Avaliação da Eficácia Analgésica Pós-Operatória do SPSIPB na Discectomia Cervical Anterior
Avaliação dos Efeitos do Bloqueio do Plano Intercostal do Serrátil Póstero-Superior nos Níveis de Dor Pós-Operatória e na Necessidade de Analgesia em Pacientes Submetidos a Cirurgia de Hérnia Discal Cervical
A discectomia cervical anterior é uma operação realizada para queixas de dor, entorpecimento ou perda de força devido a doença do disco cervical. Com esta operação, a pressão devido à hérnia na área superior do pescoço, medula espinal ou raízes nervosas é aliviada. É realizada por método microscópico a partir da frente do pescoço.
Os bloqueios nervosos reduzem o consumo de opióides no período pós-operatório, proporcionando um melhor controlo da dor e, portanto, têm vantagens como menos efeitos secundários e menor risco de complicações pulmonares e cardíacas.
Neste estudo; teve como objetivo comparar a eficácia analgésica do bloqueio do plano intercostal superior do serrátil posterior e do bloqueio do plano do eretor da espinha, e com o grupo de controlo no período pós-operatório em doentes submetidos a discectomia cervical anterior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turquia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Foram incluídos no estudo doentes adultos com mais de 18 anos de idade submetidos a nefrolitotomia percutânea sob anestesia geral e classificados como I-II-III de acordo com a classificação de risco da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
Critérios de Exclusão:
- doentes que não deram consentimento,
- doentes com coagulopatia,
- doentes com sinais de infeção no local de aplicação do bloqueio,
- doentes a usar anticoagulantes,
- doentes com alergias conhecidas a qualquer um dos fármacos do estudo,
- doentes com hemodinâmica instável,
- doentes que não conseguiram cooperar durante a avaliação da dor pós-operatória
- doentes que quiseram retirar-se do estudo,
- doentes com dependência de álcool e drogas,
- doentes com anomalias musculoesqueléticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo sem bloqueio do nervo periférico
Após a monitorização dos doentes, estes serão operados sob anestesia geral sem bloqueio nervoso periférico e serão administrados analgésicos intravenosos intraoperatórios (dexketoprofeno 50 mg, paracetamol).
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No período pós-operatório, foi administrada uma dose de ibuprofeno de 400 mg a cada 8 horas por via intravenosa para analgesia multimodal
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Comparador Ativo: Bloqueio do plano intercostal do serrátil posterior superior
Neste estudo, a intervenção será o SPSIPB. O bloqueio será realizado com o paciente em posição de decúbito lateral. Um transdutor linear de alta frequência (7-12 MHz) será colocado no plano transversal ao nível da espinha da escápula, e a borda medial superior da escápula, o músculo trapézio, o músculo romboide, o músculo serrátil posterior superior (SPSM) e a segunda e terceira costelas serão visualizados. Posteriormente, uma agulha sonovísivel será avançada imediatamente medial à escápula, visando a área entre a segunda e terceira costelas para alcançar o plano fascial entre o SPSM e os músculos intercostais. Após a agulha fazer contacto suave com a costela, 1-2 mL de soro fisiológico serão usados para confirmar o plano correto. Um total de 30 mL de bupivacaína a 0,25% será então administrado neste plano fascial entre o SPSM e o músculo intercostal.No período intraoperatório, serão administrados analgésicos intravenosos (dexetoprofen 50 mg, paracetamol 1000 mg). |
Será realizado o bloqueio do plano intercostal do serrátil posterior superior nos doentes utilizando 30 ml de bupivacaína a 0,25% sob orientação ecográfica. Adicionalmente, no período pós-operatório, foi administrada uma dose de paracetamol de 1 g de 8 em 8 horas e uma dose de dexketoprofeno de 50 mg duas vezes ao dia por via intravenosa para analgesia multimodal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Pós -operatório 24 horas
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A escala de classificação numérica é usada para avaliação da dor.
As pontuações da escala de classificação numérica mudam entre 0 a 10 pontos.
10 pontos significam "a dor mais severa que o paciente já teve".
0 ponto significa "não há dor".
Pontuações mais altas significam o pior resultado.
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Pós -operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de qualidade de recuperação
Prazo: Pós operatório 24 horas
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A escala Quality of recovery-15 (QoR15) foi utilizada para avaliar a satisfação dos pacientes.
A pontuação do QoR15 varia entre 0 a 150 pontos.
0 ponto significa "não há satisfação".
Pontuações mais altas indicam uma boa qualidade de recuperação e melhor resultado.
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Pós operatório 24 horas
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Consumo total de tramadol
Prazo: Pós operatório 24 horas
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A necessidade analgésica total pós-operatória foi registrada como "miligrama" na unidade.
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Pós operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ONUR AVCI, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- Cadeira de estudo: ZEYNEP M DEMİRCİ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-07/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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