- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07200648
- Original retssag
Grundindkomst garanteret: Los Angeles Economic Assistance Pilot (BIG:LEAP)
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at lære, om modtagelse af en garanteret indkomst fungerer for at reducere økonomisk vanskelighed og forbedre livskvaliteten. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Hvordan påvirker GI deltagernes livskvalitet?
- Hvad er forholdet mellem GI og deltagernes subjektive selvfølelse?
- Hvordan påvirker GI deltagernes indkomst, og gennem hvilke mekanismer?
- Hvordan informerer implementeringen af GI det eksisterende sikkerhedsnet?
Deltagerne vil:
Modtag en tilbagevendende ubetinget kontantoverførsel på $ 1.000 pr. Måned hver måned i 12 måneder eller modtag ingen ubetingede kontantoverførsel komplette undersøgelser med seks måneders intervaller i løbet af undersøgelsen opfordres til at deltage i dybdegående interviews
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90071
- Community Investment for Families Department - City of Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller ældre,
- Bosiddende i Los Angeles, CA,
- På eller under 100% af det føderale fattigdomsniveau
- Er blevet negativt påvirket af Covid-19
- Har en afhængig
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 18 år
- Ikke bosiddende i Los Angeles, CA
- Over 100% af det føderale fattigdomsniveau
- Ikke negativt påvirket af Covid-19
- Har ikke en afhængig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Garanteret indkomst
$ 1.000 af ubetingede kontanter pr. Måned i 12 måneder
|
$ 1.000 ubetinget kontantoverførsel pr. Måned i 12 måneder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk nød (Kessler 10)
Tidsramme: Før baseline og med 6 måneders intervaller indtil 6 måneder efter behandling
|
Hver vare scores fra en 'ingen af tiden' til fem 'hele tiden'.
Resultater af de 10 poster summeres derefter, hvilket giver en minimum score på 10 og en maksimal score på 50.
Resultater på i alt mindre end 20 indikerer, at en person sandsynligvis vil være mentalt godt; Resultater mellem 20-24 antyder, at en person sandsynligvis har en mild mental sundhedsforstyrrelse; 25-29 vil sandsynligvis indikere en moderat mental sundhedsforstyrrelse; Og de, der scorer 30 eller højere, har sandsynligvis en alvorlig mental sundhedsforstyrrelse.
|
Før baseline og med 6 måneders intervaller indtil 6 måneder efter behandling
|
|
Økonomisk velvære (CFPB finansiel velvære skala)
Tidsramme: Før baseline og med 6 måneders intervaller indtil 6 måneder efter behandling
|
Consumer Financial Protection Bureaus økonomiske velbefindende skala scores fra 0 til 100, hvor højere score indikerer en større følelse af økonomisk velvære.
|
Før baseline og med 6 måneders intervaller indtil 6 måneder efter behandling
|
|
Fysisk funktion (SF-36)
Tidsramme: Før baseline og med 6 måneders intervaller indtil 6 måneder efter behandling
|
Hvert svar scores som 0 (ja, begrænset meget); 50 (ja, begrænset lidt); eller 100 (nej, slet ikke begrænset).
Gennemsnit tættere på 100 indikerer bedre fysisk funktion, mens gennemsnit tættere på 0 indikerer dårligere fysisk funktion.
|
Før baseline og med 6 måneders intervaller indtil 6 måneder efter behandling
|
|
Fødevaresikkerhed
Tidsramme: Før baseline og med 6 måneders intervaller indtil 6 måneder efter behandling
|
4 varer til vurdering af de sidste fire ugers fødevaresikkerhed: 1) bekymre sig om ikke at have nok mad, 2) manglende evne til at spise foretrukne fødevarer, 3) at skulle spise mad, som de ikke ville spise, og 4) spise mindre, fordi der ikke var nok mad.
Varer scoret som "ja" (1) eller "nej" (0).
|
Før baseline og med 6 måneders intervaller indtil 6 måneder efter behandling
|
|
Husholdningsmiljøinstabilitet (kaos)
Tidsramme: Før baseline og med 6 måneders intervaller indtil 6 måneder efter behandling
|
Forvirring, hubbub og ordre skala (kaos) er en 15-punkts skala, der vurderer husholdningsmiljøinstabilitet.
Hver vare scores fra 1 til 4. scoringer af varerne summeres derefter med scoringer fra 15 til 60.
Jo højere score, jo højere er niveauet for miljømæssig kaos i hjemmet.
|
Før baseline og med 6 måneders intervaller indtil 6 måneder efter behandling
|
|
Betyder noget (betyder noget indeks)
Tidsramme: Før baseline og med 6 måneders intervaller indtil 6 måneder efter behandling
|
Sagens indeks er en selvrapporteret skala på 24 punkter for at vurdere en persons følelse af betydning inden for deres samfund og i hvilket omfang de føler sig værdsat og anerkendt af andre.
Skalaen måler 3 -dimensioner af stof: Bevidsthed (hvordan folk tror på andre opfatter dem), betydning (hvordan folk tror, at andre er følelsesmæssigt investeret i dem) og afhængighed (hvor mange individer føler, at andre kan stole på dem).
Element score er fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig).
Bevidsthedsdimensionen tegner sig for 8 poster med samlede score fra 8 til 40.
Betydningsdimensionen tegner sig for 10 poster med samlede scoringer fra 10 til 50.
Reliance -dimensionen tegner sig for 6 poster med samlede scoringer fra 6 til 30.
Højere samlede score i hvert domæne indikerer en større følelse af materie.
|
Før baseline og med 6 måneders intervaller indtil 6 måneder efter behandling
|
|
Boligsikkerhed
Tidsramme: Før baseline og med 6 måneders intervaller indtil 6 måneder efter behandling
|
Tre varer til vurdering af 1) boligstatus (f.eks. Lejer, husejer, leje-til-egen osv.), 2) sidste 6 måneders udsættelser (ja/nej) og 3) sidste 5 års realkreditlån er standardmeddelelser (antal gange).
Udsættelser og misligholdelser af realkreditlån scores som "1", hvis responsen er større end nul, og "0", hvis svaret er nul.
|
Før baseline og med 6 måneders intervaller indtil 6 måneder efter behandling
|
|
Hope (voksen håb skala)
Tidsramme: Før baseline og med 6 måneders intervaller indtil 6 måneder efter behandling
|
Den voksne Hope-skala er en selvrapporteret skala på 12 punkter, der vurderer ens evne til at sætte mål ("agentur" -underskala; 4 poster) og tilliden til at forfølge dem ("Pathways" -underskala; 4 poster).
Element scoring er fra 1 (bestemt falsk) til 8 (bestemt sandt), og der er 4 fyldstofartikler, der ikke er scoret.
Underskala -score varierer fra 4 til 32; De samlede scoringer spænder fra 8 til 64.
Højere score indikerer højere håb.
|
Før baseline og med 6 måneders intervaller indtil 6 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intim partnervold (sammensat misbrugsskala)
Tidsramme: Før baseline og med 6 måneders intervaller indtil 6 måneder efter behandling
|
Den sammensatte misbrugsskala (CAS R-SF) er en skala på 15 punkter designet til at fange en respondents oplevelse af intim partnervold (IPV) med særlig vægt på hyppigheden af oplevelser.
Respondenterne bliver spurgt, om de har oplevet nogen af de 15 IPV -genstande (f.eks. Min partner (er) rystede, skubbes, greb eller kastede mig).
Hvis de reagerer ja, bliver de bedt om at indikere, hvor ofte det skete i de sidste 12 måneder (f.eks.
Ikke i de sidste 12 måneder scorede en gang, et par gange, månedligt, ugentligt, dagligt/næsten dagligt) som 0 til 5. samlede score, der spænder fra 0 til 75, ved at beregne gennemsnitsfrekvensen for alle misbrugsemner og multiplicere denne score med 15, hvor der er svar på mindst 11 af de 15 poster (~ 70%).
Resultater for det psykologiske misbrug (rækkevidde: 0 til 30), fysisk misbrug (rækkevidde: 0 til 25) og seksuelt misbrug (rækkevidde: 0 til 10) underskalaer beregnes på samme måde.
Højere score indikerer øget sværhedsgrad af oplevelser af intim partnervold.
|
Før baseline og med 6 måneders intervaller indtil 6 måneder efter behandling
|
|
Adgang til rekreative muligheder for børn
Tidsramme: Før baseline og med 6 måneders intervaller indtil 6 måneder efter behandling
|
Forældre-rapporteret deltagelse fra deres barn i berigelsesaktiviteter (ja/nej).
Hvis ja, forælderrapporteret type berigelsesaktivitet, hvor barnet deltog.
|
Før baseline og med 6 måneders intervaller indtil 6 måneder efter behandling
|
|
Kvarterets sikkerhed
Tidsramme: Før baseline og med 6 måneders intervaller indtil 6 måneder efter behandling
|
Underafsnit i kvartermiljøet for børn i bedømmelsesskala dækker bekymringer om offer og interaktioner med naboer.
Hvert emne vurderes på en skala fra 1 til 10, hvor 1 er "for det meste falsk" og 10 er "for det meste sandt."
Skala-score blev beregnet ved at tilføje scoringen for hver af de individuelle poster og dele dette beløb med antallet af ikke-manglende elementer for den person.
Resultater varierede fra 0 til 10, med højere score på interaktionssektionen, hvilket indikerer mere positiv kvarterinteraktion og højere score i underafsnittet om offer, hvilket indikerer mere bekymring for skade på ejendom, selv og andre i nabolaget.
|
Før baseline og med 6 måneders intervaller indtil 6 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stacia West, PhD, The University of Tennessee
- Ledende efterforsker: Amy Castro, PhD, The University of Pennsylvania
- Ledende efterforsker: Bo-Kyung Elizabeth Kim, PhD, University of California, Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 849819
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ubetinget kontantoverførsel
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetADHD | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater