Оценка послеоперационной анальгетической эффективности SPSIPB при передней цервикальной дискэктомии
Оценка влияния блокады межреберной плоскости верхней задней зубчатой мышцы на уровень послеоперационной боли и потребность в анальгетиках у пациентов, перенесших операцию по поводу грыжи шейного межпозвонкового диска
Передняя цервикальная дискэктомия – это операция, выполняемая при жалобах на боль, онемение или потерю силы вследствие заболевания шейного диска. При этой операции снимается давление, вызванное грыжей в верхней шейной области, спинного мозга или нервных корешков. Она выполняется микроскопическим методом с передней части шеи.
Нервные блокады снижают потребление опиоидов в послеоперационный период за счёт лучшего контроля боли и, следовательно, имеют преимущества, такие как меньшее количество побочных эффектов и меньший риск лёгочных и сердечных осложнений.
В этом исследовании; ставилась цель сравнить анальгетическую эффективность блокады плоскости верхних задних зубчатых межрёберных мышц и блокады плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник, с контрольной группой в послеоперационный период у пациентов, перенёсших переднюю цервикальную дискэктомию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Турция (Туркие), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены взрослые пациенты старше 18 лет, перенесшие чрескожную нефролитотомию под общей анестезией и относящиеся к I-II-III классу по классификации риска Американского общества анестезиологов (ASA).
Критерии исключения:
- пациенты, не давшие согласие,
- пациенты с коагулопатией,
- пациенты с признаками инфекции в месте наложения блока,
- пациенты, принимающие антикоагулянты,
- пациенты с известной аллергией на любое из исследуемых лекарственных средств,
- пациенты с нестабильной гемодинамикой,
- пациенты, которые не могли сотрудничать во время послеоперационной оценки боли,
- пациенты, пожелавшие выйти из исследования,
- пациенты с алкогольной и наркотической зависимостью,
- пациенты с костно-мышечными аномалиями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа без блокады периферических нервов
После наблюдения за пациентами им будет проведена операция под общей анестезией без периферической нервной блокады, и будут введены внутривенные анальгетики интраоперационно (декскетопрофен 50 мг, парацетамол).
|
В послеоперационном периоде для мультимодальной аналгезии внутривенно вводили ибупрофен в дозе 400 мг каждые 8 часов
|
|
Активный компаратор: Блокада межреберной плоскости верхней задней зубчатой мышцы
В данном исследовании вмешательством будет SPSIPB. Блокада будет выполняться при положении пациента на боку. Высокочастотный (7-12 МГц) линейный датчик будет размещен в поперечной плоскости на уровне лопаточной ости, верхнего медиального края лопатки, трапециевидной мышцы, ромбовидной мышцы, верхней задней зубчатой мышцы (SPSM) и второго и третьего ребер. Затем ультразвуковая игла будет продвинута непосредственно медиальнее лопатки, нацеливаясь на область между вторым и третьим ребрами для достижения фасциальной плоскости между SPSM и межреберными мышцами. После легкого контакта иглы с ребром, 1-2 мл физиологического раствора будут использованы для подтверждения правильной плоскости. Всего 30 мл 0,25% бупивакаина будут затем введены в эту фасциальную плоскость между SPSM и межреберной мышцей. В интраоперационный период будут вводиться внутривенные анальгетики (декскетопрофен 50 мг, парацетамол 1000 мг). |
Блокада межрёберной плоскости верхней задней зубчатой мышцы будет выполнена пациентам с использованием 30 мл 0,25% бупивакаина под ультразвуковым контролем. Кроме того, в послеоперационном периоде для мультимодальной аналгезии внутривенно вводили парацетамол в дозе 1 г каждые 8 часов и декскетопрофен в дозе 50 мг дважды в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки числовой оценки (NRS)
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Шкала численной оценки используется для оценки боли.
Оценки численной шкалы оценки изменяются от 0 до 10 баллов.
10 баллов означают «самую сильную боль, которую когда -либо испытывал пациент».
0 точка означает «нет боли».
Более высокие оценки означают худший результат.
|
Послеоперационный 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки качества восстановления
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Для оценки удовлетворенности пациентов использовали шкалу качества выздоровления-15 (QoR15).
Оценки QoR15 варьируются от 0 до 150 баллов.
0 баллов означает «нет удовлетворения».
Более высокие баллы означают хорошее качество восстановления и лучший результат.
|
Послеоперационный 24 часа
|
|
Общее потребление трамадола
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Послеоперационную общую потребность в анальгетиках регистрировали как «миллиграмм» в единицах.
|
Послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ONUR AVCI, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- Учебный стул: ZEYNEP M DEMİRCİ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-07/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .