ЭУВТ для первичного липедема (ESWT-LIP)

Липедема — это хроническое прогрессирующее заболевание жировой ткани, характеризующееся непропорциональным накоплением подкожного жира, болью, болезненностью, легким образованием синяков и функциональными ограничениями. Оно преимущественно поражает женщин и приводит к нарушению подвижности и снижению качества жизни. Современные международные рекомендации предлагают консервативную терапию в качестве лечения первой линии, включая мануальный лимфодренаж, пневматическую компрессию, компрессионный трикотаж, целевые программы упражнений и обучение пациентов. Хотя эти вмешательства улучшают боль и функцию, их влияние на основные фиброзные изменения и жесткость ткани ограничено, что создает необходимость в дополнительных методах лечения.

Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) показала свою способность улучшать микроциркуляцию, модулировать воспаление, улучшать лимфоток и оказывать антифибротическое действие через механотрансдукцию. Положительные результаты были зарегистрированы при состояниях со схожими характеристиками тканей, таких как целлюлит, лимфедема и фиброз после липосакции. Однако ни одно рандомизированное контролируемое исследование не оценивало эффективность ЭУВТ именно при первичной липедеме. Данное исследование направлено на восполнение этого пробела в литературе.

Это проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование с ослеплением оценщика будет включать взрослых женщин в возрасте 18–65 лет с диагнозом первичной липедемы I–II стадии по критериям Вольда. Подходящие участницы будут набраны из амбулаторной клиники физической медицины и реабилитации Медицинского Пойнт Газиантепской больницы. Участницы будут рандомизированы в соотношении 1:1 в две группы: (1) только стандартная консервативная терапия или (2) стандартная консервативная терапия плюс радиальная ЭУВТ. Консервативное лечение будет включать мануальный лимфодренаж, пневматическую компрессионную терапию, компрессионный трикотаж II класса и домашнюю программу упражнений.

Группа ЭУВТ будет дополнительно получать радиальную ЭУВТ с использованием аппарата BTL со следующими параметрами: давление 2,0–2,5 бар, частота 12 Гц, 1000 импульсов на область, радиальный аппликатор диаметром 20 мм. Области лечения будут включать переднебоковую поверхность бедра, медиальную поверхность бедра и заднебоковую поверхность голени. ЭУВТ будет проводиться два раза в неделю в течение 4 недель, всего 8 сеансов. Окружность конечности будет измеряться в заранее определенных анатомических точках (бедро +10 см/+20 см выше надколенника, голень на 10 см выше медиальной лодыжки и лодыжка в самой узкой точке).

Критерии оценки результатов будут включать интенсивность боли (ВАШ), качество жизни (SF-36), измерения окружности конечностей и удовлетворенность пациентов. Оценки будут проводиться на исходном уровне (T0), сразу после завершения 4-недельного периода вмешательства (T1) и через 4 недели после лечения (T2). Первичным результатом является изменение показателя боли по ВАШ от исходного уровня до 4-й недели. Вторичные результаты включают изменения окружности конечностей, показателей SF-36 и оценок удовлетворенности, а также мониторинг любых нежелательных явлений.

Исследование направлено на определение, приводит ли добавление ЭУВТ к стандартному консервативному лечению к превосходным клиническим результатам по сравнению только со стандартной терапией. Результаты могут способствовать разработке основанных на доказательствах терапевтических стратегий для женщин с первичной липедемой.