原発性リポデマに対するESWT (ESWT-LIP)

リポデマは、不均衡な皮下脂肪蓄積、疼痛、圧痛、易出血性、および機能制限を特徴とする慢性進行性の脂肪組織障害です。 主に女性に影響を及ぼし、運動機能障害と生活の質の低下を引き起こします。 現在の国際ガイドラインは、徒手的リンパドレナージ、空気圧迫療法、圧迫衣服、対象を絞った運動プログラム、患者教育を含む保存的療法を第一選択の治療法として推奨しています。 これらの介入は疼痛と機能を改善しますが、基礎にある線維性変化と組織硬化への影響は限定的であり、補助治療の必要性が生じています。

体外衝撃波療法（ESWT）は、メカノトランスダクションを通じて微小循環の改善、炎症の調節、リンパ流の改善、および抗線維化作用を発揮することが示されています。 セルライト、リンパ浮腫、および脂肪吸引後線維症など、類似した組織特性を有する状態において良好な転帰が報告されています。 しかしながら、原発性リポデマに対するESWTの有効性を特に評価した無作為化比較試験はありません。 本試験は、この文献上の空白を埋めることを目的としています。

この前向き、無作為化、評価者盲検、対照臨床研究には、Wold基準に基づくステージI-II原発性リポデマと診断された18-65歳の成人女性が含まれます。 適格参加者は、メディカルポイントガズィアンテプ病院のリハビリテーション科外来から募集されます。 参加者は1：1の比率で2群に無作為化されます：（1）標準的保存療法単独、または（2）標準的保存療法＋放射状ESWT。 保存的治療には、徒手的リンパドレナージ、空気圧迫療法、クラスII圧迫衣服、および在宅運動プログラムが含まれます。

ESWT群は、BTLデバイスを用いた放射状ESWTを追加で受け、以下のパラメータが適用されます：2.0-2.5バールの圧力、12Hzの周波数、領域あたり1000ショック、20mm放射状アプリケータヘッド。 治療領域には、大腿前外側、大腿内側、および下腿後外側が含まれます。 ESWTは週2回、4週間実施され、合計8回のセッションとなります。 四肢周径は、事前に定義された解剖学的ポイント（膝蓋骨上方+10cm/+20cmの大腿、内果上方10cmの下腿、および最も狭いポイントの足首）で測定されます。

アウトカム指標には、疼痛強度（VAS）、生活の質（SF-36）、四肢周径測定、および患者満足度が含まれます。 評価は、ベースライン時（T0）、4週間の介入期間終了直後（T1）、および治療後4週間（T2）に実施されます。 主要アウトカムは、ベースラインから4週間後のVAS疼痛スコアの変化です。副次アウトカムには、四肢周径、SF-36スコア、満足度評価の変化、および有害事象のモニタリングが含まれます。

本研究は、標準的保存的管理にESWTを追加することが、標準療法単独と比較して優れた臨床転帰をもたらすかどうかを明らかにすることを目的としています。 知見は、原発性リポデマを有する女性に対するエビデンスに基づく治療戦略の開発に寄与する可能性があります。