Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av manuell akupunktur ved distale akupunkturpunkter mot elektroakupunktur ved lokale akupunkturpunkter hos pasienter med akutt nakkesmerter på grunn av cervikal spondylose (DALA)

16. november 2025 oppdatert av: Nguyen Ky Xuan Nhi, School of Medicine - Vietnam National University at Ho Chi Minh city

En randomisert kontrollert enkeltblind klinisk studie som sammenligner de terapeutiske effektene av manuell akupunktur ved distale akupunkturer med elektroakupunktur ved lokale akupunkturer hos pasienter med akutte nakkesmerter på grunn av cervikal spondylose

Denne studien er en randomisert, enkeltblind, kontrollert klinisk studie som involverer to grupper: manuell akupunktur og elektroakupunktur, med 62 deltakere i hver gruppe. Alle deltakerne mottok behandling én gang daglig i 10 påfølgende dager, kombinert med minst 10 minutters aktive nakkeøvelser per økt.

Deltakerne fikk lov til å ta én 500 mg tablett paracetamol hvis smerten oversteg deres toleranseterskel, med et minimumsintervall på 6 timer mellom doser og en maksimal daglig dose på 1 500 mg. Antall tabletter tatt hver dag ble registrert. Ingen andre smertestillende tiltak var tillatt i studieperioden.

Målet med denne studien var å sammenligne og evaluere effektiviteten av de to intervensjonene i forbedring av smerteintensitet (VAS-score) og begrensninger i nakkeens bevegelsesutstrekning etter hver behandlingsøkt. I tillegg ble bivirkninger overvåket og registrert etter hver intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
    • Xuan Hoa Ward
      • Ho Chi Minh City, Xuan Hoa Ward, Vietnam
        • Traditional Medicine Hospital of Ho Chi Minh City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Akutt oppstart av nakkesmerter som varer mindre enn 6 uker.
  • Smerteintensitet ≥ 50 mm på Visuell Analog Skala (VAS).
  • Tilstedeværelse av begrensning i minst ett cervikalt bevegelsesomfang (ROM).
  • Radiografisk diagnose av cervikal spondylose basert på Kellgren og Lawrence-kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med infeksjon, kakeksi eller psykiatriske lidelser.
  • Bruker for tiden smertestillende medikament.
  • Cervikal bevegelsesbegrensning som varer i mer enn 6 uker.
  • Historie med eller indikasjon for cervikal ryggkirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Manuell akupunktur
Deltakerne får manuell akupunktur på distale akupunkturpunkter (SI3, SI5, TE4, BL60, BL62, GB40) på den kontralaterale siden av det smertefulle nakkeområdet i 25 minutter. Under nåleoppholdet utfører pasientene aktive nakkesøylebevegelser (fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon) i minst 10 minutter.
Fremgangsmåte: Manuell akupunktur på distale akupunkturpunkter
Manuell akupunktur påført i 25 minutter ved distale akupunkturpunkter valgt basert på meridiandiagnose (SI3, SI5, TE4, BL60, BL62, GB40) på den kontralaterale siden av smerten.
Under nålretensjon utførte deltakerne aktive nakkesøylerørelser (fleksjon, ekstensjon, lateralfleksjon og rotasjon) i minst 10 minutter.
Andre navn:
  • Manuell akupunktur
  • Distale akupunkturpunkter
Aktiv komparator: Elektroakupunktur
Deltakerne mottar elektroakupunktur i 25 minutter ved lokale akupunkturpunkter (GB20-SI15 og GB21-LU7) på den smertefulle siden. Etter nålefjerning utfører pasientene aktive nakkesøylebevegelser (fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon) i minst 10 minutter.
Fremgangsmåte: Elektroakupunktur ved lokale akupunkturpunkter
Elektroakupunktur påført i 25 minutter ved lokale akupunkturpunkter (GB20-SI15 og GB21-LU7) på den smertefulle siden. Etter nålene ble fjernet, utførte deltakerne aktive nakkesøylebevegelser (fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon) i minst 10 minutter.
Andre navn:
  • Elektroakupunktur
  • Lokale akupunkturpunkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet (VAS-skåre)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter hver daglig behandling i 10 påfølgende dager
Smerteintensitet vurderes ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala (VAS), hvor ≤4 indikerer ingen smerter og 100 indikerer de verst tenkelige smertene. Endringen i VAS-score fra utgangspunktet til hver behandlingsdag registreres for sammenligning mellom gruppene.
Utgangspunkt og etter hver daglig behandling i 10 påfølgende dager
Endring i cervikal bevegelsesutstrekning (ROM) begrensningsscore
Tidsramme: Baseline og etter hver daglig behandling i 10 påfølgende dager

Bevegelsesomfanget (ROM) i nakken ble målt for seks bevegelser: fleksjon, ekstensjon, høyre og venstre lateral fleksjon, og høyre og venstre rotasjon. Hver bevegelse ble vurdert ved hjelp av en goniometer, og de målte vinklene ble konvertert til en begrensningsscore fra 0 til 4 i henhold til følgende graderingssystem:

  • 0 - Normalt ROM (fleksjon 45°-55°, ekstensjon 60°-70°, lateral fleksjon 40°-50°, rotasjon 60°-70°)
  • 1 - Mild begrensning (fleksjon 40°-44°, ekstensjon 55°-59°, lateral fleksjon 35°-39°, rotasjon 55°-59°)
  • 2 - Moderat begrensning (fleksjon 35°-39°, ekstensjon 50°-54°, lateral fleksjon 30°-34°, rotasjon 50°-54°)
  • 3 - Alvorlig begrensning (fleksjon 30°-34°, ekstensjon 45°-49°, lateral fleksjon 25°-29°, rotasjon 45°-49°)
  • 4 - Svært alvorlig begrensning (<30° fleksjon, <45° ekstensjon, <25° lateral fleksjon, <45° rotasjon) Den totale begrensningsscoren ble beregnet som summen av alle seks bevegelsesscorer, hvor høyere scorer indikerer større begrensning i nakkebevegelse.
Baseline og etter hver daglig behandling i 10 påfølgende dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger relatert til akupunktur eller elektroakupunktur
Tidsramme: Overvåket umiddelbart etter hver behandlingsøkt og ved slutten av 10-dagers behandlingsperioden
Eventuelle bivirkninger som lokal smerte, hevelse, svimmelhet eller besvimelse ble observert og registrert etter hver behandlingsøkt. Alvorlighetsgrad og hyppighet ble oppsummert beskrivende.
Overvåket umiddelbart etter hver behandlingsøkt og ved slutten av 10-dagers behandlingsperioden

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall paracetamoltabletter brukt
Tidsramme: Registrert daglig i løpet av 10-dagers behandlingsperioden
Deltakerne fikk lov til å ta én 500 mg tablett paracetamol med ≥6 timers mellomrom hvis smerten oversteg deres toleranse, med en maksimal dose på 1500 mg/dag. Antall tabletter brukt per dag ble registrert.
Registrert daglig i løpet av 10-dagers behandlingsperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

School of Medicine - Vietnam National University at Ho Chi Minh city

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3836/QĐ-ĐHYD
  • IRB No. IRB-VN01002 (Annen identifikator: Approved by the Institutional Review Board of University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere