コラゲナーゼバイオバンク研究
2026年4月7日 更新者：University of Chicago
食事誘発性の結腸直腸癌の再発と転移のバイオマーカーとドライバーとしてのバクテリアを産生するコラゲナーゼ産生は手術後
この研究の目的は、手術時および術後に術後に液管内に存在する細菌がどのように手術後の癌再発の発症に寄与するかを調べることです。
手術の前後に便と血液を集めることにより、研究者は、特定の種類の細菌、または細菌が生成する製品が手術後の腫瘍の発生を促進するかどうかを判断したいと考えています。
腫瘍組織と成長する細胞株を収集することにより、これが研究者がこれらのタイプの腫瘍の行動をよりよく理解するのに役立つことを願っています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
この研究の目的は、患者が大腸がんの手術を受ける前後に便、血液、および組織のサンプルを収集することです。
これらのサンプルは、細菌の組成と機能について分析され、細菌由来の代謝物についてアッセイされます。
さらに、これらのサンプルは、癌細胞および手術の動物モデルで腫瘍形成を促進する能力について実験室でテストされます。
最後に、患者は栄養調査を受けて、現在の栄養摂取量を記録します。
患者の栄養摂取量と分析された生物圏のデータとの統合により、研究者は、特定の食事を食べる患者でこれらの細菌および/またはその代謝物がより一般的であるかどうかを判断することができます。
まとめると、この研究の結果は、手術後に腫瘍が形成されるメカニズムに関する知識を提供し、将来の治療法がそれを防ぐための潜在的に可能になります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
107
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Teresa Barry
- メール：tbarry@bsd.uchicago.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Benjamin Shogan, MD
- 電話番号：(773) 732-2260
- メール：bshogan@bsd.uchicago.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
-
コンタクト：
-
主任研究者：
- Benjamin Shogan
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コンタクト：
- Teresa Barry
- 電話番号：773.702.5681
- メール：tbarry@bsd.uchicago.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
結腸直腸手術を受けている患者
説明
包含基準：
- 英語を話す。
- すべての性別、人種、民族。
- 18歳以上または等しい年齢。
- 理解する能力と書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する意欲。
- 結腸腺癌と診断された、または外科的切除が推奨される腺癌と推定された。
- シカゴ大学総合癌センターで、結腸腺癌の外科的切除を計画しています。
- シカゴ大学総合癌センターから150マイル以内に住んでいます。
除外基準：
- IV期結腸腺癌（既知の転移性疾患）。
- 感染を治療する手術から30日以内に、静脈内または経口抗生物質曝露。
- 手術から30日以内のプレバイオティクス曝露。
- 原発性結腸腺癌を治療するためのネオアジュバント化学療法/放射線の既往。
- 過去6か月以内に別の悪性腫瘍を治療するための化学療法/放射線療法の病歴。
- 歴史または現在の回腸造筋または人工肛門造設術。
- 周術期薬（術前腸の調製のための経口ネオマイシン/メトロニダゾール、術中予防的静脈セフォキシチン）へのアレルギー。
- 妊娠中の患者。
- 炎症性腸疾患の病歴を持つ患者。
- 肥満手術の既往歴のある患者。
- 摂食障害の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コラゲナーゼ活性
時間枠：登録から術後12か月まで。
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手術時に便中に存在するコラゲナーゼ活性を測定して、そうでない患者と比較して後に再発する患者で有意に高いかどうかを判断します。
再発の発症のリスクが最も高い患者が最も多くの細菌コラゲナーゼを持つかどうかをさらに評価します。
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登録から術後12か月まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スツールメタゲノミクス
時間枠：登録から術後12か月まで。
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細菌群集と栄養摂取量と結腸直腸癌の再発の発生を評価します。
細菌群集の分析は、ショットガンメタゲノミクスを介して実行されます。
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登録から術後12か月まで。
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便メタボロミクス
時間枠：登録から術後12か月まで。
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細菌由来の代謝産物と栄養摂取量と結腸直腸癌の再発の発生を評価します。
細菌群集の分析は、短鎖脂肪酸メタボロミクスを介して実行されます。
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登録から術後12か月まで。
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血清メタボロミクス
時間枠：登録から術後12か月まで
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細菌由来の代謝産物と栄養摂取量と結腸直腸癌の再発の発生を評価します。
細菌群集の分析は、短鎖脂肪酸メタボロミクスを介して実行されます。
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登録から術後12か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Benjamin P Shogan、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月29日
最初の投稿 (実際)
2025年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。