- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07200648
- Original rettssak
Grunninntekt garantert: Los Angeles økonomisk bistand pilot (BIG:LEAP)
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å lære hvis mottak av en garantert inntekt fungerer for å redusere økonomisk motgang og forbedre livskvaliteten. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Hvordan påvirker GI deltakernes livskvalitet?
- Hva er forholdet mellom GI og deltakernes subjektive følelse av meg selv?
- Hvordan påvirker GI deltakernes inntekt, og gjennom hvilke mekanismer?
- Hvordan informerer implementeringen av GI det eksisterende sikkerhetsnettet?
Deltakerne vil:
Motta en tilbakevendende ubetinget kontantoverføring på $ 1000 per måned hver måned i 12 måneder eller motta ingen ubetingede kontantoverføring komplette undersøkelser med seks måneders intervaller i løpet av studien blir invitert til å delta i dybdeintervjuer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90071
- Community Investment for Families Department - City of Los Angeles
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre,
- Bosatt i Los Angeles, CA,
- På eller under 100% av føderalt fattigdomsnivå
- Har blitt negativt påvirket av Covid-19
- Har en avhengig
Eksklusjonskriterier:
- Mindre enn 18 år
- Ikke bosatt i Los Angeles, CA
- Over 100% av føderalt fattigdomsnivå
- Ikke påvirket av Covid-19 negativt
- Ikke har en avhengig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Garantert inntekt
$ 1000 av ubetingede kontanter per måned i 12 måneder
|
$ 1000 ubetinget kontantoverføring per måned i 12 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk nød (Kessler 10)
Tidsramme: Før baseline og med 6 måneders intervaller til 6 måneder etter behandling
|
Hver vare blir scoret fra en 'ingen av tiden' til fem 'hele tiden'.
Poengene til de 10 varene blir deretter summert, noe som gir en minimumspoeng på 10 og en maksimal poengsum på 50.
Poeng på til sammen mindre enn 20 indikerer at en person sannsynligvis vil være mentalt godt; Poeng mellom 20-24 antyder at en person sannsynligvis vil ha en mild psykisk helseforstyrrelse; 25-29 vil sannsynligvis indikere en moderat psykisk helseforstyrrelse; Og de som scorer 30 eller høyere vil sannsynligvis ha en alvorlig psykisk helseforstyrrelse.
|
Før baseline og med 6 måneders intervaller til 6 måneder etter behandling
|
|
Finansiell velvære (CFPB Financial Well-Being Scale)
Tidsramme: Før baseline og med 6 måneders intervaller til 6 måneder etter behandling
|
Consumer Financial Protection Bureau's Financial Wellbeing Scale blir scoret fra 0 til 100, der høyere score indikerer en større følelse av økonomisk velvære.
|
Før baseline og med 6 måneders intervaller til 6 måneder etter behandling
|
|
Fysisk funksjon (SF-36)
Tidsramme: Før baseline og med 6 måneders intervaller til 6 måneder etter behandling
|
Hvert svar blir scoret som 0 (ja, begrenset mye); 50 (ja, begrenset litt); eller 100 (nei, ikke begrenset i det hele tatt).
Gjennomsnitt nærmere 100 indikerer bedre fysisk funksjon mens gjennomsnitt nærmere 0 indikerer dårligere fysisk funksjon.
|
Før baseline og med 6 måneders intervaller til 6 måneder etter behandling
|
|
Matsikkerhet
Tidsramme: Før baseline og med 6 måneders intervaller til 6 måneder etter behandling
|
4 gjenstander for å vurdere siste fire ukers matsikkerhet: 1) bekymre deg for ikke å ha nok mat, 2) manglende evne til å spise foretrukket mat, 3) å måtte spise mat som de ikke ønsket å spise, og 4) å spise mindre fordi det ikke var nok mat.
Elementer scoret som "ja" (1) eller "nei" (0).
|
Før baseline og med 6 måneders intervaller til 6 måneder etter behandling
|
|
Husholdningsmiljøinstabilitet (kaos)
Tidsramme: Før baseline og med 6 måneders intervaller til 6 måneder etter behandling
|
Forvirring, hubbub og ordre (kaos) er en 15-element skala som vurderer husholdningsinstabilitet.
Hvert element blir scoret fra 1 til 4. score på varene blir deretter summert, med score fra 15 til 60.
Jo høyere poengsum, jo høyere nivå av miljøkaos i hjemmet.
|
Før baseline og med 6 måneders intervaller til 6 måneder etter behandling
|
|
Mattering (Mattering Index)
Tidsramme: Før baseline og med 6 måneders intervaller til 6 måneder etter behandling
|
Matering-indeksen er en selvrapportert skala for selvrapportert skala for å vurdere individets følelse av betydning i samfunnet deres og i hvilken grad de føler seg verdsatt og anerkjent av andre.
Skalaen måler 3 dimensjoner av materie: bevissthet (hvordan folk tror andre oppfatter dem), betydning (hvordan folk tror at andre er følelsesmessig investert i dem), og avhengighet (hvor mye individer føler andre kan stole på dem).
Varescoring er fra 1 (sterkt uenig) til 5 (veldig enig).
Bevissthetsdimensjonen utgjør 8 varer, med totale score fra 8 til 40.
Viktighetsdimensjonen utgjør 10 varer, med totale score fra 10 til 50.
Reliance Dimension utgjør 6 varer, med totale score fra 6 til 30.
Høyere total score i hvert domene indikerer en større følelse av betydning.
|
Før baseline og med 6 måneders intervaller til 6 måneder etter behandling
|
|
Boligsikkerhet
Tidsramme: Før baseline og med 6 måneders intervaller til 6 måneder etter behandling
|
Tre elementer for å vurdere 1) boligstatus (f.eks. Leietaker, huseier, leie-til-egen, etc.), 2) siste 6 måneders utkast (ja/nei) og 3) siste 5-års misligholdsvarsel (antall ganger).
Utkast og mislighold av pantelån blir scoret som "1" hvis svaret er større enn null, og "0" hvis svaret er null.
|
Før baseline og med 6 måneders intervaller til 6 måneder etter behandling
|
|
Hope (voksen Hope Scale)
Tidsramme: Før baseline og med 6 måneders intervaller til 6 måneder etter behandling
|
Den voksne håpskalaen er en selvrapportert skala på 12 elementer som vurderer ens evne til å sette seg mål ("byrå" -underskala; 4 elementer) og selvtilliten til å forfølge dem ("Pathways" underskala; 4 elementer).
Varescoring er fra 1 (definitivt falsk) til 8 (definitivt sant), og det er 4 fyllstoffer som ikke blir scoret.
Subscale -score varierer fra 4 til 32; Totalt score varierer fra 8 til 64.
Høyere score indikerer høyere håp.
|
Før baseline og med 6 måneders intervaller til 6 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intim partnervold (sammensatt misbruksskala)
Tidsramme: Før baseline og med 6 måneders intervaller til 6 måneder etter behandling
|
Composite Abuse Scale (CAS R-SF) er en 15-punkts skala designet for å fange opp en respondents opplevelse av intim partnervold (IPV) med en spesiell vekt på hyppigheten av opplevelser.
Respondentene blir spurt om de har opplevd noen av de 15 IPV -varene (f.eks. Partneren min (e) ristet, dyttet, tok tak i eller kastet meg).
Hvis de svarer ja, blir de bedt om å indikere hvor ofte det skjedde de siste 12 månedene (f.eks.
Ikke i løpet av de siste 12 månedene, en gang, noen få ganger, månedlig, ukentlig, daglig/nesten daglig), scoret som 0 til 5. Total score, fra 0 til 75, beregnes ved å beregne gjennomsnittsfrekvensen for alle misbruksvarer og multiplisere denne poengsummen med 15, der det er svar for minst 11 av de 15 elementene (~ 70%).
Poeng for psykologisk overgrep (rekkevidde: 0 til 30), fysiske overgrep (rekkevidde: 0 til 25) og seksuelle overgrep (rekkevidde: 0 til 10) underskalaer beregnes på samme måte.
Høyere score indikerer økt alvorlighetsgrad av opplevelser av intim partnervold.
|
Før baseline og med 6 måneders intervaller til 6 måneder etter behandling
|
|
Tilgang til rekreasjonsmuligheter for barn
Tidsramme: Før baseline og med 6 måneders intervaller til 6 måneder etter behandling
|
Foreldre-rapportert deltakelse av barnet sitt i berikelsesaktiviteter (ja/nei).
Hvis ja, foreldrerapportert type berikelsesaktivitet som barnet deltok i.
|
Før baseline og med 6 måneders intervaller til 6 måneder etter behandling
|
|
Nabolagets sikkerhet
Tidsramme: Før baseline og med 6 måneders intervaller til 6 måneder etter behandling
|
Underavsnitt av nabolagsmiljøet for barn som vurderer skala dekker bekymringer for offer og samhandling med naboer.
Hvert element som er vurdert på en skala fra 1 til 10, med at 1 er "for det meste usant" og 10 er "for det meste sant."
Skala-poengsummen ble beregnet ved å legge til poengsummen for hver av de enkelte elementene og dele den summen med antall ikke-gående elementer for den personen.
Poengene varierte fra 0 til 10, med høyere score på samhandlingsundersøket som indikerer mer positiv nabolagsinteraksjon, og høyere score på avstanden om offer som indikerer mer bekymring for skade på eiendom, selv og andre i nabolaget.
|
Før baseline og med 6 måneders intervaller til 6 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stacia West, PhD, The University of Tennessee
- Hovedetterforsker: Amy Castro, PhD, The University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Bo-Kyung Elizabeth Kim, PhD, University of California, Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 849819
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .