Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Collagenase Biobank -undersøgelse

7. april 2026 opdateret af: University of Chicago

Kollagenaseproducerende bakterier som en biomarkør og driver af diæt-inducer kolorektal kræft tilbagefald og metastase efter operation

Formålet med denne undersøgelse er at se på, hvordan bakterier, der er til stede inden for afføringen på operationstidspunktet, og postoperativt kan bidrage til udviklingen af ​​kræft tilbagefald efter operationen. Ved at indsamle afføring og blod før og efter operationen håber forskerne at afgøre, om visse typer bakterier eller produkter, som bakterierne producerer, fremmer udviklingen af ​​tumorer efter operationen. Ved at opsamle tumorvæv og voksende cellelinjer håber vi, at dette vil hjælpe forskere med bedre at forstå opførslen af ​​disse typer tumorer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at opsamle afføring, blod og vævsprøver både før og efter at patienter gennemgår kirurgi for tyktarmskræft. Disse prøver vil blive analyseret for deres bakteriesammensætning og funktion og analyseret for bakterielle afledte metabolitter. Derudover vil disse prøver blive testet i laboratoriet for deres evne til at fremme tumordannelse i kræftceller og i dyremodeller af kirurgi. Endelig vil patienter gennemgå ernæringsundersøgelser for at dokumentere deres nuværende ernæringsindtag. Integration af patientens ernæringsmæssige indtag med dataene fra de analyserede biospecimer vil give forskerne mulighed for at bestemme, om disse bakterier og/eller deres metabolitter er mere udbredt hos patienter, der spiser visse diæter. Samlet vil resultater fra denne undersøgelse give viden om de mekanismer, hvormed tumorer dannes efter operation og potentielt giver mulighed for fremtidige terapier for at forhindre den.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Engelsk tale.
  • Alle køn, løb og etniske grupper.
  • I alderen større eller lig med 18 år.
  • Evne til at forstå og viljen til at underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular.
  • Diagnosticeret med et kolonadenocarcinom eller formodet adenocarcinom, hvor kirurgisk resektion anbefales.
  • Har en planlagt kirurgisk resektion af kolonadenocarcinoma ved University of Chicago Comprehensive Cancer Center.
  • Bopæl inden for 150 miles fra University of Chicago Comprehensive Cancer Center.

Ekskluderingskriterier:

  • Trin IV Colon Adenocarcinoma (kendt metastatisk sygdom).
  • Intravenøs eller oral antibiotisk eksponering inden for 30 dage efter operationen for at behandle en infektion.
  • Prebiotisk eksponering inden for 30 dage efter operationen.
  • Neoadjuvans kemoterapi/stråling til behandling af det primære kolonadenocarcinom.
  • Historie om kemoterapi/stråling til behandling af en separat malignitet inden for de sidste 6 måneder.
  • Historie eller nuværende ileostomi eller kolostomi.
  • Allergi mod perioperative medikamenter (oral neomycin/metronidazol til præoperativ tarmpræparat, intraoperativ profylaktisk intravenøs cefoxitin).
  • Patienter, der er gravide.
  • Patienter med en historie med inflammatorisk tarmsygdom.
  • Patienter med en historie med bariatrisk kirurgi.
  • Historie om spiseforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kollagenaseaktivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til 12 måneder postoperativ.
Mål kollagenaseaktivitet, der er til stede i afføringen på operationstidspunktet for at afgøre, om det vil være signifikant højere hos patienter, der senere udvikler tilbagefald sammenlignet med patienter, der ikke gør det. Evaluering af yderligere, om patienter, der er de mest ernæringsmæssigt i fare for udviklingen af ​​tilbagefald, vil have de højeste mængder af bakteriel kollagenase.
Fra tilmelding til 12 måneder postoperativ.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metagenomik
Tidsramme: Fra tilmelding til 12 måneder postoperativ.
Evaluer sammenhængen mellem bakteriefællesskabet med ernæringsindtagelse og udvikling af gentagelse af kolorektal kræft. Bakteriel samfundsanalyse udføres via haglgeværet Metagenomics.
Fra tilmelding til 12 måneder postoperativ.
Afføringsmetabolomik
Tidsramme: Fra tilmelding til 12 måneder postoperativ.
Evaluer sammenhængen mellem de bakterielle afledte metabolitter med ernæringsindtagelse og udvikling af gentagelse af kolorektal kræft. Bakteriel samfundsanalyse udføres via kortkædede fedtsyremetabolomik.
Fra tilmelding til 12 måneder postoperativ.
Serummetabolomik
Tidsramme: Fra tilmelding til 12 måneder postoperativ
Evaluer sammenhængen mellem de bakterielle afledte metabolitter med ernæringsindtagelse og udvikling af gentagelse af kolorektal kræft. Bakteriel samfundsanalyse udføres via kortkædede fedtsyremetabolomik.
Fra tilmelding til 12 måneder postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

University of California, San Diego
Midwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin P Shogan, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2025

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB25-0833

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner