Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Collagenase BioBank -studie

7 april 2026 bijgewerkt door: University of Chicago

Collagenase produceren bacteriën als biomarker en bestuurder van dieet-induceer colorectale kankerherhaling en metastase na een operatie

Het doel van deze studie is om te kijken hoe bacteriën die aanwezig zijn in de ontlasting ten tijde van de operatie en postoperatief kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van het terugkeren van kanker na de operatie. Door voor en na de operatie ontlasting en bloed te verzamelen hopen de onderzoekers vast te stellen of bepaalde soorten bacteriën, of producten die de bacteriën produceren, de ontwikkeling van tumoren na de operatie bevorderen. Door tumorweefsel te verzamelen en cellijnen te laten groeien, hopen we onderzoekers te helpen het gedrag van dit soort tumoren beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om ontlasting-, bloed- en weefselmonsters te verzamelen, zowel voor als nadat patiënten een operatie ondergaan voor darmkanker. Deze monsters zullen worden geanalyseerd op hun bacteriesamenstelling en functie en worden getest voor van bacteriële van afgeleide metabolieten. Bovendien zullen deze monsters worden getest in het laboratorium op hun vermogen om tumorvorming in kankercellen te bevorderen en in diermodellen van chirurgie. Ten slotte zullen patiënten voedingsonderzoeken ondergaan om hun huidige voedingsinname te documenteren. Integratie van de voedingsinname van de patiënt met de gegevens van de geanalyseerde biospecimens zal de onderzoekers in staat stellen te bepalen of deze bacteriën en/of hun metabolieten vaker voorkomen bij patiënten die bepaalde diëten eten. Al met al zullen de resultaten van deze studie kennis opleveren over de mechanismen waarmee tumoren zich vormen na chirurgie en mogelijk toekomstige therapieën mogelijk maken om dit te voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

107

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een colorectale chirurgie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels spreken.
  • Alle geslachten, rassen en etnische groepen.
  • Ouder of gelijk aan 18 jaar oud.
  • Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
  • Gediagnosticeerd met een colonadenocarcinoom of verondersteld adenocarcinoom waarin chirurgische resectie wordt aanbevolen.
  • Heb een geplande chirurgische resectie van het colon adenocarcinoom aan het Comprehensive Cancer Center van de Universiteit van Chicago.
  • Woon binnen 240 kilometer van het University of Chicago Comprehensive Cancer Center.

Uitsluitingscriteria:

  • Stadium IV colonadenocarcinoom (bekende metastatische ziekte).
  • Intraveneuze of orale blootstelling aan antibiotica binnen 30 dagen na de operatie om een ​​infectie te behandelen.
  • Prebiotische blootstelling binnen 30 dagen na een operatie.
  • Geschiedenis van neoadjuvante chemotherapie/bestraling om het primaire colonadenocarcinoom te behandelen.
  • Geschiedenis van chemotherapie/bestraling om een ​​afzonderlijke maligniteit in de afgelopen 6 maanden te behandelen.
  • Geschiedenis of huidige ileostomie of colostomie.
  • Allergie voor perioperatieve medicijnen (orale neomycine/metronidazol voor preoperatieve darmbereiding, intraoperatieve profylactische intraveneuze cefoxitine).
  • Patiënten die zwanger zijn.
  • Patiënten met een geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen.
  • Patiënten met een geschiedenis van bariatrische chirurgie.
  • Geschiedenis van eetstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Collagenase -activiteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12 maanden postoperatief.
Meet collagenase -activiteit aanwezig in de ontlasting op het moment van een operatie om te bepalen of het aanzienlijk hoger zal zijn bij patiënten die later herhaling ontwikkelen in vergelijking met patiënten die dat niet doen. Verder beoordelen als patiënten die de meest voedingswaarde lopen, het risico lopen voor de ontwikkeling van herhaling, de hoogste hoeveelheden bacteriële collagenase hebben.
Van inschrijving tot 12 maanden postoperatief.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontlasting metagenomica
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12 maanden postoperatief.
Beoordeel de correlatie van de bacteriegemeenschap met voedingsinname en de ontwikkeling van herhaling van colorectale kanker. Bacteriële gemeenschapsanalyse zal worden uitgevoerd via shotgun -metagenomics.
Van inschrijving tot 12 maanden postoperatief.
Ontlasting metabolomics
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12 maanden postoperatief.
Beoordeel de correlatie van de door bacterie afgeleide metabolieten met voedingsinname en de ontwikkeling van herhaling van colorectale kanker. Bacteriële gemeenschapsanalyse zal worden uitgevoerd via metabolomics met een korte keten.
Van inschrijving tot 12 maanden postoperatief.
Serummetabolomics
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12 maanden postoperatief
Beoordeel de correlatie van de door bacterie afgeleide metabolieten met voedingsinname en de ontwikkeling van herhaling van colorectale kanker. Bacteriële gemeenschapsanalyse zal worden uitgevoerd via metabolomics met een korte keten.
Van inschrijving tot 12 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Medewerkers

University of California, San Diego
Midwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin P Shogan, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB25-0833

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren