경추증으로 인한 급성 목 통증 환자에서 원격 경혈의 수침 치료와 국소 경혈의 전침 치료 비교 (DALA)
2025년 11월 16일 업데이트: Nguyen Ky Xuan Nhi, School of Medicine - Vietnam National University at Ho Chi Minh city
경추병증으로 인한 급성 목 통증 환자에서 원위 경혈의 수침요법과 국소 경혈의 전침요법의 치료 효과를 비교하는 무작위 대조 단일맹검 임상시험
이 연구는 두 그룹(수침법과 전침법)으로 구성된 무작위, 단일맹검, 대조 임상시험으로, 각 그룹에 62명의 참가자가 참여했습니다. 모든 참가자는 10일 연속으로 하루 한 번 치료를 받았으며, 각 세션마다 최소 10분 이상의 능동적 경추 운동을 병행했습니다.
참가자들은 통증이 내성 한계를 초과할 경우 파라세타몰 500mg 정 1정을 복용할 수 있었으며, 복용 간격은 최소 6시간, 최대 일일 복용량은 1,500mg으로 제한되었습니다. 매일 복용한 정제 수가 기록되었습니다. 연구 기간 동안 다른 진통제 개입은 허용되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 각 치료 세션 후 통증 강도(VAS 점수)와 경부 관절 가동 범위 제한을 개선하는 데 있어 두 개입의 효과를 비교하고 평가하는 것이었습니다. 또한 모든 개입 후 부작용을 모니터링하고 기록했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Xuan Hoa Ward
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Ho Chi Minh City, Xuan Hoa Ward, 베트남
- Traditional Medicine Hospital of Ho Chi Minh City
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6주 미만의 급성 경부 통증 발병.
- 시각 아날로그 척도(VAS)에서 통증 강도 ≥ 50 mm.
- 최소 하나 이상의 경부 관절 가동 범위(ROM) 제한 존재.
- Kellgren과 Lawrence 기준에 따른 경추 척추증의 방사선학적 진단.
제외 기준:
- 감염, 악액질 또는 정신 장애가 있는 환자.
- 현재 진통제를 사용 중인 경우.
- 6주 이상 지속되는 경부 운동 제한.
- 경추 수술의 과거력이나 적응증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수기 침술
참가자는 통증이 있는 목 부위의 반대편에 있는 원위 경혈(SI3, SI5, TE4, BL60, BL62, GB40)에 25분 동안 수동 침술을 받습니다.
침 유지 중에 환자는 적어도 10분 동안 능동적인 경추 운동(굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전)을 수행합니다.
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통증의 반대편에 경락 진단에 따라 선택된 원위 경혈(SI3, SI5, TE4, BL60, BL62, GB40)에 25분간 시행된 수침법.
침 유지 기간 동안 참가자들은 적어도 10분 동안 능동적 경추 운동(굴곡, 신전, 측방 굴곡 및 회전)을 수행했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 전침
참가자는 통증이 있는 쪽의 국소 경혈(GB20-SI15 및 GB21-LU7)에서 25분 동안 전침을 받습니다.
침 제거 후, 환자는 적어도 10분 동안 능동적인 경추 운동(굴곡, 신전, 측방 굴곡 및 회전)을 수행합니다.
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통증이 있는 쪽의 국소 침혈(GB20-SI15 및 GB21-LU7)에 25분 동안 전침을 적용했습니다.
침 제거 후, 참가자들은 최소 10분 동안 능동적인 경추 운동(굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전)을 수행했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 변화 (VAS 점수)
기간: 기준선 및 10일 연속 매일 치료 후
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통증 강도는 100mm 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 여기서 ≤4는 통증이 없음을 나타내고 100은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
그룹 간 비교를 위해 기준선에서 각 치료일까지의 VAS 점수 변화가 기록됩니다.
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기준선 및 10일 연속 매일 치료 후
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경추 가동 범위(ROM) 제한 점수의 변화
기간: 기준선 및 연속 10일 동안 매일 치료 후
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경추 가동 범위(ROM)는 굴곡, 신전, 우측 및 좌측 측방 굴곡, 우측 및 좌측 회전 등 6가지 동작에 대해 측정되었습니다. 각 동작은 각도계를 사용하여 평가되었으며, 측정된 각도는 다음과 같은 등급 체계에 따라 0에서 4까지의 제한 점수로 변환되었습니다:
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기준선 및 연속 10일 동안 매일 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침 또는 전침과 관련된 이상반응
기간: 각 치료 세션 직후와 10일 치료 기간 종료 시 모니터링
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각 치료 세션 후 국소 통증, 부종, 어지러움 또는 실신과 같은 모든 이상 반응을 관찰하고 기록하였다.
중증도와 빈도는 기술적으로 요약하였다.
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각 치료 세션 직후와 10일 치료 기간 종료 시 모니터링
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용된 파라세타몰 정 수
기간: 10일 치료 기간 동안 매일 기록됨
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참가자들은 통증이 참을 수 없는 수준을 초과할 경우 6시간 이상의 간격으로 파라세타몰 500mg 정 1정을 복용할 수 있었으며, 하루 최대 용량은 1500mg이었다.
하루에 사용된 정제 수는 기록되었다.
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10일 치료 기간 동안 매일 기록됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3836/QĐ-ĐHYD
- IRB No. IRB-VN01002 (기타 식별자: Approved by the Institutional Review Board of University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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