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Estudio de biobanco colagenasa

7 de abril de 2026 actualizado por: University of Chicago

Bacterias productoras de colagenasa como biomarcador y conductor de la recurrencia y metástasis del cáncer colorrectal de la dieta después de la cirugía después de la cirugía

El propósito de este estudio es observar cómo las bacterias presentes dentro de las heces en el momento de la cirugía y después de la operación pueden contribuir al desarrollo de la recurrencia del cáncer después de la cirugía. Al recolectar heces y sangre antes y después de la cirugía, los investigadores esperan determinar si ciertos tipos de bacterias o productos que producen las bacterias promueven el desarrollo de tumores después de la cirugía. Al recolectar tejido tumoral y líneas celulares en crecimiento, esperamos que esto ayude a los investigadores a comprender mejor el comportamiento de este tipo de tumores.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El propósito de este estudio es recolectar muestras de heces, sangre y tejido tanto antes como después de que los pacientes se someten a una cirugía por cáncer de colon. Estas muestras serán analizadas para su composición y función bacteriana, y se analizarán para metabolitos derivados de bacterias. Además, estas muestras serán probadas en el laboratorio por su capacidad para promover la formación de tumores en las células cancerosas y en modelos animales de cirugía. Finalmente, los pacientes se someterán a encuestas nutricionales para documentar su ingesta nutricional actual. La integración de la ingesta nutricional del paciente con los datos de los bioespecímenes analizados permitirá a los investigadores determinar si estas bacterias y/o sus metabolitos son más frecuentes en pacientes que comen ciertas dietas. Tomados en conjunto, los resultados de este estudio proporcionarán conocimiento sobre los mecanismos por los cuales se forman los tumores después de la cirugía y potencialmente permitirán terapias futuras para prevenirlo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

107

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes sometidos a cirugía colorrectal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla inglés.
  • Todos los géneros, razas y etnias.
  • Envejecido mayor o igual a los 18 años de edad.
  • Capacidad para comprender y la voluntad de firmar un formulario de consentimiento informado por escrito.
  • Diagnosticado con un adenocarcinoma de colon o presunto adenocarcinoma en el que se recomienda la resección quirúrgica.
  • Tener una resección quirúrgica planificada del adenocarcinoma de colon en el Centro Integral de Cáncer Integral de la Universidad de Chicago.
  • Residir dentro de 150 millas del Centro Integral de Cáncer de la Universidad de Chicago.

Criterios de exclusión:

  • Afenocarcinoma de colon en estadio IV (enfermedad metastásica conocida).
  • Exposición antibiótica intravenosa u oral dentro de los 30 días posteriores a la cirugía para tratar una infección.
  • Exposición prebiótica dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
  • Historia de quimioterapia/radiación neoadyuvante para tratar el adenocarcinoma primario del colon.
  • Historia de quimioterapia/radiación para tratar una malignidad separada en los últimos 6 meses.
  • Historia o ileostomía actual o colostomía.
  • Alergia a los medicamentos perioperatorios (neomicina oral/metronidazol para la preparación del intestino preoperatorio, cefoxitina intravenosa profiláctica intraoperatoria).
  • Pacientes embarazadas.
  • Pacientes con antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal.
  • Pacientes con antecedentes de cirugía bariátrica.
  • Historia de los trastornos alimentarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad colagenasa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 12 meses después de la operación.
Mida la actividad de colagenasa presente dentro de las heces en el momento de la cirugía para determinar si será significativamente mayor en pacientes que luego desarrollan recurrencia en comparación con los pacientes que no lo hacen. Evaluar más si los pacientes que tienen el mayor riesgo nutricional para el desarrollo de la recurrencia tendrán las mayores cantidades de colagenasa bacteriana.
Desde la inscripción hasta 12 meses después de la operación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metagenómica de heces
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 12 meses después de la operación.
Evalúe la correlación de la comunidad bacteriana con la ingesta nutricional y el desarrollo de la recurrencia del cáncer colorrectal. El análisis de la comunidad bacteriana se realizará a través de la metagenómica de escopeta.
Desde la inscripción hasta 12 meses después de la operación.
Metabolómica de heces
Periodo de tiempo: Desde la Inscripción hasta los 12 meses del postoperatorio.
Evalúe la correlación de los metabolitos derivados de bacterias con la ingesta nutricional y el desarrollo de la recurrencia del cáncer colorrectal. El análisis de la comunidad bacteriana se realizará a través de la metabolómica de ácidos grasos de cadena corta.
Desde la Inscripción hasta los 12 meses del postoperatorio.
Metabolómica sérica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción a 12 meses después de la operación
Evalúe la correlación de los metabolitos derivados de bacterias con la ingesta nutricional y el desarrollo de la recurrencia del cáncer colorrectal. El análisis de la comunidad bacteriana se realizará a través de la metabolómica de ácidos grasos de cadena corta.
Desde la inscripción a 12 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Colaboradores

University of California, San Diego
Midwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin P Shogan, University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB25-0833

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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