- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07200648
- オリジナルトライアル
ベーシックインカムは保証されています:ロサンゼルス経済支援パイロット (BIG:LEAP)
2025年9月22日 更新者:University of Pennsylvania
このランダム化比較試験の目標は、保証された収入の受領が財政的困難を減らし、生活の質を向上させるために機能するかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- GIは参加者の生活の質にどのように影響しますか?
- GIと参加者の主観的な自己感覚との関係は何ですか?
- GIは参加者の収入にどのように影響し、どのようなメカニズムを通じて影響しますか?
- GIの実装は、既存のセーフティネットにどのように通知しますか?
参加者は次のとおりです。
毎月12か月間毎月1,000ドルの繰り返しの無条件の現金移転を受け取るか、調査中に6か月間隔で無条件の現金譲渡を受けないでください。詳細なインタビューに参加するよう招待されます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8194
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90071
- Community Investment for Families Department - City of Los Angeles
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- カリフォルニア州ロサンゼルスの居住者、
- 連邦貧困レベルの100%以下
- Covid-19によって悪影響を受けています
- 依存している
除外基準:
- 18歳未満
- カリフォルニア州ロサンゼルスの居住者ではありません
- 連邦政府の貧困レベルの100%以上
- Covid-19によって悪影響を受けていません
- 依存関係はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
介入なし
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実験的:保証された収入
12か月間、月額1,000ドルの無条件の現金
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12か月間、1か月あたり1,000ドルの無条件の現金移転
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的苦痛(ケスラー10)
時間枠:ベースラインの前と治療後6か月まで6か月間隔で
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各アイテムは、1つの「NOTHENTHATH」から5つの「常に「時間」にスコアリングされます。
その後、10項目のスコアが合計され、最小スコア10と最大スコアが50になります。
合計20未満のスコアは、人が精神的にうまくいく可能性が高いことを示しています。 20〜24の間のスコアは、人が軽度の精神障害を患っている可能性が高いことを示唆しています。 25-29は、中程度の精神障害を示している可能性があります。そして、30以上の得点者は、重度の精神障害を抱えている可能性があります。
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ベースラインの前と治療後6か月まで6か月間隔で
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金融の福祉(CFPB財務福祉スケール)
時間枠:ベースラインの前と治療後6か月まで6か月間隔で
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消費者金融保護局の金融福祉スケールは0から100で獲得され、より高いスコアは財務の福祉の感覚を示しています。
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ベースラインの前と治療後6か月まで6か月間隔で
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身体機能(SF-36)
時間枠:ベースラインの前と治療後6か月まで6か月間隔で
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各応答は0(はい、限定的な多く)としてスコアリングされます。 50(はい、少し限定);または100(いいえ、まったく制限されていません)。
平均100に近いのは、より良い物理機能を示し、平均は0に近いことを示します。
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ベースラインの前と治療後6か月まで6か月間隔で
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食料安全保障
時間枠:ベースラインの前と治療後6か月まで6か月間隔で
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過去4週間の食料不安を評価する4つのアイテム:1)十分な食物がないことを心配する、2)好ましい食べ物を食べることができない、3)食べたくない食品を食べなければならない、4)十分な食べ物がなかったので食べることが少ない。
「はい」(1)または「いいえ」(0)としてスコア付けされたアイテム。
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ベースラインの前と治療後6か月まで6か月間隔で
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家庭環境不安定性(カオス)
時間枠:ベースラインの前と治療後6か月まで6か月間隔で
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混乱、ハブバブ、および注文スケール(カオス)は、家庭の環境不安定性を評価する15項目のスケールです。
各アイテムは1〜4でスコアリングされます。その後、アイテムのスコアが合計され、スコアは15〜60の範囲です。
スコアが高いほど、家の環境カオスのレベルが高くなります。
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ベースラインの前と治療後6か月まで6か月間隔で
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重要な(重要なインデックス)
時間枠:ベースラインの前と治療後6か月まで6か月間隔で
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問題のあるインデックスは、コミュニティ内での個人の重要性と、他者から評価され認識されていると感じる程度を評価するための24項目の自己報告スケールです。
このスケールは、3つの重要な次元を測定します。認識(人々が他の人が自分を知覚する方法)、重要性(他の人が感情的に投資されていると信じる方法)、および信頼(他の人が彼らに頼ることができると感じる人の量)。
アイテムのスコアリングは、1(強く同意しない)から5(強く同意します)です。
Awareness Dimensionは8項目を占め、合計スコアは8〜40の範囲です。
重要なディメンションは10項目を占め、合計スコアは10〜50の範囲です。
Reliance Dimensionは6項目を占め、合計スコアは6〜30の範囲です。
各ドメインの合計スコアが高いほど、問題の感覚が大きいことを示しています。
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ベースラインの前と治療後6か月まで6か月間隔で
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住宅セキュリティ
時間枠:ベースラインの前と治療後6か月まで6か月間隔で
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評価する3つの項目1)住宅状況(例:賃借人、住宅所有者、家賃など)、2)過去6か月の立ち退き(はい/いいえ)、および3)過去5年間の住宅ローンのデフォルト通知(数)。
立ち退きと住宅ローンのデフォルトは、応答がゼロより大きい場合は「1」、応答がゼロの場合は「0」として採点されます。
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ベースラインの前と治療後6か月まで6か月間隔で
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希望(アダルトホープスケール)
時間枠:ベースラインの前と治療後6か月まで6か月間隔で
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アダルトホープスケールは、目標を設定する能力(「代理店」サブスケール; 4項目)とそれらを追求する自信(「経路」サブスケール、4項目)を評価する12項目の自己報告スケールです。
アイテムのスコアリングは1(間違いなく偽)から8(間違いなく真実)までで、採点されていない4つのフィラーアイテムがあります。
サブスケールスコアの範囲は4〜32です。合計スコアの範囲は8〜64です。
より高いスコアは、より高い希望を示しています。
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ベースラインの前と治療後6か月まで6か月間隔で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親密なパートナーの暴力(複合虐待スケール)
時間枠:ベースラインの前と治療後6か月まで6か月間隔で
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複合乱用スケール(CAS R-SF)は、経験の頻度に特に重点を置いて、親密なパートナー暴力(IPV)の回答者の経験をキャプチャするように設計された15項目のスケールです。
回答者は、15のIPVアイテムのいずれかを経験したかどうかを尋ねられます(たとえば、私のパートナーが揺れたり、押し込んだり、つかんだり、投げ捨てたりしました)。
彼らが「はい」と応答した場合、彼らは過去12か月でそれがどのくらいの頻度で起こったかを示すように求められます(例えば、
過去12か月間ではなく、1回、毎月、毎週、毎日/ほぼ毎日)、0〜5のスコアを記録します。0〜75の範囲の合計スコアは、すべての乱用項目の平均頻度を計算し、15項目のうち少なくとも11項目(〜70%)の応答がある15を掛けることで計算されます。
心理的虐待(範囲:0〜30)、身体的虐待(範囲:0〜25)、および性的虐待(範囲:0〜10)のサブスケールのスコアは、同じ方法で計算されます。
スコアが高いほど、親密なパートナーの暴力の経験の重症度が高まることを示しています。
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ベースラインの前と治療後6か月まで6か月間隔で
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子どもたちのレクリエーションの機会へのアクセス
時間枠:ベースラインの前と治療後6か月まで6か月間隔で
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子どもによる濃縮活動への親が報告した参加(はい/いいえ)。
はいの場合、子供が参加した親から報告されたタイプの濃縮活動。
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ベースラインの前と治療後6か月まで6か月間隔で
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近隣の安全
時間枠:ベースラインの前と治療後6か月まで6か月間隔で
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子どものための近隣環境のサブセクションは、隣人との犠牲と相互作用に関する心配をカバーしています。
各アイテムは1から10のスケールで評価され、1は「ほとんど偽」、10は「ほとんど真」です。
スケールスコアは、個々のアイテムのそれぞれのスコアを追加し、その合計をその個人の非混乱アイテムの数で割ることによって計算されました。
スコアは0〜10の範囲で、インタラクションサブセクションのスコアが高く、近隣の相互作用がより積極的になり、被害者サブセクションのスコアが高いほど、財産、自己、および近隣の他の人への害についての懸念が高まります。
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ベースラインの前と治療後6か月まで6か月間隔で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Stacia West, PhD、The University of Tennessee
- 主任研究者:Amy Castro, PhD、The University of Pennsylvania
- 主任研究者:Bo-Kyung Elizabeth Kim, PhD、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月22日
最初の投稿 (推定)
2025年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月22日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。