Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van manuele acupunctuur bij distale acupunten versus elektroacupunctuur bij lokale acupunten bij patiënten met acute nekpijn door cervicale spondylose (DALA)

16 november 2025 bijgewerkt door: Nguyen Ky Xuan Nhi, School of Medicine - Vietnam National University at Ho Chi Minh city

Een gerandomiseerde gecontroleerde enkelblinde klinische studie die de therapeutische effecten vergelijkt van manuele acupunctuur op distale acupunten met elektroacupunctuur op lokale acupunten bij patiënten met acute nekpijn als gevolg van cervicale spondylose

Deze studie is een gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde klinische studie met twee groepen: manuele acupunctuur en elektroacupunctuur, met 62 deelnemers in elke groep. Alle deelnemers kregen 10 opeenvolgende dagen één keer per dag een behandeling, gecombineerd met minimaal 10 minuten actieve cervicale wervelkolomoefeningen per sessie.

Deelnemers mochten één tablet paracetamol van 500 mg innemen als de pijn hun tolerantiedrempel overschreed, met een minimum interval van 6 uur tussen de doses en een maximale dagelijkse dosis van 1.500 mg. Het aantal ingenomen tabletten per dag werd geregistreerd. Geen andere pijnstillende interventies waren toegestaan tijdens de studieduur.

Het doel van deze studie was om de effectiviteit van de twee interventies te vergelijken en te evalueren bij het verbeteren van de pijnintensiteit (VAS-score) en beperkingen van het cervicale bewegingsbereik na elke behandelingssessie. Daarnaast werden bijwerkingen na elke interventie gemonitord en geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Vietnam
    • Xuan Hoa Ward
      • Ho Chi Minh City, Xuan Hoa Ward, Vietnam
        • Traditional Medicine Hospital of Ho Chi Minh City

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acuut begin van nekpijn met een duur van minder dan 6 weken.
  • Pijnintensiteit ≥ 50 mm op de visuele analoge schaal (VAS).
  • Aanwezigheid van beperking in ten minste één bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom (ROM).
  • Radiografische diagnose van cervicale spondylose op basis van de criteria van Kellgren en Lawrence.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met infectie, cachexie of psychiatrische aandoeningen.
  • Momenteel gebruik van pijnstillende medicatie.
  • Beperking van de cervicale beweging die langer dan 6 weken aanhoudt.
  • Geschiedenis van of indicatie voor cervicale wervelkolomchirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Handmatige Acupunctuur
Deelnemers ontvangen handmatige acupunctuur op distale acupunten (SI3, SI5, TE4, BL60, BL62, GB40) aan de contralaterale zijde van het pijnlijke nekgebied gedurende 25 minuten. Tijdens naaldretentie voeren patiënten actieve cervicale wervelkolombewegingen uit (flexie, extensie, laterale flexie en rotatie) gedurende minimaal 10 minuten.
Procedure: Manuele acupunctuur bij distale acupunten
Handmatige acupunctuur toegepast gedurende 25 minuten op distale acupunten geselecteerd op basis van meridiaandiagnose (SI3, SI5, TE4, BL60, BL62, GB40) aan de contralaterale zijde van de pijn. Tijdens de naaldretentie voerden deelnemers actieve cervicale wervelkolomboewegingen (flexie, extensie, laterale flexie en rotatie) uit gedurende minimaal 10 minuten.
Andere namen:
  • Manuele acupunctuur
  • Distale acupunctuurpunten
Actieve vergelijker: Elektroacupunctuur
Deelnemers krijgen gedurende 25 minuten elektroacupunctuur op lokale acupunctuurpunten (GB20-SI15 en GB21-LU7) aan de pijnlijke zijde. Na het verwijderen van de naalden voeren patiënten gedurende minimaal 10 minuten actieve cervicale wervelkolombewegingen uit (flexie, extensie, laterale flexie en rotatie).
Procedure: Electroacupunctuur op lokale acupunten
Electroacupuncture toegepast gedurende 25 minuten op lokale acupunctuurpunten (GB20-SI15 en GB21-LU7) aan de pijnlijke zijde.
Na het verwijderen van de naalden voerden de deelnemers actieve bewegingen van de cervicale wervelkolom (flexie, extensie, laterale flexie en rotatie) uit gedurende minimaal 10 minuten.
Andere namen:
  • Electroacupunctuur
  • Lokale acupunctuurpunten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit (VAS-score)
Tijdsspanne: Baseline en na elke dagelijkse behandeling gedurende 10 opeenvolgende dagen
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met een 100 mm visueel analoge schaal (VAS), waarbij ≤4 geen pijn aangeeft en 100 de denkbaar ergste pijn. De verandering in VAS-score van baseline naar elke behandelingsdag wordt geregistreerd voor vergelijking tussen groepen.
Baseline en na elke dagelijkse behandeling gedurende 10 opeenvolgende dagen
Verandering in cervicale bewegingsbereik (ROM) beperkingsscore
Tijdsspanne: Baseline en na elke dagelijkse behandeling gedurende 10 opeenvolgende dagen

De cervicale bewegingsuitslag (ROM) werd gemeten voor zes bewegingen: flexie, extensie, rechts- en linkslaterale flexie, en rechts- en linksrotatie. Elke beweging werd beoordeeld met een goniometer, en de gemeten hoeken werden omgezet in een beperkingsscore variërend van 0 tot 4 volgens het volgende gradatiesysteem:

  • 0 - Normale ROM (flexie 45°-55°, extensie 60°-70°, laterale flexie 40°-50°, rotatie 60°-70°)
  • 1 - Milde beperking (flexie 40°-44°, extensie 55°-59°, laterale flexie 35°-39°, rotatie 55°-59°)
  • 2 - Matige beperking (flexie 35°-39°, extensie 50°-54°, laterale flexie 30°-34°, rotatie 50°-54°)
  • 3 - Ernstige beperking (flexie 30°-34°, extensie 45°-49°, laterale flexie 25°-29°, rotatie 45°-49°)
  • 4 - Zeer ernstige beperking (<30° flexie, <45° extensie, <25° laterale flexie, <45° rotatie) De totale beperkingsscore werd berekend als de som van alle zes bewegingsscores, waarbij hogere scores duiden op een grotere beperking van de cervicale beweging.
Baseline en na elke dagelijkse behandeling gedurende 10 opeenvolgende dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen gerelateerd aan acupunctuur of elektroacupunctuur
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke behandelingssessie en aan het einde van de 10-daagse behandelingsperiode gemonitord
Alle bijwerkingen zoals lokale pijn, zwelling, duizeligheid of flauwvallen werden na elke behandelingssessie geobserveerd en geregistreerd.
De ernst en frequentie werden beschrijvend samengevat.
Onmiddellijk na elke behandelingssessie en aan het einde van de 10-daagse behandelingsperiode gemonitord

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal paracetamol tabletten gebruikt
Tijdsspanne: Dagelijks vastgelegd tijdens de 10-daagse behandelingsperiode
Deelnemers mochten één tablet paracetamol van 500 mg innemen met tussenpozen van ≥6 uur als de pijn hun tolerantie overschreed, met een maximale dosering van 1500 mg/dag. Het aantal per dag gebruikte tabletten werd geregistreerd.
Dagelijks vastgelegd tijdens de 10-daagse behandelingsperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

School of Medicine - Vietnam National University at Ho Chi Minh city

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3836/QĐ-ĐHYD
  • IRB No. IRB-VN01002 (Andere identificatie: Approved by the Institutional Review Board of University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren