ESWT pro primární lipedém (ESWT-LIP)

Lipedém je chronická, progresivní porucha tukové tkáně charakterizovaná neúměrnou akumulací podkožního tuku, bolestí, citlivostí, snadnou tvorbou modřin a funkčními omezeními. Postihuje převážně ženy a vede ke zhoršení mobility a snížení kvality života. Současné mezinárodní směrnice doporučují konzervativní terapie jako léčbu první volby, včetně manuální lymfodrenáže, pneumatické komprese, kompresních oděvů, cílených cvičebních programů a edukace pacientů. Ačkoli tyto intervence zlepšují bolest a funkci, jejich vliv na základní fibrotické změny a ztuhlost tkáně je omezený, což vytváří potřebu doplňkových léčebných metod.

Bylo prokázáno, že mimotělní rázová vlna (ESWT) zlepšuje mikrocirkulaci, moduluje zánět, zlepšuje lymfatický tok a vykazuje antifibrotické účinky prostřednictvím mechanotransdukce. Pozitivní výsledky byly hlášeny u stavů s podobnými charakteristikami tkáně, jako je celulitida, lymfedém a fibróza po liposukci. Avšak žádné randomizované kontrolované studie nevyhodnotily účinnost ESWT konkrétně u primárního lipedému. Tato studie si klade za cíl zaplnit tuto mezeru v literatuře.

Tato prospektivní, randomizovaná, hodnotitelem zaslepená, kontrolovaná klinická studie zahrne dospělé ženy ve věku 18–65 let s diagnózou primárního lipedému stadia I–II podle kritérií Wold. Vhodní účastníci budou rekrutováni z ambulance fyzikální medicíny a rehabilitace Nemocnice Medical Point Gaziantep. Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 do dvou skupin: (1) pouze standardní konzervativní terapie, nebo (2) standardní konzervativní terapie plus radiální ESWT. Konzervativní léčba bude zahrnovat manuální lymfodrenáž, pneumatickou kompresní terapii, kompresní oděvy třídy II a domácí cvičební program.

Skupina ESWT obdrží navíc radiální ESWT pomocí zařízení BTL s následujícími parametry: tlak 2,0–2,5 bar, frekvence 12 Hz, 1000 rázů na oblast, radiální aplikátor o průměru 20 mm. Léčené oblasti budou zahrnovat přední a boční stranu stehna, vnitřní stranu stehna a zadní a boční stranu lýtka. ESWT bude aplikována dvakrát týdně po dobu 4 týdnů, celkem 8 sezení. Obvod končetiny bude měřen na předem stanovených anatomických bodech (stehno +10 cm/+20 cm nad čéškou, lýtko 10 cm nad vnitřním kotníkem a kotník v nejužším místě).

Výsledné měřítka budou zahrnovat intenzitu bolesti (VAS), kvalitu života (SF-36), měření obvodu končetin a spokojenost pacientů. Hodnocení bude provedeno na začátku (T0), bezprostředně po dokončení 4týdenního intervenčního období (T1) a 4 týdny po léčbě (T2). Primárním výsledkem je změna skóre bolesti VAS od výchozího stavu do 4. týdne. Sekundární výsledky zahrnují změny v obvodu končetin, skóre SF-36 a hodnocení spokojenosti, stejně jako sledování jakýchkoli nežádoucích událostí.

Cílem studie je zjistit, zda přidání ESWT ke standardní konzervativní léčbě vede k lepším klinickým výsledkům ve srovnání se samotnou standardní terapií. Zjištění mohou přispět k vývoji léčebných strategií založených na důkazech pro ženy s primárním lipedémem.