Effetto della vibrazione di tutto il corpo sulla costipazione postmenopausa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La costipazione è comune in menopausa con prevalenza che va dal 4% al 29% in varie parti del mondo. È stato segnalato che l'incidenza della costipazione tra le donne in postmenopausa è del 37,3%. Può influenzare il benessere fisico, mentale e sociale delle donne; Riduce la produttività individuale e crea un onere significativo per la società e interrompendo la qualità della vita delle donne.
La costipazione postmenopausa deve essere trattata in quanto può causare gravi problemi come emorroidi, fessure anali, prolasso degli organi pelvici e forte dolore durante la defecazione.
I lassativi possono prevenire la costipazione, ma il suo uso eccessivo può portare alla dipendenza e alla riduzione della funzione intestinale. Inoltre, può causare alcuni effetti collaterali come sanguinamento rettale, feci sanguinanti, crampi gravi o dolore, debolezza o stanchezza insolita, cambiamenti inspiegabili nei motivi intestinali, diarrea grave, debolezza o stanchezza insolita.
La vibrazione del corpo intero rafforza i muscoli lisci attraverso l'oscillazione, che fa sì che i muscoli si contraggano e si rilassano rapidamente. Ciò ha dimostrato che migliora significativamente la condizione di quelli con costipazione funzionale cronica.
Le vibrazioni del corpo intero possono aiutare a ridurre al minimo l'accumulo di tossine perché aumenta il flusso sanguigno e prevenire l'accumulo di rifiuti nel colon. Inoltre, migliora il microbiota intestinale che aiutano nella digestione a causa dell'aumento della permeabilità intestinale.
Pochi studi hanno studiato l'effetto delle vibrazioni del corpo intero specificamente sulla donna postmenopausa. Pertanto, questo studio sarà condotto per studiare l'effetto di tutta la vibrazione del corpo sulla costipazione funzionale nelle donne in postmenopausa per fornire una visione dei benefici di tale intervento nella gestione della costipazione postmenopausa.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nouran Sabry, Master
- Numero di telefono: 01277482959
- Email: Nourantemo@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Abo Eleinien, Professor
- Numero di telefono: 01001414404
- Email: Drfawzygyna61@gmail.com
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Nouran Mohamed Sabry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Cinquanta donne in postmenopausa vengono diagnosticate clinicamente come costipazione funzionale dopo la menopausa (almeno un anno dopo l'interruzione dell'ultimo ciclo mestruale)
- La loro età sarà compresa tra 50 e 60 anni.
- Il loro indice di massa corporea non supererà 30 kg/m2.
- Non riceveranno cure mediche.
- Tutti dovrebbero avere almeno due criteri dei criteri diagnostici di costipazione di Roma III.
Criteri di esclusione:
- Sindrome dell'intestino irritabile o fessure anali.
- L'organo genitale prolasso come rettocele.
- Eventuali malattie neurologiche, malattie spinali o deformità spinali.
- Storia della chirurgia intestinale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di consigli per la cura dell'intestino
I partecipanti riceveranno consigli di assistenza intestinale generale solo per 6 settimane.
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Include: - Incoraggia un'adeguata assunzione di fibre (da 20 a 35 grammi) ogni giorno.
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Sperimentale: Gruppo di consigli per le vibrazioni del corpo intero e ciotola
I partecipanti saranno sottoposti a terapia di vibrazione per tutto il corpo per 25 minuti/sessione, 3 volte a settimana per 6 settimane oltre ai consigli di assistenza intestinale generale.
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Include: - Incoraggia un'adeguata assunzione di fibre (da 20 a 35 grammi) ogni giorno.
Massager Crazy Fit (realizzato in Cina) con dimensioni della superficie della piattaforma (65 cm x 35 cm) Altezza di base 20 cm, wattaggio motorio pesante: 200-500 watt, verrà utilizzato per fornire vibrazioni per tutto il corpo per i partecipanti al gruppo sperimentale, per 25 minuti, 3 volte a settimana per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del paziente del sintomo di costipazione (Pac - Sym)
Lasso di tempo: 6 settimane
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È uno strumento affidabile e valido per misurare i sintomi di costipazione della prospettiva del paziente in termini di frequenza e gravità.
È un articolo da 12 che è diviso in tre sottoscale dei sintomi: addominale (quattro elementi); rettale (tre elementi); e sgabello (cinque articoli).
Gli elementi sono valutati su scale a 5 punti, con punteggi che vanno da 0 a 4 (0 = 'sintomo assente', 1 = 'lieve', 2 = 'moderato', 3 = 'grave' e 4 = 'molto grave').
Un punteggio totale medio nell'intervallo 0-4 viene generato dividendo il punteggio totale per il numero di domande completate; Più basso è il punteggio totale, più basso è il carico dei sintomi.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del paziente della qualità della costipazione della vita (Pac - QOL)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il questionario PAC-QOL viene utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti con costipazione.
È uno strumento breve ma completo che valuta la costipazione attraverso la valutazione e il funzionamento della salute individuale quotidiani.
Questo questionario è composto da 28 articoli auto-segnalati che hanno sottoposto a 4 articoli con disagio fisico.
8 articoli sul disagio psicosociale, 5 articoli sulla soddisfazione del trattamento e infine 11 articoli in caso di preoccupazioni e disagio.
Il punteggio complessivo varia da 0 a16.
Maggiore è il punteggio, maggiore è la qualità della vita.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Azza Kassab, Professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005907
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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