Bewertung der postoperativen analgetischen Wirksamkeit von SPSIPB bei der anterioren zervikalen Diskektomie
Evaluierung der Auswirkungen des Serratus-posterior-superior-interkostalen-Ebenen-Blocks auf postoperative Schmerzniveaus und Analgetikabedarf bei Patienten, die sich einer zervikalen Bandscheibenvorfall-Operation unterziehen
Die anteriore zervikale Diskektomie ist ein Eingriff, der bei Beschwerden wie Schmerzen, Taubheitsgefühl oder Kraftverlust aufgrund von Bandscheibenerkrankungen der Halswirbelsäule durchgeführt wird. Bei dieser Operation wird der Druck, der durch einen Bandscheibenvorfall im oberen Halsbereich, das Rückenmark oder die Nervenwurzeln verursacht wird, gelindert. Sie wird mikroskopisch von der Vorderseite des Halses durchgeführt.
Nervenblockaden reduzieren den Opioidverbrauch in der postoperativen Phase durch eine bessere Schmerzkontrolle und haben daher Vorteile wie weniger Nebenwirkungen und ein geringeres Risiko für pulmonale und kardiale Komplikationen.
In dieser Studie wurde angestrebt, die analgetische Wirksamkeit des Serratus-posterior-superior-Interkostal-Ebenen-Blocks und des Erector-spinae-Ebenen-Blocks in der postoperativen Phase bei Patienten, die sich einer anterioren zervikalen Diskektomie unterzogen haben, miteinander und mit der Kontrollgruppe zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sivas
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Sivas, Sivas, Türkei (türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten über 18 Jahre, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie unter Vollnarkose unterzogen und nach der Risikoklassifikation der American Society of Anesthesiologists (ASA) als I-II-III eingestuft wurden, wurden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Einwilligung gaben,
- Patienten mit Koagulopathie,
- Patienten mit Infektionszeichen an der Blockanwendungsstelle,
- Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen,
- Patienten mit bekannten Allergien gegen eines der Studienmedikamente,
- Patienten mit instabiler Hämodynamik,
- Patienten, die bei der postoperativen Schmerzbeurteilung nicht kooperieren konnten,
- Patienten, die aus der Studie austreten wollten,
- Patienten mit Alkohol- und Drogenabhängigkeit,
- Patienten mit muskuloskeletalen Anomalien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe ohne periphere Nervenblockade
Nachdem die Patienten überwacht wurden, werden sie unter Vollnarkose ohne periphere Nervenblockade operiert und intravenöse intraoperative Analgetika (Dexketoprofen 50 mg, Paracetamol) verabreicht.
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In der postoperativen Phase wurde eine Ibuprofen-Dosis von 400 mg alle 8 Stunden intravenös für die multimodale Analgesie verabreicht.
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Aktiver Komparator: Serratus-posterior-superior-Interkostalblockade
In dieser Studie wird die Intervention die SPSIPB sein. Der Block wird mit dem Patienten in Seitenlage durchgeführt. Ein Hochfrequenz-Linearschallkopf (7-12 MHz) wird in der transversalen Ebene auf Höhe der Spina scapulae platziert, und der obere mediale Rand des Schulterblatts, der Trapezmuskel, der Rautenmuskel, der Musculus serratus posterior superior (SPSM) sowie die zweite und dritte Rippe werden sichtbar gemacht. Anschließend wird eine sonosichtbare Nadel knapp medial des Schulterblatts vorgeschoben, um den Bereich zwischen der zweiten und dritten Rippe zu erreichen und die Faszie zwischen dem SPSM und den Interkostalmuskeln zu treffen. Nachdem die Nadel sanft Kontakt mit der Rippe aufgenommen hat, werden 1-2 ml Kochsalzlösung zur Bestätigung der korrekten Ebene verwendet. Insgesamt werden 30 ml Bupivacain 0,25% in diese Faszie zwischen dem SPSM und dem Interkostalmuskel injiziert. Während des intraoperativen Zeitraums werden intravenöse Analgetika (Dexketoprofen 50 mg, Paracetamol 1000 mg) verabreicht. |
Bei den Patienten wird unter Ultraschallführung ein Serratus-posterior-superior-Interkostalblock mit 30 ml 0,25 %igem Bupivacain durchgeführt. Zusätzlich wurden in der postoperativen Phase zur multimodalen Analgesie eine Paracetamol-Dosis von 1 g alle 8 Stunden und eine Dexketoprofen-Dosis von 50 mg zweimal täglich intravenös verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Bewertungsskala (NRS) -Stunde
Zeitfenster: Postoperative 24 Stunden
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Die numerische Bewertungsskala wird zur Schmerzbewertung verwendet.
Die Punktzahlen der numerischen Bewertungsskala ändert sich zwischen 0 und 10 Punkten.
10 Punkte bedeuten "die schwersten Schmerzen, die der Patient jemals hatte".
0 Punkt bedeutet "Es gibt keinen Schmerz."
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Postoperative 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisse zur Qualität der Wiederherstellung
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
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Zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit wurde die Skala „Quality of Recovery-15“ (QoR15) verwendet.
Die Punktzahlen von QoR15 variieren zwischen 0 und 150 Punkten.
0 Punkt bedeutet „Es gibt keine Zufriedenheit.“
Höhere Werte bedeuten, dass eine gute Genesungsqualität und ein besseres Ergebnis vorliegen.
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Postoperativ 24 Stunden
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Gesamtkonsum von Tramadol
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
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Der postoperative Gesamtbedarf an Analgetika wurde in „Milligramm“ pro Einheit erfasst.
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Postoperativ 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ONUR AVCI, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- Studienstuhl: ZEYNEP M DEMİRCİ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-07/24
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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