Kollagenase BioBank -studie
7. april 2026 oppdatert av: University of Chicago
Kollagenase som produserer bakterier som en biomarkør og driver for kostholdsindusert tykktarmskreft-residiv og metastase etter operasjon
Hensikten med denne studien er å se på hvordan bakterier som presenterer innen avføringen på operasjonstidspunktet og postoperativt kan bidra til utvikling av kreft tilbakefall etter operasjonen.
Ved å samle avføring og blod før og etter operasjonen, håper forskerne å avgjøre om visse typer bakterier, eller produkter som bakteriene produserer, fremmer utviklingen av svulster etter operasjonen.
Ved å samle tumorvev og voksende cellelinjer, håper vi dette vil hjelpe forskere med å forstå atferden til denne typen svulster.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å samle avføring, blod og vevsprøver både før og etter pasienter gjennomgår kirurgi for tykktarmskreft.
Disse prøvene vil bli analysert for deres bakteriesammensetning og funksjon, og analysert for bakteriell-avledede metabolitter.
I tillegg vil disse prøvene bli testet i laboratoriet for deres evne til å fremme tumordannelse i kreftceller og i dyremodeller for kirurgi.
Til slutt vil pasienter gjennomgå ernæringsundersøkelser for å dokumentere det nåværende ernæringsinntaket.
Integrering av pasientens ernæringsinntak med dataene fra de analyserte biospekimene vil tillate forskerne å avgjøre om disse bakteriene og/eller deres metabolitter er mer utbredt hos pasienter som spiser visse dietter.
Samlet sett vil resultater fra denne studien gi kunnskap om mekanismene som svulster dannes etter operasjon og potensielt tillater fremtidige terapier for å forhindre det.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
107
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Teresa Barry
- E-post: tbarry@bsd.uchicago.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Benjamin Shogan, MD
- Telefonnummer: (773) 732-2260
- E-post: bshogan@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
Ta kontakt med:
- E-post: cdixon520@bsd.uchicago.edu
-
Hovedetterforsker:
- Benjamin Shogan
-
Ta kontakt med:
- Teresa Barry
- Telefonnummer: 773.702.5681
- E-post: tbarry@bsd.uchicago.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Engelsktalende.
- Alle kjønn, løp og etnisiteter.
- Alder større eller lik 18 år.
- Evne til å forstå og viljen til å signere et skriftlig informert samtykkeskjema.
- Diagnostisert med et kolonadenokarsinom eller antatt adenokarsinom der kirurgisk reseksjon anbefales.
- Ha en planlagt kirurgisk reseksjon av Colon Adenocarcinoma ved University of Chicago Comprehensive Cancer Center.
- Bosatt innen 150 miles fra University of Chicago Comprehensive Cancer Center.
Eksklusjonskriterier:
- Fase IV kolon adenokarsinom (kjent metastatisk sykdom).
- Intravenøs eller oral antibiotikaeksponering innen 30 dager etter operasjonen for å behandle en infeksjon.
- Prebiotisk eksponering innen 30 dager etter operasjonen.
- Historie om neoadjuvant cellegift/stråling for å behandle det primære kolonadenokarsinom.
- Historie med cellegift/stråling for å behandle en egen malignitet i løpet av de siste 6 månedene.
- Historie eller nåværende ileostomi eller kolostomi.
- Allergi mot perioperative medisiner (oral neomycin/metronidazol for preoperativ tarmpreparat, intraoperativ profylaktisk intravenøs cefoxitin).
- Pasienter som er gravide.
- Pasienter med en historie med inflammatorisk tarmsykdom.
- Pasienter med en historie med bariatrisk kirurgi.
- Historien om spiseforstyrrelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kollagenaseaktivitet
Tidsramme: Fra påmelding til 12 måneder postoperativ.
|
Mål kollagenaseaktivitet som er til stede i avføringen på operasjonstidspunktet for å avgjøre om den vil være betydelig høyere hos pasienter som senere utvikler gjentakelse sammenlignet med pasienter som ikke gjør det.
Å vurdere videre hvis pasienter som er mest ernæringsmessig utsatt for utvikling av tilbakefall, vil ha de høyeste mengder bakteriell kollagenase.
|
Fra påmelding til 12 måneder postoperativ.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avføring metagenomikk
Tidsramme: Fra påmelding til 12 måneder postoperativ.
|
Vurdere korrelasjonen av bakteriesamfunnet med ernæringsinntak og utvikling av residiv av kolorektal kreft.
Bakteriell samfunnsanalyse vil bli utført via hagle -metagenomikk.
|
Fra påmelding til 12 måneder postoperativ.
|
|
Avføring metabolomics
Tidsramme: Fra påmelding til 12 måneder postoperativ.
|
Vurdere korrelasjonen av de bakterielle avledede metabolitter med ernæringsinntak og utvikling av residiv av kolorektal kreft.
Bakteriell samfunnsanalyse vil bli utført via kortkjede fettsyremetabolomics.
|
Fra påmelding til 12 måneder postoperativ.
|
|
Serummetabolomics
Tidsramme: Fra påmelding til 12 måneder postoperativ
|
Vurdere korrelasjonen av de bakterielle avledede metabolitter med ernæringsinntak og utvikling av residiv av kolorektal kreft.
Bakteriell samfunnsanalyse vil bli utført via kortkjede fettsyremetabolomics.
|
Fra påmelding til 12 måneder postoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin P Shogan, University of Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB25-0833
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .