Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu manuaalisesta akupunktiosta kaukaisilla akupisteistä paikallisen sähköakupunktion kanssa niskakivun potilailla, joilla on akuutti niskakipu niskanikaman rappeuman vuoksi (DALA)

sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Nguyen Ky Xuan Nhi, School of Medicine - Vietnam National University at Ho Chi Minh city

Satunnaistettu kontrolloitu yksisokea kliininen tutkimus, jossa verrataan manuaalisen akupunktion terapeuttisia vaikutuksia kaukopisteissä paikallisiin pisteisiin tehdyn sähköakupunktion vaikutuksiin potilailla, joilla on akuutti niskakipu kaulanikaman nivelrikon vuoksi

Tämä tutkimus on satunnaistettu, yksisuuntainen, kontrolloitu kliininen koe, jossa on kaksi ryhmää: manuaalinen akupunktio ja sähköakupunktio, kummassakin ryhmässä 62 osallistujaa. Kaikki osallistujat saivat hoitoa kerran päivässä 10 peräkkäisenä päivänä yhdistettynä vähintään 10 minuutin aktiiviseen kaulanikaman harjoitteluun kullakin kerralla.<\/p>

Osallistujille sallittiin yhden 500 mg parasetamolitabletin ottaminen, jos kipu ylitti heidän sietokynnyksensä, vähimmäisaikaväli annosten välillä oli 6 tuntia ja enimmäisannos päivässä 1 500 mg. Päivittäin otettujen tablettien määrä kirjattiin. Muita kipulääkehoitoja ei sallittu tutkimusjakson aikana.<\/p>

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata ja arvioida kahden intervention tehokkuutta kivun voimakkuuden (VAS-pistemäärä) ja kaulan liikkuvuuden rajoitusten parantamisessa jokaisen hoitokerran jälkeen. Lisäksi haittatapahtumia seurattiin ja kirjattiin jokaisen intervention jälkeen.<\/p>

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Xuan Hoa Ward
      • Ho Chi Minh City, Xuan Hoa Ward, Vietnam
        • Traditional Medicine Hospital of Ho Chi Minh City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Niskan äkillinen kipu, joka on kestänyt alle 6 viikkoa.
  • Kipuintensiteetti ≥ 50 mm visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
  • Rajoitus vähintään yhdessä niskan liikelaajuudessa (ROM).
  • Röntgendiagnoosi niskan nivelrikosta perustuen Kellgrenin ja Lawrencen kriteereihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on infektio, kakeksia tai psykiatrisia häiriöitä.
  • Käyttävät tällä hetkellä kipulääkitystä.
  • Niskan liikkeen rajoitus, joka on kestänyt yli 6 viikkoa.
  • Aiempi tai indikaatio niskan selkärankaleikkaukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Manuaalinen akupunktio
Osallistujat saavat manuaalista akupunktiota kaukaisissa akupisteissä (SI3, SI5, TE4, BL60, BL62, GB40) kivuliaan niska-alueen vastakkaisella puolella 25 minuutin ajan. Neulan säilytyksen aikana potilaat suorittavat aktiivisia kaulanikaman liikkeitä (taivutus, ojennus, sivutaivutus ja kierto) vähintään 10 minuutin ajan.
Manuaalinen akupunktio, joka suoritettiin 25 minuutin ajan etäisillä akupisteillä, jotka valittiin meridiaanidiagnoosin perusteella (SI3, SI5, TE4, BL60, BL62, GB40) kipupuolen vastakkaisella puolella. Neulojen ollessa paikoillaan osallistujat suorittivat aktiivisia kaulanikaman liikkeitä (taivutus, ojennus, sivutaivutus ja kiertoliike) vähintään 10 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • Manuaalinen akupunktio
  • Distaalit akupisteet
Active Comparator: Elektroakupunktio
Osallistujat saavat sähköakupunktiota 25 minuuttia paikallisista akupisteistä (GB20-SI15 ja GB21-LU7) kivulloiselta puolelta. Neulojen poistamisen jälkeen potilaat suorittavat aktiivisia kaulanikaman liikkeitä (taivutus, ojennus, sivuttaistaivutus ja kierto) vähintään 10 minuuttia.
Sähköakupunktiota sovellettiin 25 minuuttia paikallisille akupisteille (GB20-SI15 ja GB21-LU7) kivuliaalla puolella. Neulojen poistamisen jälkeen osallistujat suorittivat aktiivisia kaulanikaman liikkeitä (taivutus, ojennus, sivuttaistaivutus ja kierto) vähintään 10 minuuttia.
Muut nimet:
  • Sähköakupunktio
  • Paikalliset akupisteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuintensiteetin muutos (VAS-pisteet)
Aikaikkuna: Alkutila ja jokaisen 10 peräkkäisen päivän päivittäisen hoidon jälkeen
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä 100 mm visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa ≤4 ilmaisee ei kipua ja 100 ilmaisee pahinta mahdollista kipua. VAS-pisteiden muutosta lähtöarvosta jokaiseen hoitopäivään tallennetaan ryhmien välisen vertailun vuoksi.
Alkutila ja jokaisen 10 peräkkäisen päivän päivittäisen hoidon jälkeen
Muutos kaulan liikelaajuuden (ROM) rajoituspisteessä
Aikaikkuna: Alkutila ja jokaisen päivittäisen hoidon jälkeen 10 peräkkäisenä päivänä

