Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie biobanky kolagenázy

7. dubna 2026 aktualizováno: University of Chicago

Kolagenázy produkující bakterie jako biomarker a řidič dietního indukujícího kolorektální rakoviny a metastázy po operaci

Účelem této studie je podívat se na to, jak bakterie přítomné ve stolici v době chirurgického zákroku a po operaci mohou přispět k rozvoji recidivy rakoviny po chirurgickém zákroku. Sbíráním stolice a krve před a po operaci vědci doufají, že určit, zda určité typy bakterií nebo produkty, které bakterie produkují, podporují vývoj nádorů po chirurgickém zákroku. Sbíráním nádorové tkáně a rostoucí buněčné linie doufáme, že to pomůže vědcům lépe porozumět chování těchto typů nádorů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je sbírat vzorky stolice, krve a tkání jak před a po pacientech podstoupí chirurgický zákrok na rakovinu tlustého střeva. Tyto vzorky budou analyzovány na jejich bakteriální složení a funkci a testovány na bakteriální metabolity. Tyto vzorky budou navíc testovány v laboratoři na jejich schopnost podporovat tvorbu nádoru v rakovinných buňkách a na zvířecích modelech chirurgického zákroku. Nakonec pacienti podstoupí nutriční průzkumy, aby dokumentovali svůj současný příjem nutričního příjmu. Integrace příjmu nutričního příjmu pacienta s údaji z analyzovaných biospecimenů umožní vědcům určit, zda jsou tyto bakterie a/nebo jejich metabolity převládající u pacientů, kteří jedí určité stravy. Dohromady, výsledky z této studie budou poskytovat znalosti o mechanismech, kterými se nádory po operaci vytvářejí po operaci a potenciálně umožňují budoucímu zabránění budoucím terapiím.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

107

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti podstupující kolorektální chirurgii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky řeč.
  • Všechny pohlaví, závody a etniky.
  • Ve věku více nebo rovnosti ve věku 18 let.
  • Schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný formulář informovaného souhlasu.
  • Diagnóza s adenokarcinomem tlustého střeva nebo předpokládaného adenokarcinomu, u kterého se doporučuje chirurgická resekce.
  • Mějte plánovanou chirurgickou resekci adenokarcinomu tlustého střeva na University of Chicago Comprehensive Cancer Center.
  • Bydlí do 150 mil od univerzitního Chicago Comprehensive Cancer Center.

Kritéria pro vyloučení:

  • Adenokarcinom tlustého střeva IV (známé metastatické onemocnění).
  • Intravenózní nebo ústní expozice antibiotik do 30 dnů od chirurgického zákroku k léčbě infekce.
  • Prebiotická expozice do 30 dnů po operaci.
  • Historie neoadjuvantní chemoterapie/záření k léčbě primárního adenokarcinomu tlustého střeva.
  • Historie chemoterapie/záření k léčbě samostatné malignity během posledních 6 měsíců.
  • Historie nebo současná ileostomie nebo kolostomie.
  • Alergie na perioperační léky (perorální neomycin/metronidazol pro předoperační přípravu střev, intraoperační profylaktický intravenózní cefoxitin).
  • Pacienti, kteří jsou těhotní.
  • Pacienti s anamnézou zánětlivého onemocnění střev.
  • Pacienti s anamnézou bariatrické chirurgie.
  • Historie poruch příjmu potravy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolagenázová aktivita
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců po operaci.
Změřte aktivitu kolagenázy přítomné ve stolici v době chirurgického zákroku, abyste zjistili, zda bude výrazně vyšší u pacientů, kteří se později vyvinou recidivu ve srovnání s pacienty, kteří tak neučiní. Dále, pokud pacienti, kteří jsou nejvíce nutričně ohroženi vývojem recidivy, budou mít nejvyšší množství bakteriální kolagenázy.
Od zápisu do 12 měsíců po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metagenomika stolice
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců po operaci.
Posoudit korelaci bakteriální komunity s příjmem výživy a vývojem recidivy kolorektálního karcinomu. Analýza bakteriální komunity bude provedena prostřednictvím metagenomiky brokovnice.
Od zápisu do 12 měsíců po operaci.
Metabolomika stolice
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců po operaci.
Posoudit korelaci metabolitů odvozených z bakterií s nutričním příjmem a vývojem recidivy kolorektálního karcinomu. Analýza bakteriální komunity bude provedena prostřednictvím metabolomiky mastných kyselin s krátkým řetězcem.
Od zápisu do 12 měsíců po operaci.
Metabolomika v séru
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců po operaci
Posoudit korelaci metabolitů odvozených z bakterií s nutričním příjmem a vývojem recidivy kolorektálního karcinomu. Analýza bakteriální komunity bude provedena prostřednictvím metabolomiky mastných kyselin s krátkým řetězcem.
Od zápisu do 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

University of California, San Diego
Midwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin P Shogan, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB25-0833

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit