頚椎症による急性頚部痛患者における遠隔穴への手鍼と局所穴への電気鍼の比較 (DALA)
2025年11月16日 更新者：Nguyen Ky Xuan Nhi、School of Medicine - Vietnam National University at Ho Chi Minh city
頚椎症による急性頚部痛患者における遠隔経穴への手鍼治療と局所経穴への電鍼治療の治療効果を比較する無作為化比較単盲検臨床試験
本研究は、無作為化単盲検対照臨床試験であり、手技鍼と電気鍼の2群（各群62名）を対象としています。 全参加者は、1日1回、10日間連続で治療を受け、各セッションで少なくとも10分間の能動的頸椎運動を組み合わせました。
疼痛が耐容閾値を超えた場合、参加者は500mgのパラセタモール錠を1錠服用することが許可されましたが、服用間隔は最低6時間、1日最大投与量は1,500mgとしました。 毎日の服用錠数は記録されました。 研究期間中、他の鎮痛介入は許可されませんでした。
本研究の目的は、各治療セッション後の疼痛強度（VASスコア）と頸椎可動域制限の改善における2つの介入の有効性を比較評価することでした。 加えて、各介入後に有害事象をモニタリングし記録しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Xuan Hoa Ward
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Ho Chi Minh City、Xuan Hoa Ward、ベトナム
- Traditional Medicine Hospital of Ho Chi Minh City
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 頸部痛の急性発症で、持続期間が6週間未満。
- ビジュアルアナログスケール（VAS）で疼痛強度が50mm以上。
- 少なくとも1つの頸部可動域（ROM）に制限が存在すること。
- KellgrenおよびLawrence基準に基づく頸椎症の画像診断。
除外基準：
- 感染症、悪液質、または精神疾患を有する患者。
- 現在、鎮痛薬を使用中。
- 頸部運動制限が6週間以上持続。
- 頸椎手術の既往または適応がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：手動鍼治療
参加者は、痛みのある首の領域の反対側の遠位経穴（SI3、SI5、TE4、BL60、BL62、GB40）で手動鍼治療を25分間受けます。
針留置中、患者は少なくとも10分間、能動的な頸椎運動（屈曲、伸展、側屈、回旋）を行います。
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経絡診断に基づいて選択された遠位経穴（SI3、SI5、TE4、BL60、BL62、GB40）に、疼痛の反対側で25分間手技鍼を施術。
鍼留置中、参加者は少なくとも10分間、能動的な頸椎運動（屈曲、伸展、側屈、回旋）を行った。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：電気鍼
参加者は痛みのある側の局所経穴（GB20-SI15およびGB21-LU7）で25分間の電気鍼治療を受けます。
針を抜いた後、患者は少なくとも10分間、能動的な頸椎運動（屈曲、伸展、側屈、回旋）を行います。
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痛みのある側の局所的な経穴（GB20-SI15 および GB21-LU7）に25分間電気鍼を施す。
針を抜いた後、参加者は少なくとも10分間、能動的な頸椎の動き（屈曲、伸展、側屈、回旋）を行った。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛強度の変化（VASスコア）
時間枠：ベースラインおよび10日間連続治療後の毎日
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疼痛強度は100 mmのVAS（Visual Analogue Scale）を使用して評価され、≤4は痛みなし、100は想像できる最悪の痛みを示します。
ベースラインから各治療日までのVASスコアの変化は、群間比較のために記録されます。
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ベースラインおよび10日間連続治療後の毎日
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頸椎可動域制限スコアの変化
時間枠：ベースライン及び10日連続毎日治療後
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頸部可動域（ROM）は、屈曲、伸展、右および左側屈、右および左回旋の6つの運動について測定されました。各運動はゴニオメーターを使用して評価され、測定された角度は以下の評価システムに従って0から4の制限スコアに変換されました：
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ベースライン及び10日連続毎日治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鍼治療または電気鍼に関連する有害事象
時間枠：各治療セッション直後および10日間の治療期間終了時にモニタリング
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各治療セッション後に、局所痛、腫脹、めまい、失神などの有害事象が観察され記録されました。
重症度と頻度は記述的に要約されました。
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各治療セッション直後および10日間の治療期間終了時にモニタリング
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使用したパラセタモール錠剤の数
時間枠：10日間の治療期間中に毎日記録
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参加者は、痛みが耐容性を超えた場合、6時間以上の間隔で500mgのパラセタモール錠剤を1錠服用することが許可され、最大投与量は1500mg/日でした。
1日あたりの使用錠数は記録されました。
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10日間の治療期間中に毎日記録
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月25日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年5月15日
試験登録日
最初に提出
2025年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月16日
最初の投稿 (実際)
2025年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月16日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3836/QĐ-ĐHYD
- IRB No. IRB-VN01002 (その他の識別子：Approved by the Institutional Review Board of University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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