- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07200648
- Ursprunglig rättegång
Grundinkomst garanterad: Los Angeles Economic Assistance Pilot (BIG:LEAP)
Målet med denna randomiserade kontrollerade rättegång är att lära sig om mottagandet av en garanterad inkomst fungerar för att minska ekonomiska svårigheter och förbättra livskvaliteten. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Hur påverkar GI deltagarnas livskvalitet?
- Vad är förhållandet mellan GI och deltagarnas subjektiva känsla av själv?
- Hur påverkar GI deltagarnas inkomst och genom vilka mekanismer?
- Hur informerar implementeringen av GI det befintliga säkerhetsnätet?
Deltagarna kommer:
Få en återkommande ovillkorlig kontantöverföring på $ 1 000 per månad varje månad i 12 månader eller få ingen ovillkorlig kontantöverföring komplett undersökningar med sex månaders intervall under studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90071
- Community Investment for Families Department - City of Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller äldre,
- Bosatt i Los Angeles, CA,
- Vid eller under 100% av den federala fattigdomsnivån
- Har påverkats negativt av covid-19
- Ha en beroende
Uteslutningskriterier:
- Mindre än 18 år
- Inte bosatt i Los Angeles, CA
- Över 100% av den federala fattigdomsnivån
- Påverkas inte negativt av covid-19
- Har inte en beroende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Garanterad inkomst
1 000 dollar i ovillkorliga kontanter per månad i 12 månader
|
1 000 dollar ovillkorlig kontantöverföring per månad i 12 månader
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk nöd (Kessler 10)
Tidsram: Före baslinjen och med 6 månaders intervall fram till 6 månader efter behandlingen
|
Varje artikel görs från en "ingen av tiden" till fem "hela tiden".
Poäng för de tio artiklarna summeras sedan, vilket ger en lägsta poäng på 10 och en maximal poäng på 50.
Poäng totalt mindre än 20 indikerar att en person troligen kommer att bli mentalt bra; Poäng mellan 20-24 tyder på att en person troligen kommer att ha en mild psykisk hälsoproblem; 25-29 kommer sannolikt att indikera en måttlig psykisk hälsoproblem; Och de som poäng 30 eller högre kommer sannolikt att ha en allvarlig psykisk hälsoproblem.
|
Före baslinjen och med 6 månaders intervall fram till 6 månader efter behandlingen
|
|
Ekonomiskt välbefinnande (CFPB Financial Well-Being Scale)
Tidsram: Före baslinjen och med 6 månaders intervall fram till 6 månader efter behandlingen
|
Consumer Financial Protection Bureau: s ekonomiska välbefinnande skala görs från 0 till 100, där högre poäng indikerar en större känsla av ekonomiskt välbefinnande.
|
Före baslinjen och med 6 månaders intervall fram till 6 månader efter behandlingen
|
|
Fysisk funktion (SF-36)
Tidsram: Före baslinjen och med 6 månaders intervall fram till 6 månader efter behandlingen
|
Varje svar görs som 0 (ja, begränsat mycket); 50 (ja, begränsat lite); eller 100 (nej, inte begränsat alls).
Genomsnitt närmare 100 indikerar bättre fysisk funktion medan medelvärden närmare 0 indikerar sämre fysisk funktion.
|
Före baslinjen och med 6 månaders intervall fram till 6 månader efter behandlingen
|
|
Livsmedelssäkerhet
Tidsram: Före baslinjen och med 6 månaders intervall fram till 6 månader efter behandlingen
|
4 föremål för att bedöma de senaste fyra veckors mat osäkerhet: 1) Oroa dig för att inte ha tillräckligt med mat, 2) oförmåga att äta föredragna livsmedel, 3) att behöva äta mat som de inte ville äta och 4) äta mindre eftersom det inte fanns tillräckligt med mat.
Objekt som görs som "ja" (1) eller "nej" (0).
|
Före baslinjen och med 6 månaders intervall fram till 6 månader efter behandlingen
|
|
Hushållens miljöinstabilitet (kaos)
Tidsram: Före baslinjen och med 6 månaders intervall fram till 6 månader efter behandlingen
|
Förvirring, hubbub och orderskala (kaos) är en skala med 15 artiklar som bedömer hushållens miljöinstabilitet.
Varje artikel görs från 1 till 4. Poäng av artiklarna summeras sedan, med poäng från 15 till 60.
Ju högre poäng, desto högre är nivån på miljökaos i hemmet.
|
Före baslinjen och med 6 månaders intervall fram till 6 månader efter behandlingen
|
|
Mattering (Mattering Index)
Tidsram: Före baslinjen och med 6 månaders intervall fram till 6 månader efter behandlingen
|
Matterindexet är en självrapporterad skala med 24 artiklar för att bedöma en individs känsla av betydelse inom deras samhälle och i vilken utsträckning de känner sig värderade och erkända av andra.
Skalan mäter 3 dimensioner av materia: medvetenhet (hur människor tror att andra uppfattar dem), betydelse (hur människor tror att andra känslomässigt investeras i dem) och beroende (hur mycket individer känner andra kan lita på dem).
Artikelpoäng är från 1 (håller inte mycket med) till 5 (håller helt med).
Medvetenhetsdimensionen står för 8 artiklar, med totala poäng som sträcker sig från 8 till 40.
Betydningsdimensionen står för 10 artiklar, med totala poäng som sträcker sig från 10 till 50.
Reliance Dimension står för 6 artiklar, med totala poäng från 6 till 30.
Högre totala poäng i varje domän indikerar en större känsla av materia.
|
Före baslinjen och med 6 månaders intervall fram till 6 månader efter behandlingen
|
|
Bostadssäkerhet
Tidsram: Före baslinjen och med 6 månaders intervall fram till 6 månader efter behandlingen
|
Tre artiklar för att bedöma 1) bostadsstatus (t.ex. hyresgäst, husägare, hyra-till-egen, etc.), 2) de senaste 6 månaders utkastningarna (ja/nej) och 3) senaste 5 års inteckningsmeddelanden (antal gånger).
Utvisningar och hypotekslån görs som "1" om svaret är större än noll och "0" om svaret är noll.
|
Före baslinjen och med 6 månaders intervall fram till 6 månader efter behandlingen
|
|
Hope (vuxen hoppskala)
Tidsram: Före baslinjen och med 6 månaders intervall fram till 6 månader efter behandlingen
|
The Adult Hope Scale är en självrapporterad skala med 12 artiklar som bedömer ens förmåga att sätta mål ("byrå" underskala; 4 artiklar) och förtroendet att bedriva dem ("Pathways" underskala; 4 artiklar).
Objektpoäng är från 1 (definitivt falskt) till 8 (definitivt sant) och det finns 4 fyllmedelsobjekt som inte är poäng.
Underskalepoäng sträcker sig från 4 till 32; Totala poäng sträcker sig från 8 till 64.
Högre poäng indikerar högre hopp.
|
Före baslinjen och med 6 månaders intervall fram till 6 månader efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intimt partnervåld (sammansatt missbruksskala)
Tidsram: Före baslinjen och med 6 månaders intervall fram till 6 månader efter behandlingen
|
Composite Abuse Scale (CAS R-SF) är en skala med 15 artiklar som är utformad för att fånga en respondents upplevelse av Intimate Partner Violence (IPV) med särskild tonvikt på frekvensen av upplevelser.
De svarande frågas om de har upplevt någon av de 15 IPV -artiklarna (t.ex. skakade min partner (er), skjutit, grep eller kastat mig).
Om de svarar ja uppmanas de att ange hur ofta det hände under de senaste 12 månaderna (t.ex.
Inte under de senaste 12 månaderna, en gång, några gånger, varje månad, varje vecka, dagligen/nästan dagligen), poängsatt som 0 till 5. Totalt poäng, från 0 till 75, beräknas genom att beräkna medelfrekvensen för alla missbruksobjekt och multiplicera denna poäng med 15, där det finns svar för minst 11 av de 15 artiklarna (~ 70%).
Poäng för det psykologiska övergreppet (intervall: 0 till 30), fysiskt missbruk (intervall: 0 till 25) och sexuella övergrepp (intervall: 0 till 10) underskalor beräknas på samma sätt.
Högre poäng indikerar ökad svårighetsgrad av upplevelser av intimt partnervåld.
|
Före baslinjen och med 6 månaders intervall fram till 6 månader efter behandlingen
|
|
Tillgång till fritidsmöjligheter för barn
Tidsram: Före baslinjen och med 6 månaders intervall fram till 6 månader efter behandlingen
|
Förälderrapporterat deltagande av sitt barn i anrikningsaktiviteter (ja/nej).
Om ja, förälderrapporterad typ av anrikningsaktivitet där barnet deltog.
|
Före baslinjen och med 6 månaders intervall fram till 6 månader efter behandlingen
|
|
Grannskapssäkerhet
Tidsram: Före baslinjen och med 6 månaders intervall fram till 6 månader efter behandlingen
|
Underavsnitten av grannskapsmiljön för barnklassificeringsskalor omslag för offren och interaktioner med grannar.
Varje artikel betygsatt på en skala från 1 till 10, varav 1 är "mestadels falsk" och 10 är "mest sant."
Skalpoängen beräknades genom att lägga till poängen för var och en av de enskilda artiklarna och dela den summan med antalet icke-saknade artiklar för den individen.
Poäng varierade från 0 till 10, med högre poäng på interaktionsavsnittet som indikerar en mer positiv interaktion mellan grannskapet och högre poäng på underavsnittet för offren, vilket indikerar mer oro för skada på egendom, jag och andra i grannskapet.
|
Före baslinjen och med 6 månaders intervall fram till 6 månader efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stacia West, PhD, The University of Tennessee
- Huvudutredare: Amy Castro, PhD, The University of Pennsylvania
- Huvudutredare: Bo-Kyung Elizabeth Kim, PhD, University of California, Los Angeles
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 849819
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .