Evaluación de la Eficacia Analgésica Postoperatoria del Bloqueo del Plano Serrato Posterior (SPSIPB) en la Discectomía Cervical Anterior
Evaluación de los Efectos del Bloqueo del Plano Intercostal del Serrato Posterior Superior sobre los Niveles de Dolor Postoperatorio y la Necesidad de Analgesia en Pacientes Sometidos a Cirugía de Hernia Discal Cervical
La discectomía cervical anterior es una operación que se realiza por quejas de dolor, entumecimiento o pérdida de fuerza debido a enfermedad del disco cervical. Con esta operación, se alivia la presión debida a la hernia en la zona superior del cuello, la médula espinal o las raíces nerviosas. Se realiza mediante método microscópico desde la parte frontal del cuello.
Los bloqueos nerviosos reducen el consumo de opioides en el postoperatorio al proporcionar un mejor control del dolor y, por lo tanto, tienen ventajas como menos efectos secundarios y menor riesgo de complicaciones pulmonares y cardíacas.
En este estudio; se tuvo como objetivo comparar la efectividad analgésica del bloqueo del plano intercostal del serrato posterior superior y del bloqueo del plano del erector de la columna, y con el grupo de control en el postoperatorio en pacientes sometidos a discectomía cervical anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turquía (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes adultos mayores de 18 años que se sometieron a nefrolitotomía percutánea bajo anestesia general y fueron clasificados como I-II-III según la clasificación de riesgo de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
Criterios de exclusión:
- pacientes que no dieron su consentimiento,
- pacientes con coagulopatía,
- pacientes con signos de infección en el sitio de aplicación del bloque,
- pacientes que utilizan anticoagulantes,
- pacientes con alergias conocidas a cualquiera de los fármacos del estudio,
- pacientes con hemodinámica inestable,
- pacientes que no pudieron cooperar durante la evaluación del dolor postoperatorio,
- pacientes que deseaban retirarse del estudio,
- pacientes con adicción al alcohol y drogas,
- pacientes con anomalías musculoesqueléticas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo sin bloqueo nervioso periférico
Después de que se controle a los pacientes, serán operados bajo anestesia general sin bloqueo nervioso periférico y se administrarán analgésicos intravenosos intraoperatorios (dexketoprofeno 50 mg, paracetamol).
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En el período postoperatorio se administró una dosis de ibuprofeno de 400 mg cada 8 horas por vía intravenosa para analgesia multimodal
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Comparador activo: Bloqueo del plano intercostal del serrato posterior superior
En este estudio, la intervención será el SPSIPB. El bloqueo se realizará con el paciente en posición de decúbito lateral. Se colocará un transductor lineal de alta frecuencia (7-12 MHz) en el plano transversal a nivel de la espina de la escápula, y se visualizarán el borde medial superior de la escápula, el músculo trapecio, el músculo romboidal, el músculo serrato posterior superior (SPSM) y la segunda y tercera costillas. Posteriormente, se avanzará una aguja sonovisible justo medial a la escápula, apuntando al área entre la segunda y tercera costillas para alcanzar el plano fascial entre el SPSM y los músculos intercostales. Después de que la aguja haga contacto suave con la costilla, se utilizarán 1-2 mL de solución salina para confirmar el plano correcto. Se administrarán un total de 30 mL de bupivacaína al 0.25% en este plano fascial entre el SPSM y el músculo intercostal. En el período intraoperatorio, se administrarán analgésicos intravenosos (dexketoprofeno 50 mg, paracetamol 1000 mg). |
Se realizará un bloqueo del plano intercostal del serrato posterior superior a los pacientes utilizando 30 ml de bupivacaína al 0,25% bajo guía ecográfica. Además, en el período postoperatorio se administró una dosis de paracetamol de 1 g cada 8 horas y una dosis de dexketoprofeno de 50 mg dos veces al día por vía intravenosa para analgesia multimodal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes de la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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La escala de calificación numérica se usa para la evaluación del dolor.
Las puntuaciones de la escala de calificación numérica cambian entre 0 y 10 puntos.
10 puntos significan "el dolor más severo que el paciente haya tenido".
0 punto significa "no hay dolor".
Los puntajes más altos significan un peor resultado.
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Postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la calidad de la recuperación
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Se utilizó la escala Quality of recovery-15 (QoR15) para evaluar la satisfacción de los pacientes.
Las puntuaciones de QoR15 varían entre 0 y 150 puntos.
0 puntos significa "no hay satisfacción".
Las puntuaciones más altas indican una buena calidad de recuperación y un mejor resultado.
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Postoperatorio 24 horas
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Consumo total de tramadol
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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La necesidad analgésica total posoperatoria se registró como "miligramo" en unidades.
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Postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ONUR AVCI, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- Silla de estudio: ZEYNEP M DEMİRCİ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-07/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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