ESWT per Lipedema Primario (ESWT-LIP)

Il lipedema è un disturbo cronico e progressivo del tessuto adiposo caratterizzato da accumulo sproporzionato di grasso sottocutaneo, dolore, sensibilità, facilità di lividi e limitazioni funzionali. Colpisce prevalentemente le donne e porta a ridotta mobilità e qualità della vita compromessa. Le attuali linee guida internazionali raccomandano terapie conservative come trattamento di prima linea, inclusi drenaggio linfatico manuale, compressione pneumatica, indumenti compressivi, programmi di esercizio mirati ed educazione del paziente. Sebbene questi interventi migliorino il dolore e la funzione, il loro impatto sui cambiamenti fibrotici sottostanti e sulla rigidità tissutale è limitato, creando la necessità di trattamenti adiuvanti.

La terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) ha dimostrato di migliorare la microcircolazione, modulare l'infiammazione, migliorare il flusso linfatico ed esercitare effetti anti-fibrotici attraverso la meccano-trasduzione. Esiti positivi sono stati riportati in condizioni con caratteristiche tissutali simili, come la cellulite, il linfedema e la fibrosi post-liposuzione. Tuttavia, nessuno studio randomizzato controllato ha valutato l'efficacia dell'ESWT specificamente nel lipedema primario. Questo studio mira a colmare questa lacuna nella letteratura.

Questo studio clinico prospettico, randomizzato, controllato in cieco per il valutatore includerà donne adulte di età 18-65 anni con diagnosi di lipedema primario Stadio I-II secondo i criteri di Wold. I partecipanti idonei saranno reclutati dall'ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale Medical Point Gaziantep. I partecipanti saranno randomizzati in rapporto 1:1 in due gruppi: (1) sola terapia conservativa standard, o (2) terapia conservativa standard più ESWT radiale. Il trattamento conservativo includerà drenaggio linfatico manuale, terapia compressiva pneumatica, indumenti compressivi di Classe II e un programma di esercizi domiciliari.

Il gruppo ESWT riceverà ESWT radiale aggiuntiva utilizzando un dispositivo BTL con i seguenti parametri: pressione 2.0-2.5 bar, frequenza 12 Hz, 1000 impulsi per regione, testina radiale da 20 mm. Le regioni di trattamento includeranno la coscia anterolaterale, la coscia mediale e il polpaccio posterolaterale. L'ESWT sarà somministrata due volte a settimana per 4 settimane, per un totale di 8 sedute. La circonferenza dell'arto sarà misurata in punti anatomici predeterminati (coscia +10 cm/+20 cm sopra la rotula, polpaccio 10 cm sopra il malleolo mediale e caviglia nel punto più stretto).

Le misure di outcome includeranno l'intensità del dolore (VAS), la qualità della vita (SF-36), le misurazioni della circonferenza degli arti e la soddisfazione del paziente. Le valutazioni saranno effettuate al basale (T0), immediatamente dopo il completamento del periodo di intervento di 4 settimane (T1) e 4 settimane dopo il trattamento (T2). L'outcome primario è il cambiamento del punteggio VAS dal basale alla settimana 4. Gli outcome secondari includono i cambiamenti nella circonferenza degli arti, nei punteggi SF-36 e nelle valutazioni di soddisfazione, nonché il monitoraggio di eventuali eventi avversi.

Lo studio mira a determinare se l'aggiunta di ESWT alla gestione conservativa standard comporti esiti clinici superiori rispetto alla sola terapia standard. I risultati potrebbero contribuire allo sviluppo di strategie terapeutiche basate sull'evidenza per donne con lipedema primario.