前頸椎椎間板摘出術におけるSPSIPBの術後鎮痛効果の評価
頚椎椎間板ヘルニア手術を受ける患者における後上鋸筋肋間筋平面ブロックの術後疼痛レベルと鎮痛剤必要量への影響の評価
前頸部椎間板切除術は、頸椎椎間板疾患による痛み、しびれ、または筋力低下の症状に対して行われる手術です。 この手術により、上部頸部領域、脊髄、または神経根へのヘルニアによる圧迫が緩和されます。 頸部前面から顕微鏡的手法で行われます。
神経ブロックは、術後期間においてより優れた疼痛管理を提供することでオピオイド消費量を減少させ、したがって副作用が少なく、肺および心臓合併症のリスクが低いなどの利点があります。
本研究では；前頸部椎間板切除術を受けた患者において、術後期間における後上鋸筋肋間平面ブロックと脊柱起立筋平面ブロックの鎮痛効果を、対照群と比較することを目的としました。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sivas
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Sivas、Sivas、トルコ（Türkiye）、58140
- Sivas Cumhuriyet University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 全身麻酔下経皮的腎結石摘出術を受け、米国麻酔科学会（ASA）リスク分類でI-II-IIIに該当する18歳以上の成人患者を対象とした。
除外基準：
- 同意が得られなかった患者、
- 凝固障害のある患者、
- ブロック施行部位に感染徴候のある患者、
- 抗凝固薬を使用中の患者、
- 研究薬剤に対する既知のアレルギーがある患者、
- 血行動態が不安定な患者、
- 術後疼痛評価中に協力が得られなかった患者、
- 研究からの離脱を希望した患者、
- アルコールおよび薬物依存症のある患者、
- 筋骨格系異常のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：末梢神経ブロックなし群
患者の経過観察後、末梢神経ブロックなしで全身麻酔下に手術を行い、術中静脈内鎮痛薬（デクスケトプロフェン50mg、パラセタモール）を投与します。
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術後期間において、多様式鎮痛のため、イブプロフェン400mgを8時間毎に静脈内投与しました
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アクティブコンパレータ：上後鋸筋肋間筋面ブロック
本研究では、介入はSPSIPBとなります。 ブロックは患者を側臥位にして行います。高周波（7-12 MHz）のリニアトランスデューサーを肩甲棘の高さで横断面に配置し、肩甲骨の内側上縁、僧帽筋、菱形筋、上後鋸筋（SPSM）、および第2・第3肋骨を可視化します。 その後、超音波可視針を肩甲骨のすぐ内側に進め、第2肋骨と第3肋骨の間の領域を目指して、上後鋸筋と肋間筋の間の筋膜面に到達させます。 針が肋骨に軽く接触した後、正しい筋膜面を確認するために1-2 mLの生理食塩水を使用します。 その後、上後鋸筋と肋間筋の間のこの筋膜面に0.25％ブピバカインを合計30 mL投与します。 術中期間中は、静脈内鎮痛薬（デクセトプロフェン50 mg、パラセタモール1000 mg）を投与します。 |
患者には、超音波ガイド下で0.25%ブピバカイン30mlを用いて、後上鋸筋肋間筋平面ブロックが施行されます。また、術後には、マルチモーダル鎮痛法として、パラセタモール1gを8時間毎に、デクセトプロフェン50mgを1日2回静脈内投与しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール（NRS）スコア
時間枠：術後24時間
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数値評価尺度は、痛みの評価に使用されます。
数値評価スケールのスコアは、0〜10ポイントの間で変化します。
10ポイントは「患者がこれまでに持っていた最も激しい痛み」を意味します。
0ポイントは「痛みはない」という意味です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復の質のスコア
時間枠：術後24時間
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患者の満足度の評価には、回復の質-15 (QoR15) スケールが使用されました。
QoR15のスコアは0～150点の間で変化します。
0点は「満足度がない」ことを意味します。
スコアが高いほど、回復の質が高く、結果が良好であることを示します。
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術後24時間
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トラマドールの総消費量
時間枠：術後24時間
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術後の総鎮痛必要量は「ミリグラム」単位で記録された。
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術後24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：ONUR AVCI、Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- スタディチェア：ZEYNEP M DEMİRCİ、Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2025-07/24
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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