- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07200648
- Procès original
Revenu de base garanti: Pilote d'assistance économique de Los Angeles (BIG:LEAP)
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'apprendre si la réception d'un revenu garanti fonctionne pour réduire les difficultés financières et améliorer la qualité de vie. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Comment GI affecte-t-il la qualité de vie des participants?
- Quelle est la relation entre l'IG et le sentiment subjectif de soi des participants?
- Comment GI affecte-t-il le revenu des participants et à travers quels mécanismes?
- Comment la mise en œuvre de GI informe-t-elle le filet de sécurité existant?
Les participants le feront:
Recevez un transfert en espèces inconditionnel récurrent de 1 000 $ par mois chaque mois pendant 12 mois ou ne recevez aucun transfert en espèces inconditionnel à des intervalles de six mois au cours de l'étude être invités à participer à des entretiens approfondis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90071
- Community Investment for Families Department - City of Los Angeles
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans ou plus,
- Résident de Los Angeles, CA,
- À 100% ou en dessous du niveau de pauvreté fédéral ou
- Ont été impactés négativement par Covid-19
- Avoir une personne à charge
Critères d'exclusion:
- moins de 18 ans
- Pas un résident de Los Angeles, CA
- Au-dessus de 100% du niveau de pauvreté fédéral
- Pas impactné négativement par Covid-19
- N'ont pas de dépendance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
|
|
|
Expérimental: Revenu garanti
1 000 $ de trésorerie inconditionnelle par mois pendant 12 mois
|
1 000 $ de transfert en espèces inconditionnel par mois pendant 12 mois
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détresse psychologique (Kessler 10)
Délai: Avant les intervalles de référence et à 6 mois jusqu'à 6 mois après le traitement
|
Chaque élément est noté de un «rien du temps» à cinq «tout le temps».
Les scores des 10 éléments sont ensuite additionnés, ce qui donne un score minimum de 10 et un score maximal de 50.
Les scores totalisant moins de 20 indiquent qu'une personne est susceptible d'être bien mentale; Les scores entre 20 et 24 suggèrent qu'une personne est susceptible d'avoir un léger trouble de santé mentale; 25-29 sont susceptibles d'indiquer un trouble de santé mentale modéré; et les marqués 30 ou plus devraient avoir un trouble de santé mentale grave.
|
Avant les intervalles de référence et à 6 mois jusqu'à 6 mois après le traitement
|
|
Bien-être financier (CFPB Scale de bien-être financier)
Délai: Avant les intervalles de référence et à 6 mois jusqu'à 6 mois après le traitement
|
L'échelle du bien-être financier du Bureau financier des consommateurs est notée de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment de bien-être financier.
|
Avant les intervalles de référence et à 6 mois jusqu'à 6 mois après le traitement
|
|
Fonctionnement physique (SF-36)
Délai: Avant les intervalles de référence et à 6 mois jusqu'à 6 mois après le traitement
|
Chaque réponse est notée 0 (oui, beaucoup limité); 50 (oui, limité un peu); ou 100 (non, non limité du tout).
Les moyennes plus proches de 100 indiquent un meilleur fonctionnement physique tandis que les moyennes plus proches de 0 indiquent un bon fonctionnement physique.
|
Avant les intervalles de référence et à 6 mois jusqu'à 6 mois après le traitement
|
|
Sécurité alimentaire
Délai: Avant les intervalles de référence et à 6 mois jusqu'à 6 mois après le traitement
|
4 articles pour évaluer l'insécurité alimentaire de quatre semaines au cours de la dernière semaine: 1) s'inquiéter de ne pas avoir assez de nourriture, 2) incapacité à manger des aliments préférés, 3) à manger des aliments qu'ils ne voulaient pas manger et 4) manger moins parce qu'il n'y avait pas assez de nourriture.
Éléments notés comme "oui" (1) ou "non" (0).
|
Avant les intervalles de référence et à 6 mois jusqu'à 6 mois après le traitement
|
|
Instabilité environnementale des ménages (chaos)
Délai: Avant les intervalles de référence et à 6 mois jusqu'à 6 mois après le traitement
|
L'échelle de confusion, de brouhement et d'ordre (chaos) est une échelle de 15 éléments qui évalue l'instabilité environnementale des ménages.
Chaque élément est noté de 1 à 4. Les scores des articles sont ensuite additionnés, avec des scores allant de 15 à 60.
Plus le score est élevé, plus le niveau de chaos environnemental est élevé à la maison.
|
Avant les intervalles de référence et à 6 mois jusqu'à 6 mois après le traitement
|
|
Compte (index important)
Délai: Avant les intervalles de référence et à 6 mois jusqu'à 6 mois après le traitement
|
L'indice importante est une échelle autodéclarée de 24 éléments pour évaluer le sens de l'importance d'un individu au sein de sa communauté et la mesure dans laquelle il se sent valorisé et reconnu par d'autres.
L'échelle mesure 3 dimensions de l'importance: la conscience (comment les gens croient que les autres les perçoivent), l'importance (comment les gens croient que les autres y sont investis émotionnellement) et la dépendance (combien les individus estiment que les autres peuvent compter sur eux).
La notation des éléments est de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
La dimension de sensibilisation représente 8 éléments, avec des scores totaux allant de 8 à 40.
La dimension d'importance représente 10 éléments, avec des scores totaux allant de 10 à 50.
La dimension de reliance représente 6 éléments, avec des scores totaux allant de 6 à 30.
Des scores totaux plus élevés dans chaque domaine indiquent un plus grand sens de l'importance.
|
Avant les intervalles de référence et à 6 mois jusqu'à 6 mois après le traitement
|
|
Sécurité du logement
Délai: Avant les intervalles de référence et à 6 mois jusqu'à 6 mois après le traitement
|
Trois articles pour évaluer 1) le statut de logement (par exemple, locataire, propriétaire, loyer à proprement, etc.), 2) expulsions de 6 mois passées (oui / non) et 3) avis de défaut hypothécaire de 5 ans au passé (nombre de fois).
Les expulsions et les valeurs par défaut hypothécaires sont notées comme "1" si la réponse est supérieure à zéro, et "0" si la réponse est nulle.
|
Avant les intervalles de référence et à 6 mois jusqu'à 6 mois après le traitement
|
|
Espoir (échelle de l'espoir pour adultes)
Délai: Avant les intervalles de référence et à 6 mois jusqu'à 6 mois après le traitement
|
L'échelle de l'ESPORT adulte est une échelle autodéclarée de 12 éléments qui évalue sa capacité à fixer des objectifs (sous-échelle "sous-échelle"; 4 éléments) et la confiance nécessaire pour les poursuivre (sous-échelle "Pathways"; 4 éléments).
La notation des éléments est de 1 (définitivement fausse) à 8 (définitivement vrai) et il y a 4 éléments de remplissage qui ne sont pas notés.
Les scores de sous-échelle varient de 4 à 32; Les scores totaux varient de 8 à 64 ans.
Des scores plus élevés indiquent un espoir plus élevé.
|
Avant les intervalles de référence et à 6 mois jusqu'à 6 mois après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Violence des partenaires intimes (échelle d'abus composite)
Délai: Avant les intervalles de référence et à 6 mois jusqu'à 6 mois après le traitement
|
L'échelle d'abus composite (CAS R-SF) est une échelle de 15 éléments conçue pour saisir l'expérience d'un répondant de violence entre partenaires intimes (IPV) avec un accent particulier sur la fréquence des expériences.
On demande aux répondants s'ils ont vécu l'un des 15 articles du VPI (par exemple, mon (s) partenaire a tremblé, poussé, saisi ou jeté).
S'ils répondent oui, on leur demande d'indiquer la fréquence à laquelle cela s'est produit au cours des 12 derniers mois (par exemple,
Pas au cours des 12 derniers mois, une fois, quelques fois, mensuels, hebdomadaires, quotidiens / presque tous les jours), notés de 0 à 5. Les scores totaux, allant de 0 à 75, sont calculés en calculant la fréquence moyenne de tous les éléments d'abus et en multipliant ce score par 15, où il y a des réponses pour au moins 11 des 15 éléments (~ 70%).
Les scores pour les abus psychologiques (extrêmes: 0 à 30), la violence physique (extrêmes: 0 à 25) et les abus sexuels (extrêmes: 0 à 10) sont calculés de la même manière.
Des scores plus élevés indiquent une gravité accrue des expériences de violence des partenaires intimes.
|
Avant les intervalles de référence et à 6 mois jusqu'à 6 mois après le traitement
|
|
Accès aux possibilités récréatives pour les enfants
Délai: Avant les intervalles de référence et à 6 mois jusqu'à 6 mois après le traitement
|
Participation déclarée par les parents par leur enfant à des activités d'enrichissement (oui / non).
Si oui, le type d'activité d'enrichissement signalé par les parents dans lesquels l'enfant a participé.
|
Avant les intervalles de référence et à 6 mois jusqu'à 6 mois après le traitement
|
|
Sécurité du quartier
Délai: Avant les intervalles de référence et à 6 mois jusqu'à 6 mois après le traitement
|
Les sous-sections de l'environnement du quartier pour l'échelle de notation des enfants couvrent les inquiétudes concernant la victimisation et les interactions avec les voisins.
Chaque élément évalué sur une échelle de 1 à 10, 1 étant "principalement faux" et 10 étant "principalement vrai".
Le score d'échelle a été calculé en ajoutant le score pour chacun des éléments individuels et en divisant cette somme par le nombre d'éléments non manquants pour cet individu.
Les scores variaient de 0 à 10, avec des scores plus élevés sur la sous-section d'interaction indiquant une interaction plus positive du quartier, et des scores plus élevés sur la sous-section de victimisation indiquant plus d'inquiétude quant au préjudice pour la propriété, le soi et les autres dans le quartier.
|
Avant les intervalles de référence et à 6 mois jusqu'à 6 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stacia West, PhD, The University of Tennessee
- Chercheur principal: Amy Castro, PhD, The University of Pennsylvania
- Chercheur principal: Bo-Kyung Elizabeth Kim, PhD, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 849819
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .