Ondas de choque para el Lipedema Primario (ESWT-LIP)

El lipedema es un trastorno crónico y progresivo del tejido adiposo caracterizado por la acumulación desproporcionada de grasa subcutánea, dolor, sensibilidad, facilidad para formar moratones y limitaciones funcionales. Afecta predominantemente a mujeres y conduce a una movilidad deteriorada y a una calidad de vida reducida. Las guías internacionales actuales recomiendan terapias conservadoras como manejo de primera línea, incluyendo drenaje linfático manual, compresión neumática, prendas de compresión, programas de ejercicio específicos y educación del paciente. Aunque estas intervenciones mejoran el dolor y la función, su impacto en los cambios fibróticos subyacentes y la rigidez del tejido es limitado, creando la necesidad de tratamientos complementarios.

Se ha demostrado que la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) mejora la microcirculación, modula la inflamación, mejora el flujo linfático y ejerce efectos antifibróticos a través de la mecanotransducción. Se han reportado resultados positivos en condiciones con características tisulares similares, como la celulitis, el linfedema y la fibrosis post-liposucción. Sin embargo, no se han realizado ensayos controlados aleatorizados que evalúen la eficacia de la ESWT específicamente en el lipedema primario. Este ensayo pretende abordar esta laguna en la literatura.

Este estudio clínico prospectivo, aleatorizado, controlado y con evaluador cegado incluirá mujeres adultas de 18 a 65 años diagnosticadas con lipedema primario en Estadio I-II según los criterios de Wold. Los participantes elegibles serán reclutados de la consulta externa de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Medical Point Gaziantep. Los participantes serán aleatorizados en una proporción 1:1 en dos grupos: (1) terapia conservadora estándar sola, o (2) terapia conservadora estándar más ESWT radial. El tratamiento conservador incluirá drenaje linfático manual, terapia de compresión neumática, prendas de compresión Clase II y un programa de ejercicios domiciliario.

El grupo de ESWT recibirá ESWT radial adicional utilizando un dispositivo BTL con los siguientes parámetros: presión de 2.0-2.5 bares, frecuencia de 12 Hz, 1000 choques por región, cabezal aplicador radial de 20 mm. Las regiones de tratamiento incluirán el muslo anterolateral, el muslo medial y la pantorrilla posterolateral. La ESWT se administrará dos veces por semana durante 4 semanas, totalizando 8 sesiones. La circunferencia de las extremidades se medirá en puntos anatómicos predefinidos (muslo +10 cm/+20 cm por encima de la rótula, pantorrilla 10 cm por encima del maléolo medial y tobillo en el punto más estrecho).

Las medidas de resultado incluirán intensidad del dolor (EVA), calidad de vida (SF-36), mediciones de circunferencia de las extremidades y satisfacción del paciente. Las evaluaciones se realizarán al inicio (T0), inmediatamente después de completar el período de intervención de 4 semanas (T1) y 4 semanas después del tratamiento (T2). El resultado principal es el cambio en la puntuación de dolor EVA desde el inicio hasta la semana 4. Los resultados secundarios incluyen cambios en la circunferencia de las extremidades, puntuaciones del SF-36 y valoraciones de satisfacción, así como el monitoreo de cualquier evento adverso.

El estudio pretende determinar si añadir ESWT al manejo conservador estándar resulta en resultados clínicos superiores en comparación con la terapia estándar sola. Los hallazgos pueden contribuir al desarrollo de estrategias terapéuticas basadas en la evidencia para mujeres con lipedema primario.