ESWT primaariseen lipedeemaan (ESWT-LIP)

Lipedema on krooninen, etenevä rasvakudoshäiriö, jolle on ominaista epäsuhteellinen ihonalaisen rasvan kertyminen, kipu, arkuus, helpot mustelmat ja toiminnalliset rajoitukset. Sitä esiintyy enimmäkseen naisilla ja se johtaa liikkuvuuden heikkenemiseen ja elämänlaadun laskuun. Nykyiset kansainväliset suositukset suosittelevat konservatiivisia hoitomuotoja ensisijaisina hoitomenetelminä, mukaan lukien manuaalinen lymfa-drenaasi, pneumaattinen kompressio, kompressiovaatteet, kohdennetut liikuntaohjelmat ja potilastiedotus. Vaikka nämä toimenpiteet parantavat kipua ja toimintakykyä, niiden vaikutus taustalla oleviin fibroottisiin muutoksiin ja kudoksen jäykkyyteen on rajallinen, mikä luo tarpeen lisähoitomuodoille.

Ekstrakorporaalinen iskuaaltoterapia (ESWT) on osoittautunut parantavan mikrokierronta, säätelevän tulehdusta, parantavan lymfavirtaa ja aiheuttavan antifibroottisia vaikutuksia mekanotransduktion kautta. Myönteisiä tuloksia on raportoitu olosuhteissa, joissa on samankaltaisia kudosominaisuuksia, kuten selluliitissa, lymfoedeemassa ja liposuction-jälkeisessä fibroosissa. Kuitenkaan yhtään satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta ei ole arvioitu ESWT:n tehoa erityisesti primaarisessa lipedemassa. Tämä koe pyrkii vastaamaan tähän kirjallisuuden aukkoon.

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, arvioijan sokaistu, kontrolloitu kliininen tutkimus sisältää aikuisia naisia 18–65-vuotiaana, joilla on diagnosoitu primaarinen lipedema vaiheessa I–II Woldin kriteerien mukaan. Kelpoisia osallistujia rekrytoidaan Medical Point Gaziantep -sairaalan fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalta. Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 kahteen ryhmään: (1) pelkkä vakio konservatiivinen hoito tai (2) vakio konservatiivinen hoito plus radiaalinen ESWT. Konservatiivinen hoito sisältää manuaalisen lymfa-drenaasin, pneumaattisen kompressiohoidon, luokan II kompressiovaatteet ja kotiin perustuvan liikuntaohjelman.

ESWT-ryhmä saa lisäksi radiaalisen ESWT:n BTL-laitteella seuraavin parametrein: 2,0–2,5 barin paine, 12 Hz:n taajuus, 1000 iskua per alue, 20 mm:n radiaalinen sovitinpää. Hoidon alueet sisältävät etu- ja sivureiden, sisäreiden ja takasäären ulko-osan. ESWT:ä annetaan kahdesti viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 8 kertaa. Rajan ympärysmittaa mitataan ennalta määritellyistä anatomisista kohdista (reisi +10 cm/+20 cm polvilumpion yläpuolella, sääri 10 cm sisäsolmiken yläpuolella ja nilkka kapeimmasta kohdasta).

Tulosparametreihin kuuluvat kivun voimakkuus (VAS), elämänlaatu (SF-36), raajan ympärysmitat ja potilastyytyväisyys. Arvioinnit suoritetaan alkuarvioinnissa (T0), välittömästi 4 viikon hoitojakson päätyttyä (T1) ja 4 viikkoa hoidon jälkeen (T2). Ensisijainen lopputulos on VAS-kivupisteen muutos alkuarvosta 4. viikkoon. Toissijaisia lopputuloksia ovat raajan ympärysmittojen, SF-36-pisteiden ja tyytyväisyysarvioiden muutokset sekä mahdollisten haittatapahtumien seuranta.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako ESWT:n lisääminen vakio konservatiiviseen hoitoon parempiin kliinisiin tuloksiin verrattuna pelkkään vakiohoitoon. Tulokset voivat edesauttaa näyttöön perustuvien terapeuttisten strategioiden kehittämistä naisille, joilla on primaarinen lipedema.