Evaluering av den postoperativt analgesiske effekten av SPSIPB ved anterior cervikal discektomi
Evaluering av effektene av Serratus Posterior Superior interkostal blokk på postoperative smerteverdier og analgesikabehov hos pasienter som gjennomgår operasjon for cervikal diskusprolaps
Anterior cervikal discektomi er en operasjon som utføres for klager på smerter, følelsesløshet eller styrketap på grunn av cervikal skiveprolaps. Med denne operasjonen lindres trykket forårsaket av prolaps i det øvre nakkeområdet, ryggmargen eller nerverøttene. Den utføres med mikroskopisk metode fra forsiden av nakken.
Nerveblokkeringer reduserer opioidforbruket i postoperativ periode ved å gi bedre smertelindring og har derfor fordeler som færre bivirkninger og mindre risiko for lunge- og hjertekomplikasjoner.
I denne studien; det var mål å sammenligne den analgetiske effektiviteten av serratus posterior superior intercostal plan blokk og erector spinae plan blokk, og med kontrollgruppen i postoperativ periode hos pasienter som gjennomgikk anterior cervikal discektomi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Tyrkia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter over 18 år som gjennomgikk percutan nefrolitotomi under generell anestesi og var I-II-III i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA) risikoklassifisering ble inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- pasienter som ikke ga samtykke,
- pasienter med koagulopati,
- pasienter med tegn til infeksjon på blokkeringsstedet,
- pasienter som bruker antikoagulantia,
- pasienter med kjente allergier mot noen av studielegemidlene,
- pasienter med ustabil hemodynamikk,
- pasienter som ikke kunne samarbeide under postoperativ smertevurdering
- pasienter som ønsket å trekke seg fra studien,
- pasienter med alkohol- og narkotikaavhengighet,
- pasienter med muskelskjelettavvik
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe uten perifer nervenervblokkade
Etter at pasientene er overvåket, vil de bli operert under full narkose uten perifer nervenervblokkering og intravenøse intraoperative smertestillende midler (dexketoprofen 50 mg, paracetamol) vil bli gitt.
|
I postoperativ periode ble en ibuprofen dose på 400 mg hver 8. time administrert iv for multimodal analgetika
|
|
Aktiv komparator: Serratus posterior superior intercostal planblokk
I denne studien vil intervensjonen være SPSIPB. Blokaden vil bli utført med pasienten i lateral dekubitusstilling. En høyfrekvent (7-12 MHz) lineær transducer vil bli plassert i transversalplanet på nivå med scapula-spina, og den øvre mediale kanten av scapula, trapezius-muskelen, rhomboid-muskelen, musculus serratus posterior superior (SPSM), og andre og tredje ribben vil bli visualisert. Deretter vil en sonosynlig nål føres like medialt for scapula, med målretting mot området mellom andre og tredje ribben for å nå fascieplanet mellom SPSM og interkostalmusklene. Etter at nålen har gjort forsiktig kontakt med ribben, vil 1-2 mL saltvann bli brukt for å bekrefte korrekt plan. Totalt 30 mL 0,25% bupivacain vil deretter administreres i dette fascieplanet mellom SPSM og interkostalmuskelen. I den intraoperative perioden vil intravenøse analgetika (dexketoprofen 50 mg, paracetamol 1000 mg) bli gitt. |
Serratus posterior superior intercostal planblokk vil bli utført på pasientene med 30 ml 0,25% bupivacain under ultralydveiledning. I tillegg ble det i postoperativ periode administrert en paracetamoldose på 1 g hver 8. time og en deksketoprofen-dose på 50 mg to ganger daglig intravenøst for multimodal analgesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numeric Rating Scale (NRS) score
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Numerisk vurderingsskala brukes til smertevurdering.
Resultatene for den numeriske vurderingsskalaen endres mellom 0 til 10 poeng.
10 poeng betyr "den alvorligste smerten som pasienten noensinne har hatt".
0 poeng betyr "det er ingen smerter."
Høyere score betyr dårligere utfall.
|
Postoperativ 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Recovery-poeng
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Quality of recovery-15 (QoR15) skala ble brukt for vurdering av pasienttilfredshet.
Poengsummen til QoR15 endres mellom 0 og 150 poeng.
0 poeng betyr "det er ingen tilfredshet."
Høyere skårer betyr å indikere en god kvalitet på utvinning og bedre resultat.
|
Postoperativ 24 timer
|
|
Totalt tramadolforbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Postoperativt totalt smertestillende behov ble registrert som "milligram" i enhet.
|
Postoperativ 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ONUR AVCI, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- Studiestol: ZEYNEP M DEMİRCİ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-07/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .