ESWT for primær lipødem (ESWT-LIP)

Lipedema er en kronisk, progressiv fettvevsforstyrrelse preget av uforholdsmessig subkutant fettakkumulering, smerter, ømhet, lett blåmerkedannelse og funksjonelle begrensninger. Det rammer hovedsakelig kvinner og fører til nedsatt mobilitet og redusert livskvalitet. Nåværende internasjonale retningslinjer anbefaler konservative terapier som førstevalgsbehandling, inkludert manuell lymfedrenasje, pneumatisk kompresjon, kompresjonsplagg, målrettede treningsprogrammer og pasientopplæring. Selv om disse tiltakene bedrer smerter og funksjon, er deres innvirkning på underliggende fibrøse forandringer og vevsstivhet begrenset, noe som skaper behov for tilleggsbehandlinger.

Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) har vist seg å forbedre mikrosirkulasjonen, modulere betennelse, forbedre lymfestrømmen og utøve antifibrøse effekter gjennom mekanotransduksjon. Positive resultater er rapportert ved tilstander med lignende vevsegenskaper, som cellulitter, lymfødem og postliposuksjonsfibrose. Imidlertid har ingen randomiserte kontrollerte studier vurdert effekten av ESWT spesifikt for primært lipedema. Denne studien tar sikte på å fylle dette hullet i litteraturen.

Denne prospektive, randomiserte, evaluerblindede, kontrollerte kliniske studien vil inkludere voksne kvinner i alderen 18-65 år diagnostisert med Stadium I-II primært lipedema i henhold til Wold-kriteriene. Kvalifiserte deltakere vil bli rekruttert fra poliklinikken for fysisk medisin og rehabilitering ved Medical Point Gaziantep Hospital. Deltakerne vil bli randomisert i forholdet 1:1 til to grupper: (1) kun standard konservativ terapi, eller (2) standard konservativ terapi pluss radial ESWT. Konservativ behandling vil inkludere manuell lymfedrenasje, pneumatisk kompresjonsterapi, Klasse II kompresjonsplagg og et hjemmebasert treningsprogram.

ESWT-gruppen vil i tillegg motta radial ESWT ved bruk av en BTL-enhet med følgende parametere: 2,0-2,5 bar trykk, 12 Hz frekvens, 1000 sjokk per region, 20 mm radial applikatorhode. Behandlingsregioner vil inkludere anterolateralt lår, medialt lår og posterolateralt legg. ESWT vil bli administrert to ganger ukentlig i 4 uker, totalt 8 økter. Lekemsomkrets vil bli målt på forhåndsdefinerte anatomiske punkter (lår +10 cm/+20 cm over patella, legg 10 cm over medial malleol, og ankel på det smaleste punktet).

Resultatmålinger vil inkludere smerteintensitet (VAS), livskvalitet (SF-36), lemomkretsmålinger og pasienttilfredshet. Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet (T0), umiddelbart etter fullføring av 4-ukers intervensjonsperioden (T1), og 4 uker etter behandling (T2). Primært resultat er endringen i VAS-smertepoeng fra utgangspunkt til uke 4. Sekundære resultater inkluderer endringer i lemomkrets, SF-36-poeng og tilfredshetsvurderinger, samt overvåking av eventuelle bivirkninger.

Studien tar sikte på å fastslå om tillegg av ESWT til standard konservativ behandling resulterer i overlegne kliniske resultater sammenlignet med kun standardterapi. Funn kan bidra til utviklingen av evidensbaserte terapeutiske strategier for kvinner med primært lipedema.