ESWT ved primær lipødem (ESWT-LIP)

Lipedema er en kronisk, progressiv fedtvævsforstyrrelse karakteriseret ved disproportionel subkutan fedtansamling, smerter, ømhed, let til blå mærker og funktionelle begrænsninger. Det rammer overvejende kvinder og fører til nedsat mobilitet og reduceret livskvalitet. Nuværende internationale retningslinjer anbefaler konservative terapier som førstevalgsbehandling, herunder manuel lymfedrænage, pneumatisk kompression, kompressionsbeklædning, målrettede træningsprogrammer og patientundervisning. Selvom disse interventioner forbedrer smerter og funktion, er deres indvirkning på underliggende fibrotiske forandringer og vævsstivhed begrænset, hvilket skaber behov for supplerende behandlinger.

Extrakorporal shockwave terapi (ESWT) har vist sig at forbedre mikrocirkulationen, modulere inflammation, forbedre lymfeflow og udøve anti-fibrotiske effekter gennem mekanotransduktion. Positive resultater er rapporteret ved tilstande med lignende vævskarakteristika, såsom cellulite, lymfødem og post-liposuktionsfibrose. Imidlertid har ingen randomiserede kontrollerede undersøgelser evalueret effektiviteten af ESWT specifikt ved primært lipedema. Dette forsøg har til formål at adressere dette hul i litteraturen.

Denne prospektive, randomiserede, evaluator-blindede, kontrollerede kliniske undersøgelse vil inkludere voksne kvinder i alderen 18-65 år diagnosticeret med Stadium I-II primært lipedema ifølge Wold-kriterier. Kvalificerede deltagere vil blive rekrutteret fra fysisk medicin og rehabiliterings ambulatorieklinik på Medical Point Gaziantep Hospital. Deltagere vil blive randomiseret i et 1:1 forhold til to grupper: (1) kun standard konservativ terapi, eller (2) standard konservativ terapi plus radial ESWT. Konservativ behandling vil inkludere manuel lymfedrænage, pneumatisk kompressionsterapi, Klasse II kompressionsbeklædning og et hjemmebaseret træningsprogram.

ESWT-gruppen vil modtage yderligere radial ESWT ved hjælp af en BTL-enhed med følgende parametre: 2,0-2,5 bar tryk, 12 Hz frekvens, 1000 chok per region, 20 mm radial applikatorhoved. Behandlingsregioner vil inkludere anterolateralt lår, mediale lår og posterolateralt læg. ESWT vil blive administreret to gange ugentligt i 4 uger, i alt 8 sessioner. Lemomkreds vil blive målt på foruddefinerede anatomiske punkter (lår +10 cm/+20 cm over patella, læg 10 cm over mediale malleolus og ankel på det smalleste sted).

Resultatmålinger vil inkludere smerteintensitet (VAS), livskvalitet (SF-36), lemomkredsmålinger og patienttilfredshed. Vurderinger vil blive udført ved baseline (T0), umiddelbart efter afslutning af 4-ugers interventionsperioden (T1) og 4 uger efter behandling (T2). Det primære resultat er ændringen i VAS-smerte score fra baseline til uge 4. Sekundære resultater inkluderer ændringer i lemomkreds, SF-36 scores og tilfredshedsvurderinger samt overvågning af eventuelle bivirkninger.

Studiet har til formål at afgøre om tilføjelse af ESWT til standard konservativ behandling resulterer i overlegne kliniske resultater sammenlignet med kun standardterapi. Resultater kan bidrage til udviklingen af evidensbaserede terapeutiske strategier for kvinder med primært lipedema.