Valutazione dell'efficacia analgesica postoperatoria di SPSIPB nella discectomia cervicale anteriore
Valutazione degli Effetti del Blocco del Piano Intercostale del Muscolo Dentato Posteriore Superiore sui Livelli di Dolore Postoperatorio e sulla Richiesta di Analgesici in Pazienti Sottoposti a Chirurgia per Ernia del Disco Cervicale
La discectomia cervicale anteriore è un'operazione eseguita per disturbi di dolore, intorpidimento o perdita di forza dovuti a malattia del disco cervicale. Con questa operazione, la pressione dovuta all'erniazione sull'area superiore del collo, sul midollo spinale o sulle radici nervose viene alleviata. Viene eseguita con metodo microscopico dalla parte anteriore del collo.
I blocchi nervosi riducono il consumo di oppioidi nel periodo postoperatorio fornendo un migliore controllo del dolore e quindi presentano vantaggi come minori effetti collaterali e minor rischio di complicanze polmonari e cardiache.
In questo studio; si è mirato a confrontare l'efficacia analgesica del blocco del piano intercostale superiore del dentato posteriore e del blocco del piano dello spinale, e con il gruppo di controllo nel periodo postoperatorio in pazienti sottoposti a discectomia cervicale anteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turchia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sono stati inclusi nello studio pazienti adulti di età superiore ai 18 anni che hanno subito nefrolitotomia percutanea in anestesia generale ed erano classificati come I-II-III secondo la classificazione del rischio della Società Americana degli Anestesisti (ASA).
Criteri di esclusione:
- pazienti che non hanno dato il consenso,
- pazienti con coagulopatia,
- pazienti con segni di infezione nel sito di applicazione del blocco,
- pazienti che utilizzano anticoagulanti,
- pazienti con allergie note a uno qualsiasi dei farmaci dello studio,
- pazienti con emodinamica instabile,
- pazienti che non potevano cooperare durante la valutazione del dolore postoperatorio,
- pazienti che desideravano ritirarsi dallo studio,
- pazienti con dipendenza da alcol e droghe,
- pazienti con anomalie muscoloscheletriche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo senza blocco nervoso periferico
Dopo che i pazienti sono stati monitorati, saranno operati sotto anestesia generale senza blocco nervoso periferico e verranno somministrati analgesici endovenosi intraoperatori (dexketoprofene 50 mg, paracetamolo).
|
Nel periodo postoperatorio è stata somministrata una dose di ibuprofene di 400 mg ogni 8 ore per via endovenosa per l'analgesia multimodale
|
|
Comparatore attivo: Blocco del piano intercostale del muscolo dentato posteriore superiore
In questo studio, l'intervento sarà il SPSIPB. Il blocco verrà eseguito con il paziente in posizione decubito laterale. Un trasduttore lineare ad alta frequenza (7-12 MHz) verrà posizionato sul piano trasversale a livello della spina scapolare, e verranno visualizzati il bordo supero-mediale della scapola, il muscolo trapezio, il muscolo romboide, il muscolo dentato posteriore superiore (SPSM) e la seconda e terza costa. Successivamente, un ago sonovibile verrà avanzato appena medialmente alla scapola, mirando all'area tra la seconda e la terza costa per raggiungere il piano fasciale tra l'SPSM e i muscoli intercostali. Dopo che l'ago avrà effettuato un leggero contatto con la costa, verranno utilizzati 1-2 mL di soluzione fisiologica per confermare il piano corretto. Verranno quindi somministrati in totale 30 mL di bupivacaina allo 0,25% in questo piano fasciale tra l'SPSM e il muscolo intercostale. Nel periodo intraoperatorio, verranno somministrati analgesici endovena (dexketoprofene 50 mg, paracetamolo 1000 mg). |
Il blocco del piano intercostale del muscolo dentato posteriore superiore verrà eseguito sui pazienti utilizzando 30 ml di bupivacaina allo 0,25% sotto guida ecografica. Inoltre, nel periodo postoperatorio, è stata somministrata una dose di paracetamolo di 1 g ogni 8 ore e una dose di dexketoprofene di 50 mg due volte al giorno per via endovenosa per l'analgesia multimodale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi Numeric Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
|
La scala di valutazione numerica viene utilizzata per la valutazione del dolore.
I punteggi della scala di valutazione numerica cambia tra 0 e 10 punti.
10 punti significano "il dolore più grave che il paziente abbia mai avuto".
0 punto significa "non c'è dolore".
Punteggi più alti significano risultati peggiori.
|
24 ore postoperatorie
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi di qualità del recupero
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
|
Per la valutazione della soddisfazione dei pazienti è stata utilizzata la scala Quality of recovery-15 (QoR15).
I punteggi di QoR15 variano tra 0 e 150 punti.
0 punti significa "non c'è soddisfazione".
Punteggi più alti indicano una buona qualità del recupero e un risultato migliore.
|
Postoperatorio 24 ore
|
|
Consumo totale di tramadolo
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
|
Il fabbisogno totale di analgesici postoperatorio è stato registrato come "milligrammi" in unità.
|
Postoperatorio 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ONUR AVCI, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- Cattedra di studio: ZEYNEP M DEMİRCİ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-07/24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .