Vergleich von manueller Akupunktur an distalen Akupunkturpunkten versus Elektroakupunktur an lokalen Akupunkturpunkten bei Patienten mit akuten Nackenschmerzen aufgrund von Zervikalspondylose (DALA)
16. November 2025 aktualisiert von: Nguyen Ky Xuan Nhi, School of Medicine - Vietnam National University at Ho Chi Minh city
Eine randomisierte kontrollierte einfachblinde klinische Studie zum Vergleich der therapeutischen Wirkungen von manueller Akupunktur an distalen Akupunkturpunkten mit Elektroakupunktur an lokalen Akupunkturpunkten bei Patienten mit akuten Nackenschmerzen aufgrund von zervikaler Spondylose
Diese Studie ist eine randomisierte, einfachblinde, kontrollierte klinische Studie mit zwei Gruppen: manuelle Akupunktur und Elektroakupunktur, mit jeweils 62 Teilnehmern in jeder Gruppe. Alle Teilnehmer erhielten über 10 aufeinanderfolgende Tage einmal täglich eine Behandlung, kombiniert mit mindestens 10 Minuten aktiver Halswirbelsäulenübungen pro Sitzung.
Den Teilnehmern war es erlaubt, eine 500 mg Tablette Paracetamol einzunehmen, wenn der Schmerz ihre Toleranzschwelle überschritt, mit einem Mindestabstand von 6 Stunden zwischen den Dosen und einer maximalen Tagesdosis von 1.500 mg. Die Anzahl der täglich eingenommenen Tabletten wurde aufgezeichnet. Während des Studienzeitraums waren keine anderen analgetischen Interventionen erlaubt.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der beiden Interventionen bei der Verbesserung der Schmerzintensität (VAS-Score) und der Einschränkungen des Bewegungsumfangs der Halswirbelsäule nach jeder Behandlungssitzung zu vergleichen und zu bewerten. Zusätzlich wurden nach jeder Intervention unerwünschte Ereignisse überwacht und aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
124
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Xuan Hoa Ward
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Ho Chi Minh City, Xuan Hoa Ward, Vietnam
- Traditional Medicine Hospital of Ho Chi Minh City
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akuter Beginn von Nackenschmerzen mit einer Dauer von weniger als 6 Wochen.
- Schmerzintensität ≥ 50 mm auf der Visuellen Analogskala (VAS).
- Vorhandensein einer Einschränkung in mindestens einem zervikalen Bewegungsausmaß (ROM).
- Röntgendiagnose einer zervikalen Spondylose basierend auf den Kellgren- und Lawrence-Kriterien.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Infektionen, Kachexie oder psychiatrischen Störungen.
- Derzeitige Einnahme von Schmerzmitteln.
- Bewegungseinschränkung der Halswirbelsäule, die länger als 6 Wochen anhält.
- Vorgeschichte von oder Indikation für eine Halswirbelsäulenoperation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Manuelle Akupunktur
Die Teilnehmer erhalten manuelle Akupunktur an distalen Akupunkturpunkten (SI3, SI5, TE4, BL60, BL62, GB40) auf der kontralateralen Seite des schmerzhaften Nackenbereichs für 25 Minuten.
Während der Nadelretention führen die Patienten aktive Bewegungen der Halswirbelsäule (Flexion, Extension, laterale Flexion und Rotation) für mindestens 10 Minuten durch.
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Manuelle Akupunktur wurde für 25 Minuten an distalen Akupunkturpunkten angewendet, die basierend auf der Meridiandiagnose (SI3, SI5, TE4, BL60, BL62, GB40) auf der kontralateralen Seite des Schmerzes ausgewählt wurden.
Während der Nadellage führten die Teilnehmer aktive Halswirbelsäulenbewegungen (Flexion, Extension, Lateralflexion und Rotation) für mindestens 10 Minuten durch.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Elektroakupunktur
Die Teilnehmer erhalten Elektroakupunktur für 25 Minuten an lokalen Akupunkturpunkten (GB20-SI15 und GB21-LU7) auf der schmerzhaften Seite.
Nach dem Entfernen der Nadeln führen die Patienten aktive Bewegungen der Halswirbelsäule (Beugung, Streckung, seitliche Beugung und Rotation) für mindestens 10 Minuten durch.
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Elektroakupunktur wurde für 25 Minuten an lokalen Akupunkturpunkten (GB20-SI15 und GB21-LU7) auf der schmerzhaften Seite angewendet.
Nach dem Entfernen der Nadeln führten die Teilnehmer aktive Halswirbelsäulenbewegungen (Flexion, Extension, Lateralflexion und Rotation) für mindestens 10 Minuten durch.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Schmerzintensität (VAS-Score)
Zeitfenster: Baseline und nach jeder täglichen Behandlung für 10 aufeinanderfolgende Tage
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Die Schmerzintensität wird anhand einer 100-mm-Visual-Analogue-Scale (VAS) bewertet, wobei ≤4 keine Schmerzen und 100 die vorstellbar schlimmsten Schmerzen anzeigt.
Die Veränderung des VAS-Werts vom Ausgangswert zu jedem Behandlungstag wird für den Vergleich zwischen den Gruppen aufgezeichnet.
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Baseline und nach jeder täglichen Behandlung für 10 aufeinanderfolgende Tage
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Änderung des Scores für die Einschränkung des zervikalen Bewegungsumfangs (ROM)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach jeder täglichen Behandlung für 10 aufeinanderfolgende Tage
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Der Bewegungsumfang der Halswirbelsäule (ROM) wurde für sechs Bewegungen gemessen: Flexion, Extension, rechts- und linksseitige Lateralflexion sowie rechts- und linksseitige Rotation. Jede Bewegung wurde mit einem Goniometer bewertet, und die gemessenen Winkel wurden gemäß dem folgenden Bewertungssystem in einen Einschränkungswert von 0 bis 4 umgewandelt:
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Ausgangswert und nach jeder täglichen Behandlung für 10 aufeinanderfolgende Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Akupunktur oder Elektroakupunktur
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Behandlungssitzung und am Ende des 10-tägigen Behandlungszeitraums überwacht
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Alle unerwünschten Ereignisse wie lokale Schmerzen, Schwellungen, Schwindel oder Ohnmacht wurden nach jeder Behandlungssitzung beobachtet und aufgezeichnet.
Schweregrad und Häufigkeit wurden deskriptiv zusammengefasst.
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Unmittelbar nach jeder Behandlungssitzung und am Ende des 10-tägigen Behandlungszeitraums überwacht
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der verwendeten Paracetamol-Tabletten
Zeitfenster: Täglich während des 10-tägigen Behandlungszeitraums aufgezeichnet
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Teilnehmern war es erlaubt, bei Schmerzen, die ihre Toleranz überschritten, alle ≥6 Stunden eine Tablette Paracetamol à 500 mg einzunehmen, mit einer maximalen Tagesdosis von 1500 mg.
Die Anzahl der pro Tag verwendeten Tabletten wurde aufgezeichnet. |
Täglich während des 10-tägigen Behandlungszeitraums aufgezeichnet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Spondylose
- Therapeutika
- Komplementäre Therapien
- Physiotherapiemodalitäten
- Rehabilitation
- Anästhesie und Analgesie
- Elektrische Stimulationstherapie
- Kombinierte Modalitätstherapie
- Anästhesie
- Analgesie
- Akupunkturtherapie
- Transkutane Elektro -Nervenstimulation
- Elektroakupunktur
Andere Studien-ID-Nummern
- 3836/QĐ-ĐHYD
- IRB No. IRB-VN01002 (Andere Kennung: Approved by the Institutional Review Board of University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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