Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla biobanca della collagenasi

7 aprile 2026 aggiornato da: University of Chicago

Collagenasi che produce batteri come biomarcatore e guidatore della recidiva del carcinoma del colon-retto induce dietetico e metastasi a seguito di un intervento chirurgico

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare come i batteri si presentano all'interno delle feci al momento dell'intervento e postoperatorio possono contribuire allo sviluppo della recidiva del cancro dopo l'intervento chirurgico. Raccogliendo feci e sangue prima e dopo l'intervento chirurgico, i ricercatori sperano di determinare se alcuni tipi di batteri o prodotti che i batteri producono, promuovono lo sviluppo di tumori dopo l'intervento chirurgico. Raccogliendo il tessuto tumorale e le linee cellulari in crescita, speriamo che ciò aiuti i ricercatori a comprendere meglio il comportamento di questi tipi di tumori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di raccogliere campioni di feci, sangue e tessuto sia prima che dopo che i pazienti subiscono un intervento chirurgico per il cancro del colon. Questi campioni verranno analizzati per la loro composizione e funzione batterica e analizzati per metaboliti derivati ​​da batteri. Inoltre, questi campioni saranno testati in laboratorio per la loro capacità di promuovere la formazione del tumore nelle cellule tumorali e nei modelli animali di chirurgia. Infine, i pazienti subiranno sondaggi nutrizionali per documentare la loro attuale assunzione nutrizionale. L'integrazione dell'assunzione nutrizionale del paziente con i dati dei biospecimen analizzati consentirà ai ricercatori di determinare se questi batteri e/o i loro metaboliti sono più diffusi nei pazienti che seguono determinate diete. Nel loro insieme, i risultati di questo studio forniranno conoscenze sui meccanismi mediante i quali si formano i tumori dopo l'intervento chirurgico e potenzialmente consentiranno alle terapie future di prevenirlo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

107

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a chirurgia del colon -retto

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Parking in inglese.
  • Tutti i sessi, le razze ed etnie.
  • Invecchiato maggiore o uguale a 18 anni.
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un modulo di consenso informato scritto.
  • Diagnosticato con un adenocarcinoma del colon o presunto adenocarcinoma in cui è raccomandata la resezione chirurgica.
  • Avere una resezione chirurgica pianificata del colon adenocarcinoma presso l'Università di Chicago Comprehensive Cancer Center.
  • Risiede a 150 miglia dall'Università di Chicago Cancer Center.

Criteri di esclusione:

  • Adenocarcinoma del colon in stadio IV (malattia metastatica nota).
  • Esposizione antibiotica endovenosa o orale entro 30 giorni dall'intervento per il trattamento di un'infezione.
  • Esposizione prebiotica entro 30 giorni dall'intervento.
  • Anamnesi di chemioterapia/radioterapia neoadiuvante per il trattamento dell'adenocarcinoma primario del colon.
  • Storia di chemioterapia/radiazioni per trattare una malignità separata negli ultimi 6 mesi.
  • Storia o ileostomia attuale o colostomia.
  • Allergia ai farmaci perioperatori (neomicina orale/metronidazolo per preparazione intestinale preoperatoria, cefoxitina endovenosa profilattica intraoperatoria).
  • Pazienti in gravidanza.
  • Pazienti con una storia di malattia infiammatoria intestinale.
  • Pazienti con una storia di chirurgia bariatrica.
  • Storia dei disturbi alimentari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di collagenasi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 12 mesi postoperatoria.
Misurare l'attività della collagenasi presente all'interno delle feci al momento dell'intervento per determinare se sarà significativamente più elevato nei pazienti che in seguito sviluppano recidiva rispetto ai pazienti che non lo fanno. Valutare ulteriormente se i pazienti che sono i più nutrizionalmente a rischio per lo sviluppo della ricorrenza avranno le più alte quantità di collagenasi batterica.
Dall'iscrizione a 12 mesi postoperatoria.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sgabello metagenomica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 12 mesi postoperatoria.
Valuta la correlazione della comunità batterica con l'assunzione nutrizionale e lo sviluppo della recidiva del cancro del colon -retto. L'analisi della comunità batterica verrà eseguita tramite metagenomica dei fucili da caccia.
Dall'iscrizione a 12 mesi postoperatoria.
Metabolomica delle feci
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 12 mesi postoperatoria.
Valutare la correlazione dei metaboliti derivati ​​batterici con l'assunzione nutrizionale e lo sviluppo della recidiva del cancro del colon -retto. L'analisi della comunità batterica verrà eseguita attraverso la metabolomica degli acidi grassi a catena corta.
Dall'iscrizione a 12 mesi postoperatoria.
Metabolomica sierica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 12 mesi postoperatoria
Valutare la correlazione dei metaboliti derivati ​​batterici con l'assunzione nutrizionale e lo sviluppo della recidiva del cancro del colon -retto. L'analisi della comunità batterica verrà eseguita attraverso la metabolomica degli acidi grassi a catena corta.
Dall'iscrizione a 12 mesi postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Collaboratori

University of California, San Diego
Midwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin P Shogan, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB25-0833

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi