- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07200648
- Originalversuch
GRÜCKE GARANTIERT. (BIG:LEAP)
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, zu erfahren, ob der Erhalt eines garantierten Einkommens zur Verringerung der finanziellen Not und zur Verbesserung der Lebensqualität funktioniert. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Wie wirkt sich GI auf die Lebensqualität der Teilnehmer aus?
- Wie ist die Beziehung zwischen GI und dem subjektiven Selbstgefühl der Teilnehmer?
- Wie wirkt sich GI auf das Einkommen der Teilnehmer und durch welche Mechanismen aus?
- Wie informiert die Implementierung von GI das bestehende Sicherheitsnetz?
Die Teilnehmer werden:
Erhalten Sie 12 Monate lang eine wiederkehrende bedingungslose Geldübertragung von 1.000 USD pro Monat pro Monat oder keine bedingungslose Barübertragung vollständiger Umfragen in sechs Monaten Intervallen im Laufe der Studie, um an eingehenden Interviews teilzunehmen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90071
- Community Investment for Families Department - City of Los Angeles
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter, älter,
- Bewohner von Los Angeles, CA,
- Bei oder unter 100% der Bundesarmutsniveau
- Wurden von Covid-19 negativ beeinflusst
- Einen abhängigen haben
Ausschlusskriterien:
- weniger als 18 Jahre alt
- Kein Bewohner von Los Angeles, CA
- Über 100% der Bundesarmutsniveau
- Nicht negativ beeinflusst von Covid-19
- Habe keine abhängige
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
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Experimental: Garantiertes Einkommen
1.000 US -Dollar bedingungsloser Bargeld pro Monat für 12 Monate
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1.000 US -Dollar bedingungslose Bargeldübertragung pro Monat für 12 Monate
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychologische Not (Kessler 10)
Zeitfenster: Vor dem Ausgangswert und in 6-monatigen Intervallen bis 6 Monate nach der Behandlung
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Jeder Artikel wird von einer "keine der Zeiten" bis fünf "die ganze Zeit" bewertet.
Anschließend werden die Punktzahlen der 10 Elemente summiert, wodurch eine Mindestpunktzahl von 10 und eine maximale Punktzahl von 50 erzielt wird.
Bewertungen von insgesamt weniger als 20 zeigen, dass eine Person wahrscheinlich geistig gut geht. Werte zwischen 20 und 24 Jahren deuten darauf hin, dass eine Person wahrscheinlich eine leichte psychische Störung hat. 25-29 deuten wahrscheinlich auf eine mäßige Störung der psychischen Gesundheit hin. und diejenigen, die 30 oder höher erzielen, haben wahrscheinlich eine schwere psychische Störung.
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Vor dem Ausgangswert und in 6-monatigen Intervallen bis 6 Monate nach der Behandlung
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Finanzielles Wohlbefinden (CFPB Financial Well-Being-Skala)
Zeitfenster: Vor dem Ausgangswert und in 6-monatigen Intervallen bis 6 Monate nach der Behandlung
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Die Finanzwellbeinskala des Consumer Financial Protection Bureau wird von 0 auf 100 bewertet, wo höhere Punktzahlen ein größeres Gefühl des finanziellen Wohlbefindens anzeigen.
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Vor dem Ausgangswert und in 6-monatigen Intervallen bis 6 Monate nach der Behandlung
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Physische Funktion (SF-36)
Zeitfenster: Vor dem Ausgangswert und in 6-monatigen Intervallen bis 6 Monate nach der Behandlung
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Jede Antwort wird mit 0 bewertet (ja, viel begrenzt); 50 (ja, ein wenig begrenzt); oder 100 (nein, überhaupt nicht begrenzt).
Durchschnittswerte näher an 100 weisen eine bessere physische Funktion an, während durchschnittliche Durchschnittswerte näher an 0 eine schlechtere physikalische Funktion hinweisen.
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Vor dem Ausgangswert und in 6-monatigen Intervallen bis 6 Monate nach der Behandlung
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Ernährungssicherheit
Zeitfenster: Vor dem Ausgangswert und in 6-monatigen Intervallen bis 6 Monate nach der Behandlung
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4 Gegenstände zur Bewertung der letzten vierwöchigen Nahrungsmittelunsicherheit: 1) Sorgen Sie sich um nicht genügend Lebensmittel, 2) Unfähigkeit, bevorzugte Lebensmittel zu essen, 3) Lebensmittel essen zu müssen, die sie nicht essen wollten, und 4) weniger essen, weil nicht genug Essen vorhanden war.
Artikel als "Ja" (1) oder "Nein" (0) bewertet.
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Vor dem Ausgangswert und in 6-monatigen Intervallen bis 6 Monate nach der Behandlung
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Haushaltsumweltinstabilität (Chaos)
Zeitfenster: Vor dem Ausgangswert und in 6-monatigen Intervallen bis 6 Monate nach der Behandlung
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Die Verwirrung, die Hubbub- und Ordnungskala (Chaos) ist eine 15-Punkte-Skala, die die Umweltinstabilität der Haushalte bewertet.
Jeder Artikel wird von 1 bis 4 bewertet. Die Punkte der Artikel werden dann summiert, wobei die Punktzahlen zwischen 15 und 60 liegen.
Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Niveau des Umweltchaos im Haushalt.
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Vor dem Ausgangswert und in 6-monatigen Intervallen bis 6 Monate nach der Behandlung
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Materie (Materie Index)
Zeitfenster: Vor dem Ausgangswert und in 6-monatigen Intervallen bis 6 Monate nach der Behandlung
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Der Materie-Index ist eine selben gemeldete 24-Punkte-Skala, um den Bedeutung eines Individuums in ihrer Gemeinde zu beurteilen und das Ausmaß, in dem sie sich von anderen geschätzt und anerkannt fühlen.
Die Skala misst 3 Dimensionen der Materie: Bewusstsein (wie Menschen glauben, dass andere sie wahrnehmen), Bedeutung (wie Menschen glauben, dass andere emotional in sie investiert sind) und Vertrauen (wie viel Einzelpersonen fühlen, wie andere sich auf sie verlassen können).
Die Bewertung von Gegenständen stammt von 1 (stark nicht einverstanden) bis 5 (stark zustimmen).
Die Sensibilisierungsdimension macht 8 Punkte aus, wobei die Gesamtwerte zwischen 8 und 40 liegen.
Die Wichtigkeitsdimension macht 10 Punkte aus, wobei die Gesamtwerte zwischen 10 und 50 liegen.
Die Reliance -Dimension macht 6 Punkte aus, wobei die Gesamtwerte zwischen 6 und 30 liegen.
Höhere Gesamtwerte in jeder Domäne deuten auf ein größeres Gefühl der Materie hin.
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Vor dem Ausgangswert und in 6-monatigen Intervallen bis 6 Monate nach der Behandlung
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Wohnungssicherheit
Zeitfenster: Vor dem Ausgangswert und in 6-monatigen Intervallen bis 6 Monate nach der Behandlung
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Drei Punkte zur Beurteilung von 1) Wohnstatus (z. B. Mieter, Hausbesitzer, Mietbesitzer usw.), 2) nach 6 Monaten Räumungen (Ja/Nein) und 3) Abgänger 5-Jahres-Hypothekenausfallnotiz (Häufigkeit).
Räumungen und Hypothekenausfälle werden als "1" bewertet, wenn die Antwort größer als Null ist, und "0", wenn die Antwort Null ist.
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Vor dem Ausgangswert und in 6-monatigen Intervallen bis 6 Monate nach der Behandlung
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Hoffnung (Erwachsenenskala für Erwachsene)
Zeitfenster: Vor dem Ausgangswert und in 6-monatigen Intervallen bis 6 Monate nach der Behandlung
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Die Hope-Skala für Erwachsene ist eine 12-Punkte-Skala, die die Fähigkeit bewertet, Ziele ("Agentur" -Subskala; 4 Punkte) und das Vertrauen, sie zu verfolgen, festlegen ("Pathways" -Subskala; 4 Elemente).
Die Bewertung von Artikeln stammt von 1 (definitiv falsch) bis 8 (definitiv wahr) und es gibt 4 Füllstoffartikel, die nicht bewertet werden.
Die Subskala -Ergebnisse reichen von 4 bis 32; Die Gesamtwerte reichen von 8 bis 64.
Höhere Werte deuten auf höhere Hoffnung hin.
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Vor dem Ausgangswert und in 6-monatigen Intervallen bis 6 Monate nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewalt intimer Partner (Composite Missbrauchskala)
Zeitfenster: Vor dem Ausgangswert und in 6-monatigen Intervallen bis 6 Monate nach der Behandlung
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Die zusammengesetzte Missbrauchsskala (CAS R-SF) ist eine 15-Punkte-Skala, mit der die Erfahrung eines Befragten mit intimer Partnergewalt (IPV) mit besonderem Schwerpunkt auf der Häufigkeit von Erfahrungen eingeholt wird.
Die Befragten werden gefragt, ob sie eines der 15 IPV -Elemente erlebt haben (z. B. schüttelte, schüttelt, gepackt, gepackt oder warf mich).
Wenn sie ja antworten, werden sie gebeten anzugeben, wie oft es in den letzten 12 Monaten passiert ist (z. B.,,
Nicht in den letzten 12 Monaten, einmal, ein paar Mal, monatlich, wöchentlich, täglich/fast täglich) werden mit 0 bis 5 Punkten bewertet. Die Gesamtbewertung von 0 bis 75 Jahren werden berechnet, indem die mittlere Häufigkeit aller Missbrauchsgegenstände berechnet und diese Punktzahl mit 15 multiplizieren, wo mindestens 11 der 15 der 15 Elemente (~ 70%) Antworten vorhanden sind.
Bewertungen für den psychischen Missbrauch (Bereich: 0 bis 30), körperliche Missbrauch (Bereich: 0 bis 25) und sexuellen Missbrauch (Bereich: 0 bis 10) Subskalen werden auf die gleiche Weise berechnet.
Höhere Werte deuten darauf hin, dass die Schwere der Erfahrungen der Gewalt intimen Partnern erhöht wird.
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Vor dem Ausgangswert und in 6-monatigen Intervallen bis 6 Monate nach der Behandlung
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Zugang zu Freizeitmöglichkeiten für Kinder
Zeitfenster: Vor dem Ausgangswert und in 6-monatigen Intervallen bis 6 Monate nach der Behandlung
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Die über Eltern angereicherte Teilnahme durch ihr Kind an Bereicherungstätigkeiten (Ja/Nein).
Wenn ja, berichtete über Eltern, an der das Kind teilgenommen hat, an der Anreicherungsaktivität.
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Vor dem Ausgangswert und in 6-monatigen Intervallen bis 6 Monate nach der Behandlung
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Nachbarschaftssicherheit
Zeitfenster: Vor dem Ausgangswert und in 6-monatigen Intervallen bis 6 Monate nach der Behandlung
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Unterabschnitte des Nachbarschaftsumfelds für die Bewertungsskala für Kinder sind die Sorgen um Viktimisierung und Interaktionen mit Nachbarn.
Jeder Artikel, der auf einer Skala von 1 bis 10 bewertet wurde, wobei 1 "meistens falsch" und 10 "meistens wahr" sind.
Die Skalierungsbewertung wurde berechnet, indem die Punktzahl für jedes der einzelnen Elemente hinzugefügt und diese Summe durch die Anzahl der nicht-missigen Elemente für diese Person geteilt wurde.
Die Bewertungen lagen zwischen 0 und 10, wobei höhere Punktzahlen im Interaktionsabschnitt positiver in der Nachbarschaftswechselwirkung und höhere Werte für den Viktimisierungsuntersuchung hinweisen, was darauf hinweist, dass mehr Sorge über den Schaden von Eigentum, Selbst und anderen in der Nachbarschaft besorgt ist.
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Vor dem Ausgangswert und in 6-monatigen Intervallen bis 6 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stacia West, PhD, The University of Tennessee
- Hauptermittler: Amy Castro, PhD, The University of Pennsylvania
- Hauptermittler: Bo-Kyung Elizabeth Kim, PhD, University of California, Los Angeles
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 849819
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Betonen
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Massachusetts General HospitalAbgeschlossenBetonen | Emotionaler Stress | Psychologischer Stress | Sozialer Stress | LebensstressVereinigte Staaten
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Inspiration at WorkNorthwestern UniversityAbgeschlossenStress, emotional | Job-StressVereinigte Staaten
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Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationAbgeschlossenJob-Stress | Wahrgenommener Stress
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Holly RisdonBPAi; American Institute of StressNoch keine Rekrutierung
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Mälardalen UniversityAbgeschlossenGesundheitsverhalten | Psychischer Stress | Occupation-Related Stress DisorderSchweden
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Kamuran CeritNoch keine RekrutierungAchtsamkeitsbasiertes Programm für Stress, Zufriedenheit und Leistung von Pflegekräften (MIND-NURSE)Job-Stress | Arbeitszufriedenheit | Arbeitsleistung
Klinische Studien zur Bedingungslose Bargeldübertragung
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University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Abgeschlossen
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The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteAbgeschlossenADHS | SubstanzgebrauchsstörungenVereinigte Staaten
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New York UniversityUniversity of Nairobi; Impact Research & Development OrganizationAbgeschlossenHIV | Heranwachsendes Verhalten | GeschlechtVereinigte Staaten, Kenia