E-mail: Nourantemo@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Abo Eleinien, Professor
- Telefonní číslo: 01001414404
- E-mail: Drfawzygyna61@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Nouran Mohamed Sabry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Padesát postmenopauzálních žen je klinicky diagnostikováno jako funkční zácpa po menopauze (nejméně jeden rok po zastavení posledního menstruačního cyklu)
- Jejich věk se bude pohybovat od 50 do 60 let.
- Index jejich tělesné hmotnosti nepřesáhne 30 kg/m2.
- Nebudou dostávat žádné lékařské ošetření.
- Všichni by měli mít alespoň dvě kritéria diagnostických kritérií zácpy Říma III.
Kritéria pro vyloučení:
- Syndrom dráždivého tračníku nebo anální trhliny.
- Prolaps genitálních orgánů jako rectocele.
- Jakákoli neurologická onemocnění, onemocnění páteře nebo deformity páteře.
- Historie chirurgie střev.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina poradenství v péči o střevní
Účastníci obdrží obecnou radu o péči o střev pouze po dobu 6 týdnů.
|
Zahrnuje: - Povzbuzujte adekvátní příjem vláken (20 až 35 gramů) každý den.
|
|
Experimentální: Vibrace celého těla a rady pro péči o misku
Účastníci budou vystaveni vibrační terapii celého těla po dobu 25 minut/relace, 3krát týdně po dobu 6 týdnů kromě obecné rady o péči o střev.
|
Zahrnuje: - Povzbuzujte adekvátní příjem vláken (20 až 35 gramů) každý den.
Crazy Fit Massager (vyrobený v Číně) s velikostí povrchu plošiny (65 cm x 35 cm) Výška základny 20 cm, těžký motorový motor: 200 - 500 wattů, bude použito k zajištění vibrací celého těla účastníkům v experimentální skupině, po dobu 25 minut, 3krát týdně po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení příznaku zácpy pacienta (PAC - Sym)
Časové okno: 6 týdnů
|
Je to spolehlivý a platný nástroj k měření perspektivních příznaků pacienta z hlediska frekvence a závažnosti.
Jedná se o 12- položku, která je rozdělena do tří příznakových dílčích stupnic: břišní (čtyři položky); rektální (tři položky); a stolice (pět položek).
Položky jsou hodnoceny na 5-bodových stupnicích, přičemž skóre v rozmezí od 0 do 4 (0 = 'symptom Absent', 1 = 'mírný', 2 = 'Mírný', 3 = 'závažné' a 4 = 'velmi závažné').
Průměrné celkové skóre v rozmezí 0-4 je generováno vydělením celkového skóre počtem dokončených otázek; Čím nižší je celkové skóre, tím nižší je zátěž symptomů.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení kvality života pacienta (PAC - QOL)
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník PAC-QOL se používá k vyhodnocení kvality života pacientů s zácpou.
Je to krátký, ale komplexní nástroj, který hodnotí zácpu prostřednictvím každodenního individuálního zdravotního hodnocení a fungování.
Tento dotazník se skládá z 28 položek hlášených samostatně, které podkategorizovaly do 4 položek na fyzické nepohodlí.
8 položek o psychosociálním nepohodlí, 5 položek o spokojenosti s léčbou a konečně 11 položek na obavy a nepohodlí.
Celkové skóre se pohybuje od 0 -16.
Čím vyšší je skóre, tím vyšší je kvalita života.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Azza Kassab, Professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005907
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .