Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hele kroppsvibrasjon på postmenopausal forstoppelse

20. september 2025 oppdatert av: Nouran Mohamed Sabry, Cairo University
Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av hele kroppsvibrasjon på postmenopausal forstoppelse

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forstoppelse er vanlig i overgangsalderen med utbredelse fra 4% til 29% i forskjellige deler av verden. Forekomsten av forstoppelse blant kvinner etter menopausale er rapportert å være 37,3%. Det kan påvirke kvinnens fysiske, mentale og sosiale velvære; Det reduserer individuell produktivitet og skaper en betydelig belastning for samfunnet og forstyrrer kvinners livskvalitet.

Postmenopausal forstoppelse må behandles, da det kan forårsake alvorlige problemer som hemoroider, analfissurer, prolaps i bekkenorganet og sterke smerter under avføring.

Avføringsmidler kan forhindre forstoppelse, men overforbruk kan føre til avhengighet og redusert tarmfunksjon. Det kan også forårsake noen bivirkninger som blødning i rektal, blodig avføring, alvorlige kramper eller smerter, svakhet eller uvanlig tretthet, uforklarlige endringer i tarmmønstre, alvorlig diaré, svakhet eller uvanlig tretthet.

Hele kroppsvibrasjon styrker glatte muskler gjennom svingning, noe som får muskler til å raskt trekke seg sammen og slappe av. Dette har vist seg å forbedre tilstanden til de med kronisk funksjonell forstoppelse betydelig.

Hele kroppsvibrasjon kan bidra til å minimere oppbyggingen av giftstoffer fordi det øker blodstrømmen og forhindrer akkumulering av avfall i tykktarmen. Det forbedrer også tarmmikrobiota som hjelper fordøyelsen på grunn av økt tarmpermeabilitet.

Få studier har undersøkt effekten av hele kroppsvibrasjonen spesielt på postmenopausal kvinne. Så denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av hele kroppsvibrasjonen på funksjonell forstoppelse hos postmenopausale kvinner for å gi et innblikk i fordelene ved slik inngrep i håndteringen av postmenopausal forstoppelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Alexandria, Egypt
        • Nouran Mohamed Sabry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Femti postmenopausale kvinner er klinisk diagnostisert som å ha funksjonell forstoppelse etter overgangsalderen (minst ett år etter stopp av siste menstruasjonssyklus)
  • Deres alder vil være varierte fra 50 til 60 år gammel.
  • Kroppsmasseindeksen deres vil ikke overstige 30 kg/m2.
  • De vil ikke motta medisinsk behandling.
  • Alle av dem skal ha minst to kriterier av Roma III diagnostiske kriterier for forstoppelse.

Eksklusjonskriterier:

  • Irritabelt tarmsyndrom eller analfissures.
  • Kjønnsorganprolaps som rektocele.
  • Eventuelle nevrologiske sykdommer, ryggsykdommer eller ryggradsdeformiteter.
  • Historien om tarmkirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tarmomsorgsrådgivningsgruppe
Deltakerne vil motta generell tarmpleie bare i 6 uker.

Det inkluderer: - Oppmuntre til tilstrekkelig fiberinntak (20 til 35 gram) hver dag.

  • Unngå koffein - som inneholder mat og drikke
  • Drikk minst 1,5 til 2 liter vann/dag
  • Riktig avføringsposisjon som, som sitter med knærne høyere enn hoftene (bruk en fotkrakk eller annen flat, stabil gjenstand om nødvendig), len deg fremover og sett albuene på knær, slapp av og bule ut magen og rette ryggraden
Eksperimentell: Hele Body Vibration and Bowl Care Advice Group
Deltakerne vil bli utsatt for vibrasjonsterapi i hele kroppen i 25-minutters/økt, 3 ganger per uke i 6 uker i tillegg til generell råd om tarmpleie.

Det inkluderer: - Oppmuntre til tilstrekkelig fiberinntak (20 til 35 gram) hver dag.

  • Unngå koffein - som inneholder mat og drikke
  • Drikk minst 1,5 til 2 liter vann/dag
  • Riktig avføringsposisjon som, som sitter med knærne høyere enn hoftene (bruk en fotkrakk eller annen flat, stabil gjenstand om nødvendig), len deg fremover og sett albuene på knær, slapp av og bule ut magen og rette ryggraden
Crazy Fit Massager (laget i Kina) med overflatestørrelse på plattform (65 cm x 35 cm) basehøyde 20 cm, kraftig motorvatt: 200 - 500 watt, vil bli brukt til å gi hele kroppsvibrasjon for deltakerne i eksperimentgruppen, i 25 minutter, 3 ganger per uke i 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientvurdering av forstoppelse symptom (PAC - SYM)
Tidsramme: 6 uker
Det er et pålitelig og gyldig verktøy for å måle pasientens perspektivforstoppelsessymptomer når det gjelder frekvens og alvorlighetsgrad. Det er et 12-element som er delt inn i tre symptomunderskalaer: abdominal (fire elementer); rektal (tre gjenstander); og avføring (fem gjenstander). Elementer blir scoret på 5-punkts som skalaer, med score fra 0 til 4 (0 = 'symptom fraværende', 1 = 'mild', 2 = 'moderat', 3 = 'alvorlig' og 4 = 'veldig alvorlig'). En gjennomsnittlig total score i området 0-4 genereres ved å dele den totale poengsummen med antall spørsmål som er fullført; Jo lavere den totale poengsummen, jo lavere symptombelastning.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientvurdering av forstoppelse livskvalitet (PAC - QOL)
Tidsramme: 6 uker
Pac-QoL-spørreskjemaet brukes til å evaluere livskvaliteten til pasienter som har forstoppelse. Det er et kort, men omfattende verktøy som evaluerer forstoppelse gjennom daglig individuell helsevurdering og funksjon. Dette spørreskjemaet består av 28 selvrapporterte elementer som underkategoriserte til 4 elementer på fysisk ubehag. 8 gjenstander på psykososialt ubehag, 5 gjenstander om behandlingstilfredshet og til slutt 11 gjenstander på bekymringer og ubehag. Den samlede poengsummen varierer fra 0-16. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere livskvalitet.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Azza Kassab, Professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

29. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/005907

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere