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Comparação de Acupuntura Manual em Pontos Distais versus Eletroacupuntura em Pontos Locais em Pacientes com Dor Cervical Aguda Devido a Espondilose Cervical (DALA)

16 de novembro de 2025 atualizado por: Nguyen Ky Xuan Nhi, School of Medicine - Vietnam National University at Ho Chi Minh city

Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado de Simples-cego Comparando os Efeitos Terapêuticos da Acupuntura Manual em Pontos Distais com a Eletroacupuntura em Pontos Locais em Doentes com Dor Cervical Aguda Devido a Espondilose Cervical

Este estudo é um ensaio clínico randomizado, simples-cego e controlado envolvendo dois grupos: acupuntura manual e electroacupuntura, com 62 participantes em cada grupo. Todos os participantes receberam tratamento uma vez por dia durante 10 dias consecutivos, combinado com pelo menos 10 minutos de exercícios ativos da coluna cervical por sessão.

Aos participantes foi permitido tomar um comprimido de 500 mg de paracetamol se a dor excedesse o seu limiar de tolerância, com um intervalo mínimo de 6 horas entre doses e uma dose diária máxima de 1.500 mg. O número de comprimidos tomados cada dia foi registado. Nenhuma outra intervenção analgésica foi permitida durante o período do estudo.

O objetivo deste estudo foi comparar e avaliar a eficácia das duas intervenções na melhoria da intensidade da dor (pontuação EVA) e limitações da amplitude de movimento cervical após cada sessão de tratamento. Além disso, os eventos adversos foram monitorizados e registados após cada intervenção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Xuan Hoa Ward
      • Ho Chi Minh City, Xuan Hoa Ward, Vietnã
        • Traditional Medicine Hospital of Ho Chi Minh City

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Início agudo de dor no pescoço com duração inferior a 6 semanas.
  • Intensidade da dor ≥ 50 mm na Escala Visual Analógica (EVA).
  • Presença de limitação em pelo menos uma amplitude de movimento (ADM) cervical.
  • Diagnóstico radiográfico de espondilose cervical baseado nos critérios de Kellgren e Lawrence.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com infeção, caquexia ou perturbações psiquiátricas.
  • Atualmente a utilizar medicação analgésica.
  • Limitação do movimento cervical persistente por mais de 6 semanas.
  • História ou indicação para cirurgia da coluna cervical.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Acupuntura Manual
Os participantes recebem acupuntura manual em pontos distais (SI3, SI5, TE4, BL60, BL62, GB40) no lado contralateral da área dolorosa do pescoço durante 25 minutos. Durante a retenção das agulhas, os pacientes realizam movimentos ativos da coluna cervical (flexão, extensão, flexão lateral e rotação) durante pelo menos 10 minutos.
Acupuntura manual aplicada durante 25 minutos em pontos de acupuntura distais selecionados com base no diagnóstico de meridianos (SI3, SI5, TE4, BL60, BL62, GB40) no lado contralateral à dor. Durante a retenção das agulhas, os participantes realizaram movimentos ativos da coluna cervical (flexão, extensão, flexão lateral e rotação) durante pelo menos 10 minutos.
Outros nomes:
  • Acupuntura manual
  • Pontos de acupuntura distais
Comparador Ativo: Eletroacupunctura
Os participantes recebem eletroacupuntura durante 25 minutos nos pontos de acupuntura locais (GB20-SI15 e GB21-LU7) no lado doloroso. Após a remoção das agulhas, os pacientes realizam movimentos ativos da coluna cervical (flexão, extensão, flexão lateral e rotação) durante pelo menos 10 minutos.
Electroacupuntura aplicada durante 25 minutos nos pontos de acupuntura locais (GB20-SI15 e GB21-LU7) no lado doloroso. Após a remoção das agulhas, os participantes realizaram movimentos ativos da coluna cervical (flexão, extensão, flexão lateral e rotação) durante pelo menos 10 minutos.
Outros nomes:
  • Eletroacupuntura
  • Pontos acupuntura locais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na intensidade da dor (pontuação EVA)
Prazo: Linha de base e após cada tratamento diário durante 10 dias consecutivos
A intensidade da dor é avaliada usando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, onde ≤4 indica ausência de dor e 100 indica a pior dor imaginável. A alteração no score da EVA desde a linha de base até cada dia de tratamento é registada para comparação entre grupos.
Linha de base e após cada tratamento diário durante 10 dias consecutivos
Alteração na pontuação de limitação da amplitude de movimento (ADM) cervical
Prazo: Baseline e após cada tratamento diário durante 10 dias consecutivos

A amplitude de movimento (ADM) cervical foi medida para seis movimentos: flexão, extensão, flexão lateral direita e esquerda e rotação direita e esquerda. Cada movimento foi avaliado usando um goniômetro, e os ângulos medidos foram convertidos num score de limitação que varia de 0 a 4 de acordo com o seguinte sistema de classificação:

  • 0 - ADM normal (flexão 45°–55°, extensão 60°–70°, flexão lateral 40°–50°, rotação 60°–70°)
  • 1 - Limitação ligeira (flexão 40°–44°, extensão 55°–59°, flexão lateral 35°–39°, rotação 55°–59°)
  • 2 - Limitação moderada (flexão 35°–39°, extensão 50°–54°, flexão lateral 30°–34°, rotação 50°–54°)
  • 3 - Limitação grave (flexão 30°–34°, extensão 45°–49°, flexão lateral 25°–29°, rotação 45°–49°)
  • 4 - Limitação muito grave (<30° flexão, <45° extensão, <25° flexão lateral, <45° rotação) O score total de limitação foi calculado como a soma de todos os seis scores de movimento, com scores mais altos indicando maior restrição do movimento cervical.
Baseline e após cada tratamento diário durante 10 dias consecutivos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos relacionados com acupuntura ou electroacupuntura
Prazo: Monitorizado imediatamente após cada sessão de tratamento e no final do período de tratamento de 10 dias
Quaisquer eventos adversos, como dor local, inchaço, tonturas ou desmaios, foram observados e registados após cada sessão de tratamento. A gravidade e a frequência foram resumidas descritivamente.
Monitorizado imediatamente após cada sessão de tratamento e no final do período de tratamento de 10 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de comprimidos de paracetamol utilizados
Prazo: Registado diariamente durante o período de tratamento de 10 dias
Os participantes foram autorizados a tomar um comprimido de 500 mg de paracetamol em intervalos de ≥6 horas se a dor excedesse a sua tolerância, com uma dose máxima de 1500 mg/dia. O número de comprimidos utilizados por dia foi registado.
Registado diariamente durante o período de tratamento de 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3836/QĐ-ĐHYD
  • IRB No. IRB-VN01002 (Outro identificador: Approved by the Institutional Review Board of University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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