- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07200648
- Juicio original
Ingresos básicos garantizados: Piloto de asistencia económica de Los Ángeles (BIG:LEAP)
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es aprender si la recepción de un ingreso garantizado funciona para reducir las dificultades financieras y mejorar la calidad de vida. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo afecta el IG afecta la calidad de vida de los participantes?
- ¿Cuál es la relación entre GI y el sentido subjetivo de sí mismo de los participantes?
- ¿Cómo afecta GI afecta los ingresos de los participantes y a través de qué mecanismos?
- ¿Cómo informa la implementación de GI la red de seguridad existente?
Los participantes:
Reciba una transferencia de efectivo incondicional recurrente de $ 1,000 por mes cada mes durante 12 meses o no reciba transferencia de efectivo incondicional encuestas completas a intervalos de seis meses durante el curso del estudio para participar en entrevistas en profundidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90071
- Community Investment for Families Department - City of Los Angeles
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Residente de Los Ángeles, CA,
- En o por debajo del 100% del nivel federal de pobreza
- Han sido afectados negativamente por Covid-19
- Tener un dependiente
Criterios de exclusión:
- Menos de 18 años de edad
- No es residente de Los Ángeles, CA
- Por encima del 100% del nivel federal de pobreza
- No afectado negativamente por Covid-19
- No tengo un dependiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin intervención
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Experimental: Ingresos garantizados
$ 1,000 de efectivo incondicional por mes durante 12 meses
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$ 1,000 Transferencia de efectivo incondicional por mes por 12 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Angustia psicológica (Kessler 10)
Periodo de tiempo: Antes de la línea de base y a intervalos de 6 meses hasta 6 meses después del tratamiento
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Cada artículo se califica de uno 'Nada del tiempo' a cinco 'todo el tiempo'.
Luego se suman puntajes de los 10 ítems, lo que produce una puntuación mínima de 10 y una puntuación máxima de 50.
Las puntuaciones por un total de menos de 20 indican que es probable que una persona esté mentalmente bien; Los puntajes entre 20-24 sugieren que una persona es probable que tenga un trastorno de salud mental leve; Es probable que 25-29 indique un trastorno de salud mental moderado; Y es probable que los que anotan 30 o más tengan un trastorno de salud mental grave.
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Antes de la línea de base y a intervalos de 6 meses hasta 6 meses después del tratamiento
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Bienestar financiero (escala de bienestar financiero CFPB)
Periodo de tiempo: Antes de la línea de base y a intervalos de 6 meses hasta 6 meses después del tratamiento
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La escala de bienestar financiero de la Oficina de Protección Financiera del Consumidor se califica de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican una mayor sensación de bienestar financiero.
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Antes de la línea de base y a intervalos de 6 meses hasta 6 meses después del tratamiento
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Funcionamiento físico (SF-36)
Periodo de tiempo: Antes de la línea de base y a intervalos de 6 meses hasta 6 meses después del tratamiento
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Cada respuesta se califica como 0 (sí, limitada mucho); 50 (sí, limitado un poco); o 100 (no, no limitado en absoluto).
Los promedios más cercanos a 100 indican un mejor funcionamiento físico, mientras que los promedios más cercanos a 0 indican un peor funcionamiento físico.
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Antes de la línea de base y a intervalos de 6 meses hasta 6 meses después del tratamiento
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Seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Antes de la línea de base y a intervalos de 6 meses hasta 6 meses después del tratamiento
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4 artículos para evaluar la inseguridad alimentaria de las últimas cuatro semanas: 1) Preocuparse por no tener suficiente comida, 2) Incapacidad para comer alimentos preferidos, 3) tener que comer alimentos que no querían comer, y 4) comer menos porque no había suficiente comida.
Elementos puntuados como "sí" (1) o "no" (0).
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Antes de la línea de base y a intervalos de 6 meses hasta 6 meses después del tratamiento
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Inestabilidad ambiental del hogar (caos)
Periodo de tiempo: Antes de la línea de base y a intervalos de 6 meses hasta 6 meses después del tratamiento
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La confusión, el hubbub y la escala de orden (CHAOS) es una escala de 15 ítems que evalúa la inestabilidad ambiental del hogar.
Cada artículo se puntúa de 1 a 4. Los puntajes de los artículos se suman, con puntajes que van de 15 a 60.
Cuanto mayor sea el puntaje, mayor es el nivel de caos ambiental en el hogar.
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Antes de la línea de base y a intervalos de 6 meses hasta 6 meses después del tratamiento
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Mattering (índice de materia)
Periodo de tiempo: Antes de la línea de base y a intervalos de 6 meses hasta 6 meses después del tratamiento
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El índice de materia es una escala autoinformada de 24 ítems para evaluar el sentido de importancia de un individuo dentro de su comunidad y la medida en que se sienten valoradas y reconocidas por otros.
La escala mide 3 dimensiones de materia: conciencia (cómo las personas creen que otros los perciben), importancia (cómo las personas creen que los demás están emocionalmente invertidos en ellos) y la confianza (la cantidad de personas que sienten que otros pueden confiar en ellos).
La puntuación del artículo es de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
La dimensión de conciencia representa 8 elementos, con puntajes totales que van de 8 a 40.
La dimensión de importancia representa 10 elementos, con puntajes totales que van de 10 a 50.
La dimensión Reliance representa 6 elementos, con puntajes totales que van de 6 a 30.
Los puntajes totales más altos en cada dominio indican una mayor sensación de materia.
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Antes de la línea de base y a intervalos de 6 meses hasta 6 meses después del tratamiento
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Seguridad
Periodo de tiempo: Antes de la línea de base y a intervalos de 6 meses hasta 6 meses después del tratamiento
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Tres elementos para evaluar 1) estado de la vivienda (por ejemplo, inquilino, propietario, alquiler, etc.), 2) desalojos de 6 meses (sí/no) y 3) avisos de incumplimiento de la hipoteca de los últimos 5 años (número de veces).
Los desalojos y los incumplimientos de la hipoteca se califican como "1" si la respuesta es mayor que cero, y "0" si la respuesta es cero.
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Antes de la línea de base y a intervalos de 6 meses hasta 6 meses después del tratamiento
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Esperanza (Escala de esperanza para adultos)
Periodo de tiempo: Antes de la línea de base y a intervalos de 6 meses hasta 6 meses después del tratamiento
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La escala de esperanza de adultos es una escala autoinformada de 12 ítems que evalúa la capacidad de uno para establecer objetivos (subescala de "agencia"; 4 ítems) y la confianza para perseguirlos (subescala de "vías"; 4 ítems).
La puntuación del artículo es de 1 (definitivamente falso) a 8 (definitivamente verdadero) y hay 4 elementos de relleno que no están puntuados.
Los puntajes de la subescala varían de 4 a 32; Los puntajes totales varían de 8 a 64.
Los puntajes más altos indican una mayor esperanza.
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Antes de la línea de base y a intervalos de 6 meses hasta 6 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Violencia de pareja íntima (escala de abuso compuesto)
Periodo de tiempo: Antes de la línea de base y a intervalos de 6 meses hasta 6 meses después del tratamiento
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La Escala de Abuso Compuesto (CAS R-SF) es una escala de 15 ítems diseñada para capturar la experiencia de un encuestado de violencia de pareja (IPV) con un énfasis particular en la frecuencia de las experiencias.
Se pregunta a los encuestados si han experimentado alguno de los 15 elementos de IPV (por ejemplo, mis parejas sacudieron, empujaron, agarraron o me arrojaron).
Si responden que sí, se les pide que indiquen con qué frecuencia sucedió en los últimos 12 meses (por ejemplo,
No en los últimos 12 meses, una vez, varias veces, mensualmente, semanalmente, diariamente/casi diariamente), obtenidos como 0 a 5. Los puntajes totales, que van de 0 a 75, se calculan calculando la frecuencia media de todos los elementos de abuso y multiplicando este puntaje por 15, donde hay respuestas para al menos 11 de los 15 ítems (~ 70%).
Los puntajes para el abuso psicológico (rango: 0 a 30), el abuso físico (rango: 0 a 25) y el abuso sexual (rango: 0 a 10) se calculan de la misma manera.
Los puntajes más altos indican una mayor gravedad de las experiencias de violencia de pareja íntima.
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Antes de la línea de base y a intervalos de 6 meses hasta 6 meses después del tratamiento
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Acceso a oportunidades recreativas para niños
Periodo de tiempo: Antes de la línea de base y a intervalos de 6 meses hasta 6 meses después del tratamiento
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Participación informada por los padres por parte de su hijo en actividades de enriquecimiento (sí/no).
En caso afirmativo, el tipo de actividad de enriquecimiento informada por los padres en la que participó el niño.
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Antes de la línea de base y a intervalos de 6 meses hasta 6 meses después del tratamiento
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Seguridad del vecindario
Periodo de tiempo: Antes de la línea de base y a intervalos de 6 meses hasta 6 meses después del tratamiento
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Las subsecciones del entorno del vecindario para la escala de calificación de los niños cubren las preocupaciones sobre la victimización e interacciones con los vecinos.
Cada elemento calificado en una escala del 1 al 10, siendo 1 "en su mayoría falso" y 10 "en su mayoría verdadero".
La puntuación de la escala se calculó agregando la puntuación para cada uno de los elementos individuales y dividiendo esa suma por el número de elementos que no se pierden para ese individuo.
Los puntajes variaron de 0 a 10, con puntajes más altos en la subsección de interacción que indican una interacción más positiva del vecindario, y puntajes más altos en la subsección de victimización que indican más preocupación por el daño a la propiedad, a uno mismo y otros en el vecindario.
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Antes de la línea de base y a intervalos de 6 meses hasta 6 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stacia West, PhD, The University of Tennessee
- Investigador principal: Amy Castro, PhD, The University of Pennsylvania
- Investigador principal: Bo-Kyung Elizabeth Kim, PhD, University of California, Los Angeles
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- 849819
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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