Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kolagenazy biobank

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago

Bakterie produkujące kolagenazę jako biomarker i czynnik wywołujący nawrót i przerzuty raka jelita grubego spowodowanego dietą po operacji

Celem tego badania jest przyjrzenie się, w jaki sposób bakterie występują w stołku w czasie operacji i po operacji, mogą przyczynić się do rozwoju nawrotu raka po operacji. Zbierając stołek i krew przed i po operacji, naukowcy mają nadzieję ustalić, czy niektóre rodzaje bakterii lub produkty wytwarzane przez bakterie promują rozwój guzów po operacji. Zbierając tkankę nowotworową i uprawę linii komórkowych, mamy nadzieję, że pomoże to badaczom lepiej zrozumieć zachowanie tego rodzaju guzów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest pobieranie próbek stołka, krwi i tkanek zarówno przed, jak i po pacjentach poddawanych operacji raka okrężnicy. Próbki te zostaną przeanalizowane pod kątem ich składu i funkcji bakteryjnej oraz badane pod kątem metabolitów pochodzących z bakterii. Ponadto próbki te zostaną przetestowane w laboratorium pod kątem ich zdolności do promowania tworzenia guza w komórkach rakowych i zwierzęcych modelach operacji. Wreszcie, pacjenci przejdą ankiety żywieniowe w celu udokumentowania obecnego spożycia odżywczego. Integracja spożycia odżywczego pacjenta z danymi z analizowanych biospecimenów pozwoli badaczom ustalić, czy te bakterie i/lub ich metabolity są bardziej powszechne u pacjentów jedzących określoną dietę. Podsumowując, wyniki tego badania dostarczą wiedzy na temat mechanizmów tworzących się guzy po operacji i potencjalnie pozwalają na zapobieganie przyszłym terapie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

107

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych operacji jelita grubego

Opis

Kryteria włączenia:

  • Angielski.
  • Wszystkie płcie, rasy i pochodzenie etniczne.
  • W wieku większym lub równym 18 lat.
  • Zdolność do zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego formularza świadomej zgody.
  • Zdiagnozowany gruczolakorak okrężnicy lub domniemany gruczolakorak, w którym zaleca się resekcję chirurgiczną.
  • Planowaną chirurgiczną resekcję gruczolakoraka jelita grubego w Comprehensive Cancer Center University of Chicago.
  • Mieszaj w odległości 150 mil od Comprehensive Cancer Center University of Chicago.

Kryteria wykluczenia:

  • Gruczolakorak okrężnicy stadium IV (znana choroba przerzutowa).
  • Ekspozycja antybiotyków dożylna lub doustna w ciągu 30 dni od operacji w celu leczenia infekcji.
  • Ekspozycja prebiotyczna w ciągu 30 dni od operacji.
  • Historia chemioterapii/promieniowania neoadjuwantowego w celu leczenia pierwotnego gruczolakoraka okrężnicy.
  • Historia chemioterapii/promieniowania w celu leczenia oddzielnej nowotworu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Historia lub obecna ilostomia lub kolostomia.
  • Alergia na leki okołooperacyjne (doustna neomycyna/metronidazol do przedoperacyjnego przygotowania jelit, śródoperacyjna profilaktyczna cefoksytyna dożylna).
  • Pacjenci, którzy są w ciąży.
  • Pacjenci z zapalną chorobą jelit.
  • Pacjenci z historią chirurgii bariatrycznej.
  • Historia zaburzeń odżywiania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność kolagenazy
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 miesięcy po operacji.
Mierz aktywność kolagenazy występującą w kale w momencie operacji, aby ustalić, czy będzie ona znacznie wyższa u pacjentów, którzy później rozwijają nawrót w porównaniu z pacjentami, którzy tego nie robią. Ocena dalszej oceny, czy pacjenci, którzy są najbardziej zagrożeni odżywieniem w rozwoju nawrotu, będą miały najwyższe ilości bakteryjnej kolagenazy.
Od rejestracji do 12 miesięcy po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metagenomika stolca
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 miesięcy po operacji.
Oceń korelację społeczności bakteryjnej z spożyciem odżywczym i rozwój nawrotu raka jelita grubego. Analiza społeczności bakteryjnej zostanie przeprowadzona za pośrednictwem metagenomiki strzelby.
Od rejestracji do 12 miesięcy po operacji.
Metabolomika stołka
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 miesięcy po operacji.
Oceń korelację metabolitów pochodnych bakteryjnych z spożyciem odżywczym i rozwój nawrotu raka jelita grubego. Analiza społeczności bakteryjnej zostanie przeprowadzona za pomocą metabolomiki kwasów tłuszczowych z krótkim łańcuchem.
Od rejestracji do 12 miesięcy po operacji.
Metabolomika surowicy
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 miesięcy pooperacyjnej
Oceń korelację metabolitów pochodnych bakteryjnych z spożyciem odżywczym i rozwój nawrotu raka jelita grubego. Analiza społeczności bakteryjnej zostanie przeprowadzona za pomocą metabolomiki kwasów tłuszczowych z krótkim łańcuchem.
Od rejestracji do 12 miesięcy pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

University of California, San Diego
Midwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin P Shogan, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB25-0833

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj