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Kollagenase-Biobank-Studie

7. April 2026 aktualisiert von: University of Chicago

Kollagenase produzieren Bakterien als Biomarker und Treiber für das Rezidiv und Metastasierung des Darmkrebs nach der Operation

Der Zweck dieser Studie ist es, zu untersuchen, wie Bakterien zum Zeitpunkt der Operation und postoperativ im Stuhl vorhanden sind, um nach der Operation zur Entwicklung eines Krebsrezidivs beitragen zu können. Durch das Sammeln von Stuhl und Blut vor und nach der Operation hoffen die Forscher festzustellen, ob bestimmte Arten von Bakterien oder Produkte, die die Bakterien produzieren, die Entwicklung von Tumoren nach der Operation fördern. Durch das Sammeln von Tumorgewebe und wachsenden Zelllinien hoffen wir, dass dies den Forschern dazu beiträgt, das Verhalten dieser Tumorenarten besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, Stuhl-, Blut- und Gewebeproben sowohl vor als auch nach der Patienten wegen Dickdarmkrebs zu sammeln. Diese Proben werden auf ihre bakterielle Zusammensetzung und Funktion analysiert und auf von Bakterien abgeleitete Metaboliten untersucht. Darüber hinaus werden diese Proben im Labor auf ihre Fähigkeit getestet, die Tumorbildung in Krebszellen und in Tiermodellen der Operation zu fördern. Schließlich werden die Patienten Ernährungsumfragen durchlaufen, um ihre derzeitige Ernährungsaufnahme zu dokumentieren. Die Integration der Ernährungsaufnahme des Patienten in die Daten aus den analysierten Biospecimenen ermöglicht es den Forschern, festzustellen, ob diese Bakterien und/oder deren Metaboliten bei Patienten, die bestimmte Diäten einnehmen, häufiger vorkommen. Zusammengenommen werden die Ergebnisse dieser Studie Kenntnisse über die Mechanismen vermitteln, durch die sich nach der Operation Tumoren bilden und möglicherweise zukünftige Therapien zu verhindern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich kolorektal operieren lassen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechen.
  • Alle Geschlechter, Rassen und Ethnien.
  • Alter höher oder gleich 18 Jahre alt.
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, ein schriftliches Formular zur Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Diagnose eines Dickdarmadenokarzinoms oder einem vermuteten Adenokarzinom, bei dem eine chirurgische Resektion empfohlen wird.
  • Eine geplante chirurgische Resektion des Dickdarmadenokarzinoms am Cancer Cancer Center der University of Chicago durchführen.
  • Wohnen Sie im Umkreis von 150 Meilen vom University of Chicago Comprehensive Cancer Center.

Ausschlusskriterien:

  • Dickdarmadenokarzinom im Stadium IV (bekannte metastatische Erkrankung).
  • Intravenöse oder orale Antibiotika -Exposition innerhalb von 30 Tagen nach der Operation zur Behandlung einer Infektion.
  • Präbiotische Exposition innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.
  • Vorgeschichte der neoadjuvanten Chemotherapie/Strahlung zur Behandlung des primären Dickdarmadenokarzinoms.
  • Anamnese der Chemotherapie/Strahlung zur Behandlung einer separaten Malignität in den letzten 6 Monaten.
  • Geschichte oder aktuelle Ileostomie oder Kolostomie.
  • Allergie gegen perioperative Medikamente (orales Neomycin/Metronidazol zur Präparation des präoperativen Darmers, intraoperative prophylaktische intravenöse Cefoxitin).
  • Patientinnen, die schwanger sind.
  • Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung.
  • Patienten mit einer bariatrischen Chirurgie in der Vorgeschichte.
  • Geschichte von Essstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kollagenaseaktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Operation.
Messen Sie die Kollagenaseaktivität, die zum Zeitpunkt der Operation im Stuhl vorhanden ist, um festzustellen, ob sie bei Patienten, die später ein Rezidiv entwickeln, im Vergleich zu Patienten, die dies nicht tun, signifikant höher ist. Bewertung weiter, wenn Patienten, die am stärksten für die Entwicklung eines Wiederauftretens gefährdet sind, die höchsten Mengen an bakterieller Kollagenase aufweisen.
Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stuhlmetagenomik
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Operation.
Bewerten Sie die Korrelation der Bakteriengemeinschaft mit Ernährungsaufnahme und Entwicklung des Rezidivs für Darmkrebs. Die Analyse der Bakteriengemeinschaft wird über die Metagenomik der Schrotflinte durchgeführt.
Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Operation.
Stuhlmetabolomik
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Operation.
Bewerten Sie die Korrelation der bakteriellen Metaboliten mit der Ernährungsaufnahme und der Entwicklung des Rezidivs für Darmkrebs. Die Analyse der Bakteriengemeinschaft wird durch kurzkettige Fettsäuremetabolomik durchgeführt.
Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Operation.
Serummetabolomik
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Operation
Bewerten Sie die Korrelation der bakteriellen Metaboliten mit der Ernährungsaufnahme und der Entwicklung des Rezidivs für Darmkrebs. Die Analyse der Bakteriengemeinschaft wird durch kurzkettige Fettsäuremetabolomik durchgeführt.
Von der Einschreibung bis 12 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Mitarbeiter

University of California, San Diego
Midwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin P Shogan, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB25-0833

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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