Efecto de la vibración de todo el cuerpo en el estreñimiento posmenopáusico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estreñimiento es común en la menopausia con prevalencia que varía del 4% al 29% en varias partes del mundo. Se ha informado que la incidencia de estreñimiento entre las mujeres posmenopáusicas es del 37,3%. Puede afectar el bienestar físico, mental y social de las mujeres; Reduce la productividad individual y crea una carga significativa para la sociedad e interrumpir la calidad de vida de las mujeres.
El estreñimiento posmenopáusico debe tratarse, ya que puede causar problemas graves como hemorroides, fisuras anal, prolapso de órganos pélvicos y dolor severo durante la defecación.
Los laxantes pueden prevenir el estreñimiento, pero su uso excesivo puede conducir a la dependencia y disminuir la función intestinal. Además, puede causar algunos efectos secundarios como sangrado rectal, heces ensangrentadas, calambres o dolor severos, debilidad o cansancio inusual, cambios inexplicables en los patrones intestinales, diarrea severa, debilidad o cansancio inusual.
La vibración de todo el cuerpo fortalece los músculos lisos a través de la oscilación, lo que hace que los músculos se contraen rápidamente y se relajen. Se ha demostrado que esto mejora significativamente la condición de aquellos con estreñimiento funcional crónico.
La vibración de todo el cuerpo puede ayudar a minimizar la acumulación de toxinas porque aumenta el flujo sanguíneo y prevenir la acumulación de desechos en el colon. Además, mejora la microbiota intestinal que ayuda en la digestión debido al aumento de la permeabilidad intestinal.
Pocos estudios han investigado el efecto de la vibración de todo el cuerpo específicamente en la mujer posmenopáusica. Por lo tanto, este estudio se realizará para investigar el efecto de la vibración de todo el cuerpo en el estreñimiento funcional en mujeres posmenopáusicas para proporcionar una idea de los beneficios de dicha intervención en el manejo de la estreñimiento posmenopáusica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nouran Sabry, Master
- Número de teléfono: 01277482959
- Correo electrónico: Nourantemo@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Abo Eleinien, Professor
- Número de teléfono: 01001414404
- Correo electrónico: Drfawzygyna61@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Nouran Mohamed Sabry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cincuenta mujeres posmenopáusicas son diagnosticadas clínicamente como que tienen estreñimiento funcional después de la menopausia (al menos un año después de la detención del último ciclo menstrual)
- Su edad se extenderá de 50 a 60 años.
- Su índice de masa corporal no excederá los 30 kg/m2.
- No recibirán ningún tratamiento médico.
- Todos ellos deben tener al menos dos criterios de criterios de diagnóstico de estreñimiento de Roma III.
Criterios de exclusión:
- Síndrome del intestino irritable o fisuras anal.
- Prolapso de órganos genitales como rectocele.
- Cualquier enfermedad neurológica, enfermedades espinales o deformidades espinales.
- Historia de la cirugía intestinal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de asesoramiento de cuidados intestinales
Los participantes recibirán asesoramiento general de atención intestinal solo por 6 semanas.
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Incluye: - Fomentar la ingesta de fibra adecuada (20 a 35 gramos) cada día.
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Experimental: Grupo de asesoramiento de vibración de cuerpo entero y cuidado
Los participantes serán sometidos a terapia de vibración de todo el cuerpo durante 25 minutos/sesión, 3 veces por semana durante 6 semanas además de los consejos generales de atención intestinal.
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Incluye: - Fomentar la ingesta de fibra adecuada (20 a 35 gramos) cada día.
El masajeador de ajuste loco (hecho en China) con el tamaño de la superficie de la plataforma (65 cm x 35 cm) altura base de 20 cm, potencia motor de servicio pesado: 200 - 500 vatios, se utilizará para proporcionar vibración de cuerpo entero para los participantes en el grupo experimental, durante 25 minutos, 3 veces por semana durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del paciente del síntoma de estreñimiento (PAC - SYM)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Es una herramienta confiable y válida para medir los síntomas de estreñimiento de perspectiva del paciente en términos de frecuencia y gravedad.
Es un elemento de 12 que se divide en tres subescalas de síntomas: abdominal (cuatro ítems); rectal (tres elementos); y taburetes (cinco elementos).
Los elementos se califican en escalas similares a 5 puntos, con puntajes que varían de 0 a 4 (0 = 'síntoma ausente', 1 = 'leve', 2 = 'moderado', 3 = 'severo' y 4 = 'muy grave').
Se genera una puntuación total media en el rango de 0-4 dividiendo el puntaje total por el número de preguntas completadas; Cuanto más bajo sea la puntuación total, menor es la carga de los síntomas.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del paciente de la calidad de vida del estreñimiento (PAC - QoL)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cuestionario PAC-QOL se utiliza para evaluar la calidad de vida de los pacientes que tienen estreñimiento.
Es una herramienta breve pero completa que evalúa el estreñimiento a través de la evaluación y el funcionamiento diario de la salud individual.
Este cuestionario consta de 28 elementos autoinformados que subcategorizaron en 4 elementos sobre incomodidad física.
8 ítems sobre incomodidad psicosocial, 5 ítems en satisfacción del tratamiento y finalmente 11 elementos sobre preocupaciones e incomodidad.
El puntaje general varía de 0 a16.
Cuanto mayor sea el puntaje, mayor es la calidad de vida.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Azza Kassab, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005907
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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