경추 전방 추간판 절제술에서 SPSIPB의 수술 후 진통 효과 평가
경추 추간판 탈출증 수술을 받는 환자에서 상후거늑골간 평면 차단술이 수술 후 통증 수준 및 진통제 요구량에 미치는 효과 평가
전방 경추 추간판 절제술은 경추 추간판 질환으로 인한 통증, 무감각 또는 힘 감소 증상으로 시행되는 수술입니다. 이 수술을 통해 상부 목 부위, 척수 또는 신경 뿌리에 대한 헤르니아로 인한 압력을 완화합니다. 목의 앞쪽에서 현미경 방법으로 시행됩니다.
신경 차단술은 더 나은 통증 조절을 제공하여 수술 후 기간 동안 오피오이드 소비를 줄이므로 부작용이 적고 폐 및 심장 합병증 위험이 적은 등의 장점이 있습니다.
본 연구에서는; 전방 경추 추간판 절제술을 시행받은 환자에서 수술 후 기간 동안 후상 톱니근 늑간 평면 차단술과 배세움근 평면 차단술의 진통 효과를 비교하고, 대조군과 비교하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sivas
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Sivas, Sivas, 터키 (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에 경피적 신석제거술을 시행받은 18세 이상의 성인 환자로서 미국 마취학회(ASA) 위험 분류에 따라 I-II-III급에 해당하는 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 동의를 제공하지 않은 환자,
- 응고병증이 있는 환자,
- 차단 적용 부위에 감염 징후가 있는 환자,
- 항응고제를 사용하는 환자,
- 연구 약물 중任何一种에 알려진 알레르기가 있는 환자,
- 혈역학적으로 불안정한 환자,
- 수술 후 통증 평가期間 협조할 수 없는 환자
- 연구에서 철회를 원하는 환자,
- 알코올 및 약물 중독이 있는 환자,
- 근골격계 이상이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 말초 신경 차단 없이 시행한 군
환자가 모니터링된 후, 주변 신경 차단 없이 전신 마취 하에 수술이 진행되며, 수술 중 정맥 내 진통제(덱스케토프로펜 50 mg, 파라세타몰)가 투여됩니다.
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수술 후 기간 동안 다중 모드 진통을 위해 400mg의 이부프로펜 용량을 8시간마다 정맥 내 투여했습니다
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활성 비교기: 상후거늑골간막신경차단
본 연구에서 중재는 SPSIPB로 이루어집니다. 차단은 환자를 측와위 자세로 한 상태에서 수행됩니다. 고주파(7-12 MHz) 선형 변환기를 견갑골 가시 높이의 횡단면에 위치시키고, 견갑골의 상내측 가장자리, 승모근, 능형근, 상후거근(SPSM), 그리고 제2 및 제3 갈비뼈를 시각화합니다. 이후, 음향가시성 바늘을 견갑골 바로 내측으로 진행시켜 제2 및 제3 갈비뼈 사이의 영역을 목표로 하여 상후거근과 늑간근 사이의 근막 평면에 도달합니다. 바늘이 갈비뼈와 가볍게 접촉한 후, 올바른 평면 확인을 위해 1-2mL의 생리식염수를 사용합니다. 그런 다음 상후거근과 늑간근 사이의 이 근막 평면에 0.25% 부피바카인 총 30mL를 주입합니다. 수술 중 기간에는 정맥 내 진통제(덱스케토프로펜 50mg, 파라세타몰 1000mg)가 투여됩니다. |
환자에게 초음파 유도 하에 0.25% 부피바카인 30ml를 사용하여 후상거근 늑간 평면 차단을 시행합니다. 추가적으로 수술 후 기간 동안 다중 모드 진통을 위해 8시간마다 1g의 파라세타몰 용량과 하루 두 번 50mg의 덱세토프로펜 용량을 정맥 주사하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도 (NRS) 점수
기간: 수술 후 24 시간
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수치 등급 척도는 통증 평가에 사용됩니다.
숫자 등급 척도의 점수는 0에서 10 점으로 변경됩니다.
10 점은 "환자가 가진 가장 심한 통증"을 의미합니다.
0 포인트는 "고통이 없다"는 것을 의미합니다.
점수가 높으면 결과가 악화됩니다.
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수술 후 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 점수의 품질
기간: 수술 후 24시간
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회복의 질-15(QoR15) 척도는 환자 만족도 평가에 사용되었습니다.
QoR15의 점수는 0~150점 사이에서 변경됩니다.
0점은 "만족하지 않는다"를 의미한다.
점수가 높을수록 회복의 질이 좋고 결과가 더 좋다는 것을 의미합니다.
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수술 후 24시간
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총 트라마돌 소비
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 총 진통제 필요량은 "밀리그램" 단위로 기록되었습니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ONUR AVCI, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- 연구 의자: ZEYNEP M DEMİRCİ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-07/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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