Estudo de biobank de colagenase
7 de abril de 2026 atualizado por: University of Chicago
Bactérias que produzem colagenase como biomarcador e motorista de recorrência e metástase de câncer colorretal induzido por dieta após cirurgia após a cirurgia
O objetivo deste estudo é analisar como as bactérias presentes no banco no momento da cirurgia e no pós -operatório podem contribuir para o desenvolvimento da recorrência do câncer após a cirurgia.
Ao coletar fezes e sangue antes e após a cirurgia, os pesquisadores esperam determinar se certos tipos de bactérias ou produtos que as bactérias produzem promovem o desenvolvimento de tumores após a cirurgia.
Ao coletar tecidos tumorais e cultivar linhas celulares, esperamos que isso ajude os pesquisadores a entender melhor o comportamento desses tipos de tumores.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é coletar amostras de fezes, sangue e tecidos antes e depois dos pacientes passam por uma cirurgia para o câncer de cólon.
Essas amostras serão analisadas quanto à sua composição e função bacteriana e analisadas quanto a metabólitos derivados de bactérias.
Além disso, essas amostras serão testadas em laboratório quanto à sua capacidade de promover a formação de tumores em células cancerígenas e em modelos animais de cirurgia.
Finalmente, os pacientes serão submetidos a pesquisas nutricionais para documentar sua atual ingestão nutricional.
A integração da ingestão nutricional do paciente com os dados dos bioescimes analisados permitirá que os pesquisadores determinem se essas bactérias e/ou seus metabólitos são mais prevalentes em pacientes que comem certas dietas.
Tomados em conjunto, os resultados deste estudo fornecerão conhecimento sobre os mecanismos pelos quais os tumores se formam após a cirurgia e potencialmente permitirão terapias futuras para impedi -lo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
107
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Teresa Barry
- E-mail: tbarry@bsd.uchicago.edu
Estude backup de contato
- Nome: Benjamin Shogan, MD
- Número de telefone: (773) 732-2260
- E-mail: bshogan@bsd.uchicago.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
Contato:
- E-mail: cdixon520@bsd.uchicago.edu
-
Investigador principal:
- Benjamin Shogan
-
Contato:
- Teresa Barry
- Número de telefone: 773.702.5681
- E-mail: tbarry@bsd.uchicago.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos a cirurgia colorretal
Descrição
Critérios de inclusão:
- Falando inglês.
- Todos os sexos, raças e etnias.
- Idade maior ou igual a 18 anos.
- Capacidade de entender e a vontade de assinar um formulário de consentimento informado por escrito.
- Diagnosticado com adenocarcinoma do cólon ou adenocarcinoma presumido no qual a ressecção cirúrgica é recomendada.
- Tenha uma ressecção cirúrgica planejada do adenocarcinoma do cólon no Centro de Câncer Abrangente da Universidade de Chicago.
- Residem a 150 milhas do Centro de Câncer Abrangente da Universidade de Chicago.
Critérios de exclusão:
- Adenocarcinoma do cólon em estágio IV (doença metastática conhecida).
- Exposição de antibióticos intravenosos ou orais dentro de 30 dias após a cirurgia para tratar uma infecção.
- Exposição prebiótica dentro de 30 dias após a cirurgia.
- História da quimioterapia/radiação neoadjuvante para tratar o adenocarcinoma primário do cólon.
- História de quimioterapia/radiação para tratar uma malignidade separada nos últimos 6 meses.
- História ou ileostomia atual ou colostomia.
- Alergia a medicamentos perioperatórios (neomicina/metronidazol oral para preparação do intestino pré -operatório, cefofoxitina intravenosa profilática intraoperatória).
- Pacientes grávidas.
- Pacientes com histórico de doença inflamatória intestinal.
- Pacientes com histórico de cirurgia bariátrica.
- História dos distúrbios alimentares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade de colagenase
Prazo: De inscrição a 12 meses pós -operatória.
|
Meça a atividade da colagenase presente dentro das fezes no momento da cirurgia para determinar se será significativamente maior em pacientes que mais tarde desenvolvem recorrência em comparação com os pacientes que não o fazem.
Avaliar ainda mais se os pacientes que são mais nutricionalmente em risco para o desenvolvimento da recorrência terão as maiores quantidades de colagenase bacteriana.
|
De inscrição a 12 meses pós -operatória.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metagenômica das fezes
Prazo: De inscrição a 12 meses pós -operatória.
|
Avalie a correlação da comunidade bacteriana com a ingestão nutricional e o desenvolvimento da recorrência do câncer colorretal.
A análise da comunidade bacteriana será realizada através da metagenômica da espingarda.
|
De inscrição a 12 meses pós -operatória.
|
|
Metabolômica das fezes
Prazo: De inscrição a 12 meses pós -operatória.
|
Avalie a correlação dos metabólitos derivados bacterianos com a ingestão nutricional e o desenvolvimento da recorrência do câncer colorretal.
A análise da comunidade bacteriana será realizada através da metabolômica de ácidos graxos de cadeia curta.
|
De inscrição a 12 meses pós -operatória.
|
|
Metabolômica sérica
Prazo: De inscrição a 12 meses pós -operatória
|
Avalie a correlação dos metabólitos derivados bacterianos com a ingestão nutricional e o desenvolvimento da recorrência do câncer colorretal.
A análise da comunidade bacteriana será realizada através da metabolômica de ácidos graxos de cadeia curta.
|
De inscrição a 12 meses pós -operatória
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin P Shogan, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB25-0833
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .