Evaluering af den postoperative smertelindrende effekt af SPSIPB ved anterior cervical diskektomi
Evaluering af effekterne af Serratus Posterior Superior Intercostal Blok på postoperative smerter og analgetikabrug hos patienter, der gennemgår operation for cervical diskusprolaps
Anterior cervikal diskektomi er en operation, der udføres for klager over smerter, følelsesløshed eller styrketab på grund af cervikal diskuslidelse. Med denne operation lindres tryk forårsaget af diskusprolap på det øvre nakkeområde, rygmarven eller nerverødder. Den udføres ved mikroskopisk metode fra forsiden af nakken.
Nerveblokader reducerer opioidforbruget i postoperativ periode ved at give bedre smertelindring og har derfor fordele såsom færre bivirkninger og mindre risiko for lunge- og hjertekomplikationer.
I denne undersøgelse; det var målet at sammenligne den smertestillende effektivitet af serratus posterior superior intercostal planblokade og erector spinae planblokade, og med kontrolgruppen i postoperativ periode hos patienter, der gennemgik anterior cervikal diskektomi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter over 18 år, som gennemgik percutan nefrolitotomi under generel anæstesi og var I-II-III ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) risikoklassifikation, blev inkluderet i studiet.
Eksklusionskriterier:
- patienter, der ikke gav samtykke,
- patienter med koagulopati,
- patienter med tegn på infektion på blokapplikationsstedet,
- patienter, der bruger antikoagulantia,
- patienter med kendte allergier over for et af studielægemidlerne,
- patienter med ustabil hemodynamik,
- patienter, der ikke kunne samarbejde under postoperativ smertevurdering
- patienter, der ønskede at trække sig fra studiet,
- patienter med alkohol- og stofmisbrug,
- patienter med muskuloskeletale abnormiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe uden perifer nerveblok
Efter patienterne er blevet overvåget, vil de blive opereret under fuld narkose uden perifer nerveblok, og der vil blive givet intravenøse smertestillende midler under operationen (dexketoprofen 50 mg, paracetamol).
|
I postoperativ periode blev en ibuprofen-dosis på 400 mg hver 8. time administreret iv til multimodal analgetika
|
|
Aktiv komparator: Blokade af serratus posterior superior intercostal plan
I denne undersøgelse vil interventionen være SPSIPB. Blokken vil blive udført med patienten i lateral decubitus stilling. En højfrekvent (7-12 MHz) lineær transducer vil blive placeret i det transversale plan på niveau med spina scapulae, og den øverste mediale kant af skulderbladet, trapeziusmusklen, rhomboidmusklen, serratus posterior superior musklen (SPSM), samt anden og tredje ribben vil blive visualiseret. Derefter vil en sonosynlig nål føres lige medialt for skulderbladet, sigtende mod området mellem anden og tredje ribben for at nå den fasciale plan mellem SPSM og intercostalmusklerne. Efter at nålen har haft forsigtig kontakt med ribbenet, vil 1-2 mL saltvand blive brugt til at bekræfte den korrekte plan. I alt 30 mL 0,25% bupivacain vil derefter blive administreret i denne fasciale plan mellem SPSM og intercostalmusklen. I den intraoperative periode vil intravenøse smertestillende midler (dexketoprofen 50 mg, paracetamol 1000 mg) blive givet. |
Serratus posterior superior intercostal plan blokering vil blive udført på patienterne med 30 ml 0,25% bupivacain under ultralydsvejledning. Derudover blev der i postoperative perioden administreret en paracetamoldosis på 1 g hver 8. time og en dexketoprofendosis på 50 mg to gange dagligt intravenøst til multimodal analgesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) score
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Numerisk vurderingsskala bruges til smertevurdering.
Resultaterne af den numeriske vurderingsskala ændres mellem 0 til 10 point.
10 point betyder "den mest alvorlige smerte, som patienten nogensinde har haft".
0 Punkt betyder "der er ingen smerter."
Højere score betyder værre resultatet.
|
Postoperativ 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Recovery scores
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Quality of recovery-15 (QoR15) skala blev brugt til vurdering af patienters tilfredshed.
Scoren for QoR15 skifter mellem 0 og 150 point.
0 point betyder "der er ingen tilfredshed."
Højere score betyder, at det indikerer en god kvalitet af restitution og bedre resultat.
|
Postoperativ 24 timer
|
|
Samlet tramadolforbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Postoperativt totalt analgetisk behov blev registreret som "milligram" i enhed.
|
Postoperativ 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ONUR AVCI, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- Studiestol: ZEYNEP M DEMİRCİ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-07/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .