Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование биобанка коллагеназы

7 апреля 2026 г. обновлено: University of Chicago

Коллагеназа, продуцирующая бактерии в качестве биомаркера и фактора рецидивов колоректального рака и метастазирования, индуцированного диетом, после операции

Целью данного исследования является рассмотрение того, как бактерии, присутствующие в стуле во время операции и после операции, могут способствовать развитию рецидива рака после операции. Собирая стул и кровь до и после операции, исследователи надеются определить, являются ли определенные виды бактерий или продукты, которые производят бактерии, способствуют развитию опухолей после операции. Собрав опухолевую ткань и растущие клеточные линии, мы надеемся, что это поможет исследователям лучше понять поведение этих типов опухолей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Целью этого исследования является сбор образцов стула, крови и тканей как до, так и после того, как пациенты перенесли операцию по поводу рака толстой кишки. Эти образцы будут проанализированы на предмет их бактериального состава и функции, а также на наличие метаболитов бактериального происхождения. Кроме того, эти образцы будут проверены в лаборатории на предмет их способности способствовать образованию опухолей в раковых клетках и на животных моделях хирургии. Наконец, пациенты пройдут обследование питания, чтобы документировать их текущее потребление пищи. Интеграция потребления пищи пациентом с данными проанализированных биообразцов позволит исследователям определить, являются ли эти бактерии и/или их метаболиты более распространенными у пациентов, соблюдающих определенную диету. В совокупности результаты этого исследования дадут знания о механизмах формирования опухолей после операции и потенциально позволят разработать будущие методы лечения для их предотвращения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

107

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Benjamin Shogan, MD
  • Номер телефона: (773) 732-2260
  • Электронная почта: bshogan@bsd.uchicago.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие колоректальную хирургию

Описание

Критерии включения:

  • Английский говорящий.
  • Все половые, расы и этнические группы.
  • В возрасте большего или равного 18 -летнему возрасту.
  • Способность понимать и готовность подписать письменную форму информированного согласия.
  • Установлен диагноз аденокарциномы толстой кишки или предполагаемой аденокарциномы, при которой рекомендуется хирургическая резекция.
  • Иметь запланированную хирургическую резекцию аденокарциномы толстой кишки в Комплексном онкологическом центре Чикагского университета.
  • Проживайте в пределах 150 миль от Комплексного онкологического центра Чикагского университета.

Критерии исключения:

  • Аденокарцинома толстой кишки стадии IV (известная метастатическая болезнь).
  • Внутривенное или пероральное введение антибиотиков в течение 30 дней после операции для лечения инфекции.
  • Воздействие пребиотика в течение 30 дней после операции.
  • История неоадъювантной химиотерапии/радиации для лечения первичной аденокарциномы толстой кишки.
  • История химиотерапии/радиации для лечения отдельной злокачественности в течение последних 6 месяцев.
  • История или текущая илеостома или колостома.
  • Аллергия на периоперационные препараты (оральный неомицин/метронидазол для предоперационного препарата кишечника, интраоперационное профилактическое внутривенное цефокситин).
  • Пациенты, которые беременны.
  • Пациенты с историей воспалительных заболеваний кишечника.
  • Пациенты с историей бариатрической хирургии.
  • История расстройств пищевого поведения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность коллагеназы
Временное ограничение: От зачисления до 12 месяцев после операции.
Измеряйте активность коллагеназы, присутствующую в стуле во время операции, чтобы определить, будет ли она значительно выше у пациентов, у которых впоследствии развивается рецидив по сравнению с пациентами, которые этого не делают. Далее, если пациенты, которые наиболее питаются, подвергаются риску развития рецидивов, будут иметь наибольшее количество бактериальной коллагеназы.
От зачисления до 12 месяцев после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метагеномика стула
Временное ограничение: От зачисления до 12 месяцев после операции.
Оцените корреляцию бактериального сообщества с потреблением питания и развитием рецидива колоректального рака. Анализ бактериального сообщества будет проводиться с помощью метагеномики из дробовика.
От зачисления до 12 месяцев после операции.
Метаболомика стула
Временное ограничение: От зачисления до 12 месяцев после операции.
Оцените корреляцию метаболитов, полученных бактерий, с потреблением питания и развитием рецидива колоректального рака. Анализ бактериального сообщества будет выполняться с помощью метаболомики жирных кислот с короткой цепью.
От зачисления до 12 месяцев после операции.
Сывороточная метаболомика
Временное ограничение: С момента регистрации до 12 месяцев после операции
Оцените корреляцию метаболитов, полученных бактерий, с потреблением питания и развитием рецидива колоректального рака. Анализ бактериального сообщества будет выполняться с помощью метаболомики жирных кислот с короткой цепью.
С момента регистрации до 12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Соавторы

University of California, San Diego
Midwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin P Shogan, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB25-0833

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться