- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07200648
- Oryginalna próba
Dochód podstawowy gwarantowany: pilot pomoc ekonomicznych w Los Angeles (BIG:LEAP)
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest dowiedzieć się, czy otrzymanie gwarantowanego dochodu działa w celu zmniejszenia trudności finansowych i poprawy jakości życia. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Jak GI wpływa na jakość życia uczestników?
- Jaki jest związek między subiektywnym poczuciem własnej wartości GI a uczestnikami?
- Jak GI wpływa na dochód uczestników i na jakie mechanizmy?
- W jaki sposób wdrożenie GI informuje o istniejącej siatce bezpieczeństwa?
Uczestnicy:
Otrzymuj powtarzający się bezwarunkowy transfer gotówkowy w wysokości 1000 USD miesięcznie co miesiąc przez 12 miesięcy lub nie otrzymaj bezwarunkowego przelewu gotówkowego w ciągu sześciomiesięcznych odstępów w trakcie badania, aby wziąć udział w dogłębnych wywiadach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90071
- Community Investment for Families Department - City of Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18 lat lub starszych,
- Mieszkaniec Los Angeles, Kalifornia,
- Na poziomie lub poniżej 100% federalnego poziomu ubóstwa
- Na negatywnie wpłynęło Covid-19
- Mieć zależne
Kryteria wykluczenia:
- Mniej niż 18 lat
- Nie jest mieszkaniec Los Angeles, Kalifornia
- Powyżej 100% federalnego poziomu ubóstwa
- Nie wpływa negatywnie przez Covid-19
- Nie mieć zależności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Gwarantowany dochód
1000 USD bezwarunkowej gotówki miesięcznie przez 12 miesięcy
|
1000 USD bezwarunkowe transfer gotówkowy miesięcznie przez 12 miesięcy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres psychiczny (Kessler 10)
Ramy czasowe: Przed odstępem odniesienia i 6 miesięcy do 6 miesięcy po leczeniu
|
Każdy element jest oceniany od jednego „Brak czasu” do pięciu „przez cały czas”.
Wyniki 10 pozycji są następnie sumowane, co daje minimalny wynik 10 i maksymalny wynik 50.
Wyniki o łącznej wartości niż 20 wskazują, że dana osoba prawdopodobnie będzie dobrze psychicznie; Wyniki między 20-24 sugerują, że osoba prawdopodobnie będzie miała łagodne zaburzenie zdrowia psychicznego; 25-29 prawdopodobnie wskazuje na umiarkowane zaburzenie zdrowia psychicznego; A osoby, które zdobywają 30 lub więcej, mogą mieć ciężkie zaburzenie zdrowia psychicznego.
|
Przed odstępem odniesienia i 6 miesięcy do 6 miesięcy po leczeniu
|
|
Dobre samopoczucie finansowe (Skala dobrostanu finansowego CFPB)
Ramy czasowe: Przed odstępem odniesienia i 6 miesięcy do 6 miesięcy po leczeniu
|
Skala samopoczucia finansowego biura ds. Ochrony finansowej konsumenckiej jest oceniana od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie dobrostanu finansowego.
|
Przed odstępem odniesienia i 6 miesięcy do 6 miesięcy po leczeniu
|
|
Funkcjonowanie fizyczne (SF-36)
Ramy czasowe: Przed odstępem odniesienia i 6 miesięcy do 6 miesięcy po leczeniu
|
Każda odpowiedź jest oceniana jako 0 (tak, bardzo ograniczona); 50 (tak, trochę ograniczone); lub 100 (nie, wcale nie ograniczone).
Średnie bliżej 100 wskazują lepsze funkcjonowanie fizyczne, podczas gdy średnie bliżej 0 wskazują na gorsze funkcjonowanie fizyczne.
|
Przed odstępem odniesienia i 6 miesięcy do 6 miesięcy po leczeniu
|
|
Bezpieczeństwo żywnościowe
Ramy czasowe: Przed odstępem odniesienia i 6 miesięcy do 6 miesięcy po leczeniu
|
4 pozycje do oceny minionych czterotygodniowych niepewności żywności: 1) martw się, że nie ma wystarczającej ilości jedzenia, 2) niezdolność do jedzenia preferowanych pokarmów, 3) konieczność jedzenia potraw, których nie chcieli jeść, i 4) jeść mniej, ponieważ nie było wystarczającej ilości jedzenia.
Pozycje oceniane jako „tak” (1) lub „nie” (0).
|
Przed odstępem odniesienia i 6 miesięcy do 6 miesięcy po leczeniu
|
|
Niestabilność środowiska gospodarstwa domowego (chaos)
Ramy czasowe: Przed odstępem odniesienia i 6 miesięcy do 6 miesięcy po leczeniu
|
Zamieszanie, Hubbub i Skala Zakonu (Chaos) to 15-elementowa skala, która ocenia niestabilność środowiska gospodarstwa domowego.
Każdy element jest oceniany od 1 do 4. Następnie wyniki elementów są sumowane, z wynikami od 15 do 60.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom chaosu środowiskowego w domu.
|
Przed odstępem odniesienia i 6 miesięcy do 6 miesięcy po leczeniu
|
|
Mające znaczenie (indeks ma znaczenie)
Ramy czasowe: Przed odstępem odniesienia i 6 miesięcy do 6 miesięcy po leczeniu
|
Wskaźnik Mattering to 24-elementowa skala zgłaszana przez siebie do oceny poczucia znaczenia jednostki w jej społeczności oraz zakresu, w jakim czują się cenie i uznani przez innych.
Skala mierzy 3 wymiary materii: świadomość (jak ludzie wierzą, że inni je postrzegają), znaczenie (jak ludzie wierzą, że inni są w nich inwestowane emocjonalnie) i poleganie (ile jednostek uważają, że inni mogą na nich polegać).
Ocena pozycji wynosi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wymiar świadomości stanowi 8 pozycji, a całkowite wyniki wynosi od 8 do 40.
Wartość Wymiar stanowi 10 pozycji, przy czym całkowite wyniki wynosi od 10 do 50.
Wymiar Reliance stanowi 6 pozycji, a całkowite wyniki wynosi od 6 do 30.
Wyższe wyniki całkowite w każdej dziedzinie wskazują na większe poczucie znaczenia.
|
Przed odstępem odniesienia i 6 miesięcy do 6 miesięcy po leczeniu
|
|
Bezpieczeństwo mieszkaniowe
Ramy czasowe: Przed odstępem odniesienia i 6 miesięcy do 6 miesięcy po leczeniu
|
Trzy pozycje do oceny 1) Status mieszkaniowy (np. Najemca, właściciel domu, czynsz za własność itp.), 2) Oszał 6 miesięcy eksmisji (tak/nie) i 3) Uważne za domyślne powiadomienia o kredycie hipotecznym (liczba razy).
Dokumenty i niewypłacalność kredytów hipotecznych są oceniane jako „1”, jeśli odpowiedź jest większa niż zero, a „0”, jeśli odpowiedź wynosi zero.
|
Przed odstępem odniesienia i 6 miesięcy do 6 miesięcy po leczeniu
|
|
Nadzieja (Skala dla dorosłych nadziei)
Ramy czasowe: Przed odstępem odniesienia i 6 miesięcy do 6 miesięcy po leczeniu
|
Skala dla dorosłych nadziei to 12-elementowa skala zgłaszana przez siebie, która ocenia zdolność do ustalania celów (podskala „agencji”; 4 pozycje) i podskale ich realizacji (4 pozycje).
Ocena pozycji wynosi od 1 (zdecydowanie fałszywa) do 8 (zdecydowanie prawda) i istnieją 4 elementy wypełniające, które nie są ocenione.
Wyniki podskali wahają się od 4 do 32; Całkowite wyniki wynosi od 8 do 64.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą nadzieję.
|
Przed odstępem odniesienia i 6 miesięcy do 6 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przemoc partnerska intymna (złożona skala nadużyć)
Ramy czasowe: Przed odstępem odniesienia i 6 miesięcy do 6 miesięcy po leczeniu
|
Złożona skala nadużycia (CAS R-SF) to 15-elementowa skala zaprojektowana w celu uchwycenia doświadczenia respondenta w intymnej przemocy partnerskiej (IPV) ze szczególnym naciskiem na częstotliwość doświadczeń.
Respondenci są pytani, czy doświadczyli jednego z 15 elementów IPV (np. Moi partner (partner) wstrząsnął, pchał, złapał mnie lub rzucił).
Jeśli odpowiedzą tak, proszeni są o wskazanie, jak często zdarzyło się to w ciągu ostatnich 12 miesięcy (np.
Nie w ciągu ostatnich 12 miesięcy, raz, kilka razy, co miesiąc, co tydzień, codziennie/prawie codziennie), oceniane jako od 0 do 5. Całkowite wyniki, od 0 do 75, są obliczane poprzez obliczenie średniej częstotliwości wszystkich elementów nadużycia i pomnożenie tego wyniku przez 15, gdzie istnieją odpowiedzi na co najmniej 11 z 15 pozycji (~ 70%).
Wyniki nadużycia psychologicznego (zakres: od 0 do 30), nadużycia fizyczne (zakres: 0 do 25) i wykorzystywanie seksualne (zakres: 0 do 10) podskale są obliczane w ten sam sposób.
Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną ciężkość doświadczeń związanych z przemocą partnera.
|
Przed odstępem odniesienia i 6 miesięcy do 6 miesięcy po leczeniu
|
|
Dostęp do możliwości rekreacyjnych dla dzieci
Ramy czasowe: Przed odstępem odniesienia i 6 miesięcy do 6 miesięcy po leczeniu
|
Zgłoszone przez rodziców uczestnictwo ich dziecka w czynnościach wzbogacania (tak/nie).
Jeśli tak, zgłaszany przez rodziców rodzaj działalności wzbogacania, w którym uczestniczyło dziecko.
|
Przed odstępem odniesienia i 6 miesięcy do 6 miesięcy po leczeniu
|
|
Bezpieczeństwo sąsiedztwa
Ramy czasowe: Przed odstępem odniesienia i 6 miesięcy do 6 miesięcy po leczeniu
|
Podsekcje środowiska sąsiedzkiego dla dzieci o ocenę dla dzieci martwi się o wiktymizację i interakcje z sąsiadami.
Każdy element oceniany w skali od 1 do 10, przy czym 1 jest „głównie fałszywy”, a 10 „głównie prawdziwy”.
Wynik skali został obliczony przez dodanie wyniku dla każdego z poszczególnych elementów i podzielenie tej sumy przez liczbę elementów nie przetaczających się dla tej osoby.
Wyniki wahały się od 0 do 10, a wyższe wyniki w podsekcji interakcji wskazują na bardziej pozytywną interakcję sąsiedzką, a wyższe wyniki podsekcji wiktymizacji wskazują, że bardziej martwi się szkodą dla własności, siebie i innych w okolicy.
|
Przed odstępem odniesienia i 6 miesięcy do 6 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stacia West, PhD, The University of Tennessee
- Główny śledczy: Amy Castro, PhD, The University of Pennsylvania
- Główny śledczy: Bo-Kyung Elizabeth Kim, PhD, University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 849819
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bezwarunkowy transfer gotówkowy
-
The University of Hong KongPeking University Third Hospital; Nanfang Hospital of Southern Medical University i inni współpracownicyZakończony
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteZakończonyADHD | Zaburzenia związane z używaniem substancjiStany Zjednoczone
-
University Hospital Virgen de las NievesInstituto de Salud Carlos IIIZakończonyBezpłodność | Ciąża, mnogaHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroEgipt
-
Ganin Fertility CenterNieznanyBezpłodność, kobieta | Słaba odpowiedź na indukcję owulacjiEgipt
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Stanford UniversityZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone
-
IVI SevillaZakończony
-
Anja Bisgaard PinborgZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at Herlev; Hillerod... i inni współpracownicyZakończony
-
IgenomixZakończonyReceptywność endometriumHiszpania, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Japonia, Panama, Indyk