ESWT voor Primaire Lipoedeem (ESWT-LIP)

Lipoedeem is een chronische, progressieve aandoening van het vetweefsel die wordt gekenmerkt door onevenredige subcutane vetophoping, pijn, gevoeligheid, snel blauwe plekken en functionele beperkingen. Het treft vooral vrouwen en leidt tot verminderde mobiliteit en verminderde kwaliteit van leven. Huidige internationale richtlijnen adviseren conservatieve therapieën als eerstelijnsbehandeling, waaronder manuele lymfedrainage, pneumatische compressie, compressiekleding, gerichte bewegingsprogramma's en patiëntenvoorlichting. Hoewel deze interventies pijn en functie verbeteren, is hun effect op onderliggende fibrotische veranderingen en weefselstijfheid beperkt, wat de behoefte aan aanvullende behandelingen creëert.

Extracorporale shockwave therapie (ESWT) heeft aangetoond de microcirculatie te verbeteren, ontstekingen te moduleren, lymfestroom te verbeteren en antifibrotische effecten uit te oefenen via mechanotransductie. Positieve resultaten zijn gerapporteerd bij aandoeningen met vergelijkbare weefselkenmerken, zoals cellulitis, lymfoedeem en post-liposuctie fibrose. Er zijn echter geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken geweest die de effectiviteit van ESWT specifiek bij primair lipoedeem hebben geëvalueerd. Deze studie heeft als doel deze leemte in de literatuur op te vullen.

Deze prospectieve, gerandomiseerde, evaluator-verblinde, gecontroleerde klinische studie omvat volwassen vrouwen van 18-65 jaar met de diagnose primair lipoedeem stadium I-II volgens de Wold-criteria. Geschikte deelnemers worden geworven vanuit de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie van het Medical Point Gaziantep Ziekenhuis. Deelnemers worden in een 1:1-verhouding gerandomiseerd in twee groepen: (1) alleen standaard conservatieve therapie, of (2) standaard conservatieve therapie plus radiale ESWT. Conservatieve behandeling omvat manuele lymfedrainage, pneumatische compressietherapie, klasse II compressiekleding en een thuisoefenprogramma.

De ESWT-groep krijgt aanvullende radiale ESWT met een BTL-apparaat met de volgende parameters: 2,0-2,5 bar druk, 12 Hz frequentie, 1000 schokken per regio, 20-mm radiale applicatorkop. Behandelingsgebieden omvatten de anterolaterale dij, mediale dij en posterolaterale kuit. ESWT wordt tweemaal per week toegediend gedurende 4 weken, in totaal 8 sessies. De ledemaatomtrek wordt gemeten op vooraf bepaalde anatomische punten (dij +10 cm/+20 cm boven de patella, kuit 10 cm boven de mediale malleolus, en enkel op het smalste punt).

Uitkomstmaten omvatten pijnintensiteit (VAS), kwaliteit van leven (SF-36), ledemaatomtrekmetingen en patiëntentevredenheid. Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang (T0), direct na voltooiing van de 4-weken interventieperiode (T1) en 4 weken na behandeling (T2). De primaire uitkomst is de verandering in VAS-pijnscore van baseline tot week 4. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in ledemaatomtrek, SF-36-scores en tevredenheidsbeoordelingen, evenals het monitoren van eventuele bijwerkingen.

De studie heeft als doel te bepalen of het toevoegen van ESWT aan standaard conservatieve behandeling superieure klinische resultaten oplevert in vergelijking met alleen standaardtherapie. Bevindingen kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van evidence-based therapeutische strategieën voor vrouwen met primair lipoedeem.