Kaulan liikelaajuutta (ROM) mitattiin kuudelle liikkeelle: koukistus, ojennus, oikea ja vasen sivuttaiskoukistus sekä oikea ja vasen kierto. Jokaista liikettä arvioitiin käyttäen goniometriä, ja mitatut kulmat muutettiin rajoituspisteeksi asteikolla 0–4 seuraavan luokittelujärjestelmän mukaisesti:

  • 0 – Normaali liikelaajuus (koukistus 45°–55°, ojennus 60°–70°, sivuttaiskoukistus 40°–50°, kierto 60°–70°)
  • 1 – Lievä rajoitus (koukistus 40°–44°, ojennus 55°–59°, sivuttaiskoukistus 35°–39°, kierto 55°–59°)
  • 2 – Kohtalainen rajoitus (koukistus 35°–39°, ojennus 50°–54°, sivuttaiskoukistus 30°–34°, kierto 50°–54°)
  • 3 – Vaikea rajoitus (koukistus 30°–34°, ojennus 45°–49°, sivuttaiskoukistus 25°–29°, kierto 45°–49°)
  • 4 – Erittäin vaikea rajoitus (<30° koukistus, <45° ojennus, <25° sivuttaiskoukistus, <45° kierto) Kokonaisrajoituspiste laskettiin kaikkien kuuden liikkeen pisteiden summana, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa kaulan liikkeen rajoittumista.
Alkutila ja jokaisen päivittäisen hoidon jälkeen 10 peräkkäisenä päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akupunktioon tai sähköakupunktioon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Seurattu välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen ja 10 päivän hoidon päättyessä
Kaikki haittatapahtumat, kuten paikallinen kipu, turvotus, huimaus tai pyörtymisoireet, havaittiin ja kirjattiin jokaisen hoitojakson jälkeen. Vakavuus ja esiintymistiheys kuvattiin yhteenvetona.
Seurattu välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen ja 10 päivän hoidon päättyessä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettyjen parasetamolitablettien määrä
Aikaikkuna: Tallennettu päivittäin 10 päivän hoitojakson aikana
Osallistujille sallittiin ottaa yksi 500 mg parasetamolitabletti ≥6 tunnin välein, jos kipu ylitti heidän sietokykynsä, enimmäisannoksella 1500 mg/päivä. Päivittäin käytettyjen tablettien määrä kirjattiin.
Tallennettu päivittäin 10 päivän hoitojakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3836/QĐ-ĐHYD
  • IRB No. IRB-VN01002 (Muu tunniste: Approved by the Institutional Review Board of University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa