Arvio SPSIPB:n postoperatiivisen analgeettisen tehon tehokkuudesta etummaisessa kiekonpoistoleikkauksessa kaulassa
Arvio serratus posterior superior interkostaalitasoestoksen vaikutuksista postoperatiiviseen kipuun ja analgesian tarpeeseen niskaelänikkaniirtoleikkauksessa
Etumainen kaulanikamanpoisto on toimenpide, joka suoritetaan kivun, puutumisen tai voimakadon oireiden vuoksi kaulanikamasairauden takia. Tällä toimenpiteellä lievitettiin yläkaulan alueella, selkäytimessä tai hermojuurissa olevaa pullistuman aiheuttamaa painetta. Se suoritetaan mikroskooppisella menetelmällä kaulan etupuolelta.
Hermosulkemiset vähentävät opioidien kulutusta leikkauksen jälkeisellä kaudella tarjoamalla parempaa kivunhallintaa, ja siksi niillä on etuja, kuten vähemmän sivuvaikutuksia ja pienempi riski keuhko- ja sydänkomplikaatioihin.
Tässä tutkimuksessa; tavoitteena oli verrata serratus posterior superior intercostal plane -sulkemusta ja erector spinae plane -sulkemusta, sekä kontrolliryhmän kanssa leikkauksen jälkeisenä aikana potilailla, joille tehtiin etumainen kaulanikamanpoisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turkki (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehtiin perkutaaninen nefrolitotomia yleisanestesian alaisena ja jotka olivat American Society of Anesthesiologists (ASA) riskiluokituksen mukaan luokissa I-II-III.
Erimiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät antaneet suostumustaan,
- potilaat, joilla on koagulopatia,
- potilaat, joilla on infektion merkit lohkokohdassa,
- antikoagulantteja käyttävät potilaat,
- potilaat, joilla on tunnettuja allergioita mihin tahansa tutkimuslääkkeistä,
- potilaat, joilla on epävakaa hemodynamiikka,
- potilaat, jotka eivät pystyneet yhteistyöhön leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnin aikana
- potilaat, jotka halusivat vetäytyä tutkimuksesta,
- alkoholi- ja huumeriippuvuudesta kärsivät potilaat,
- potilaat, joilla on tukimusjärjestelmän poikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä ilman hermoblokkausta
Sen jälkeen kun potilaita on seurattu, heidät leikataan yleisanestesian alaisina ilman perifeeristä hermoblokkia ja leikkauksen aikana annetaan intravenoosista analgeesia (dexketoprofen 50 mg, parasetamoli).
|
Postoperatiivisena aikana ibuprofeeniannosta 400 mg annettiin iv joka 8. tunti monimuotoisen kivunlievityksen osana
|
|
Active Comparator: Serratus posterior superior intercostaalitasotukos
Tässä tutkimuksessa interventio on SPSIPB. Lohkoa suoritettaessa potilas on kylkiasennossa. Korkeataajuuksinen (7-12 MHz) lineaarinen anturi asetetaan poikittaisessa tasossa lapaluun piikin korkeudelle, ja visualisoidaan lapaluun yläreunan sisäkärki, pakaralihas, suunnikaslihas, yläpuolinen takakylkilihas (SPSM) sekä toinen ja kolmas kylkiluu. Tämän jälkeen ultraäänenäkyvä neula työnnetään juuri lapaluun sisäpuolelle kohteena alue toisen ja kolmannen kylkiluun välillä päästäkseen SPSM:n ja kylkiluiden välisen lihaskalvon tasoon. Kun neula on kosketusyhteydessä kylkiluuhun, 1-2 ml fysiologista suolaliuosta käytetään vahvistamaan oikea taso. Tämän jälkeen 30 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan tähän lihaskalvon tasoon SPSM:n ja kylkiluiden välille. Leikkauksen aikana annetaan intravenoosista analgesialääkitystä (deksketoprofeeni 50 mg, parasetamoli 1000 mg). |
Potilaille tehdään serratus posterior superior intercostal -tason lohko 30 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia ultraääniohjauksessa. Lisäksi leikkauksen jälkeisenä aikana annettiin parasetamolia 1 g annos 8 tunnin välein ja deksketoprofienia 50 mg annos kahdesti päivässä laskimonsisäisesti monimuotoista kivunlievitystä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) -pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Kipuarviointiin käytetään numeerista luokitusasteikkoa.
Numeerisen luokitusasteikon pisteet muuttuvat välillä 0–10 pistettä.
10 pistettä tarkoittaa "vakavin kipu, joka potilaalla koskaan oli".
0 piste tarkoittaa "kipua ei ole."
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautumispisteiden laatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Potilaiden tyytyväisyyden arvioinnissa käytettiin laatu-15 (QoR15) -asteikkoa.
QoR15-pisteet vaihtelevat 0-150 pisteen välillä.
0 pistettä tarkoittaa "ei ole tyytyväisyyttä".
Korkeammat pisteet tarkoittavat hyvää palautumisen laatua ja parempaa lopputulosta.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Tramadolin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen analgeettinen kokonaistarve kirjattiin "milligrammaa" yksikköön.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ONUR AVCI, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- Opintojen puheenjohtaja: ZEYNEP M DEMİRCİ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-07/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .