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転移性肺癌における長期奏効者：より良い理解によるより良い管理（Lungevity研究） (LUNGEVITY)

2026年4月24日 更新者：GFPC Investigation

転移性肺がんにおける長期奏効者：より良い理解とより良い管理のために（LUNGEVITY STUDY）

この観察研究の目的は、転移性肺がんと診断されてから3年生存し、細胞障害性化学療法をすでに受けていない患者の臨床的特徴、健康状態、社会経済的影響、および生活の質を特定し記述することです。 主な疑問は、健康状態（がん治療の影響、新規疾患の発生率、心血管疾患、糖尿病、二次がん）、社会経済的側面、生活の質、就労復帰に関するこれらの患者のニーズを特定することです。

参加者は、登録時、登録後6か月および12か月、その後、この研究で最大5年間毎年、生活の質に関する質問票に回答するよう求められます。

彼らは、各参加施設の医師の通常の診療に従って、定期的に診察でフォローアップされます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Aix-en-Provence、フランス、13616
        • 募集
        • Ch Du Pays D Aix
        • コンタクト：
      • Angers、フランス、49033
      • Avignon、フランス、84000
      • Bastia、フランス、20200
      • Bobigny、フランス、93000
      • Brest、フランス、29200
      • Bron、フランス、69500
      • Caen、フランス、14000
        • まだ募集していません
        • Pneumologie Centre François Baclesse
        • コンタクト：
      • Cherbourg、フランス、50102
      • Clermont-Ferrand、フランス、63000
      • Clermont-Ferrand、フランス、63000
      • Colmar、フランス、68024
      • Créteil、フランス、94010
      • Elbeuf、フランス、76503
      • Jossigny、フランス、77600
        • 募集
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien - Site Marne la Vallée
        • コンタクト：
      • La Roche-sur-Yon、フランス、85000
        • 募集
        • Centre Hospitalier Les Oudairies
        • コンタクト：
      • La Rochelle、フランス、17000
      • Libourne、フランス、33505
      • Longjumeau、フランス、91160
      • Lorient、フランス、56100
      • Lyon、フランス、69373
      • Lyon、フランス、69085
        • まだ募集していません
        • Pneumologie Hôpital privé Jean Mermoz
        • コンタクト：
      • Marseille、フランス、130003
      • Marseille、フランス
        • 募集
        • Hôpital Nord - Oncologie Thoracique
        • コンタクト：
      • Meaux、フランス、77100
        • 募集
        • GHEF Site de Meaux
        • コンタクト：
      • Nancy、フランス、54000
      • Nantes、フランス、44000
      • Paris、フランス、75020
        • まだ募集していません
        • Hôpital Tenon
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75651
        • 募集
        • Hôpital La Pitié-Salpêtrière
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75014
        • まだ募集していません
        • Pneumologie Hôpital Cochin
        • コンタクト：
      • Pau、フランス、64000
      • Perpignan、フランス、66000
      • Reims、フランス、51000
        • まだ募集していません
        • CHU Reims Hôpital Maison Blanche
        • コンタクト：
      • Rennes、フランス、35033
      • Rouen、フランス、76031
      • Saint-Etienne、フランス、42270
      • Saint-Etienne、フランス、42000
      • Saint-Jean-de-Verges、フランス、09000
      • Saint-Pierre、フランス、97410
      • Saint-Pierre、フランス、97410
      • St-Malo、フランス、35000
      • Toulon、フランス、83041
        • 募集
        • Hôpital d'Instruction des Armées Saint-Anne
        • コンタクト：
      • Toulouse、フランス、31059
      • Vannes、フランス、56000
      • Villefranche-sur-Saône、フランス、69655
        • 募集
        • Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
        • コンタクト：
      • Évreux、フランス、27015

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、呼吸器学および胸部腫瘍学の臨床研究に特に積極的に参加しているフランスの大規模な病院・診療所ネットワークであるGFPCセンターによって募集されます。

各センターの主任研究者は、登録に適格な連続した患者を特定します。患者にはデータ収集への同意確認を求められます。

説明

包含基準：

  • 18歳以上の患者
  • ステージIVまたはステージIIIのNSCLCまたはSCLCと診断されてから3年以上生存しており、登録時に細胞傷害性化学療法を受けていない患者（患者は免疫療法、標的療法、または経過観察を受けている可能性があります）
  • フランス国民健康保険制度または第三者の健康保険に加入している患者

除外基準：

  • フランス語の理解が困難な場合
  • 細胞傷害性化学療法を受けている患者
  • 法的保護、後見、または保佐下にある患者
  • 質問に答えるための認知能力が不十分な場合
  • データ収集が不可能な場合（フォローアップの喪失、患者によるデータ収集の拒否）
  • 自身のデータ収集を拒否する患者（情報提供文書が提供されます）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
転移性肺がんにおける長期反応者
長期反応者とは、転移性肺癌（非小細胞肺癌および小細胞肺癌）と診断後3年間生存し、登録時に細胞傷害性化学療法を受けていない患者と定義される。
行動：病院不安抑うつ尺度 (HAD)
HAD尺度は、不安障害および抑うつ障害をスクリーニングするために使用される検査法です。 14項目から構成されており、各項目は0から3で評価されます。7つの質問は不安（合計A）に関連し、他の7つは抑うつ（合計D）に関連しており、2つのスコア（各最大スコア＝21）が得られます。
行動：生活の質質問票 - 肺がん13 (QLQ-LC13)
EORTC QLQ-LC13：肺がん臨床試験で使用するための、EORTCコア生活の質質問票（QLQ-C30）に補足する13項目の肺がん特異的質問票モジュール。 QLQ-LC13には、肺がんに関連する症状（咳嗽、血痰、呼吸困難、部位特異的疼痛）、治療関連の副作用（口腔内疼痛、嚥下障害、末梢神経障害、脱毛症）、および疼痛薬に関する質問が含まれています。
行動：アンケート エクス＝マルセイユ大学 (AMU)
データ分析は、まず回答者の生活の質を報告するために記述的に行われます。
次に、第2段階では、関心のある変数の性質に応じて、線形またはロジスティック回帰モデルを使用して生活の質に関連する要因を分析します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン臨床特性
時間枠：ベースライン訪問時に、最大12か月間。
転移性肺がん長期奏効者の臨床的特徴：ベースライン患者人口統計学的特性、臨床的および病理学的特性（例：年齢、病歴、併存疾患、がんの既往歴、喫煙状況、非小細胞肺がんまたは小細胞肺がんの特性）
ベースライン訪問時に、最大12か月間。
エクス＝マルセイユ大学（AMU）アンケート
時間枠：登録時、登録後6か月および12か月、さらに5年まで毎年
登録時、登録後6か月および12か月、さらに5年まで毎年
EORTC QLQ-LC13
時間枠：登録時、登録後6か月および12か月、および5年まで毎年
登録時、登録後6か月および12か月、および5年まで毎年
病院不安抑うつ尺度 (HAD)
時間枠：登録時、登録後6か月および12か月、その後5年まで毎年
登録時、登録後6か月および12か月、その後5年まで毎年
治療特性
時間枠：最初の肺がん治療投与日から最大5年間
治療特性は、治療の種類、サイクル数、および治療期間によって定義されます。
最初の肺がん治療投与日から最大5年間
健康状態
時間枠：ベースライン時および最大5年間
健康状態は、Eastern Cooperative Oncology Group performance status（PS）を使用して評価され、新たな疾患、心血管疾患、糖尿病、二次がんのデータを収集します
ベースライン時および最大5年間
社会人口統計学的特性
時間枠：ベースライン時および最長5年間
社会人口統計学的特性は、以下のデータに基づいて評価されます：職業的、社会・家族的および社会経済的特性、教育、家族状況、潜在的な職業的暴露
ベースライン時および最長5年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：初回肺がん治療投与日から最大5年間
PFSは、がん治療中および治療後の期間で、患者が疾患を抱えながらも悪化しない状態で生存する期間と定義されます。 PFSは、施設における現在の慣行に従い、現地レビューによって評価されます。
初回肺がん治療投与日から最大5年間
全生存期間（OS）
時間枠：初回肺がん治療開始日から最大5年間
全生存期間は、がんの治療開始から、疾患と診断された患者が生存している期間の長さと定義されます。
初回肺がん治療開始日から最大5年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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GFPC Investigation

捜査官

  • 主任研究者：Lionel FALCHERO、GFPC
  • 主任研究者：Laurence BIGAY-GAME、GFPC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月2日

一次修了 (推定)

2031年1月31日

研究の完了 (推定)

2031年1月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月24日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GFPC INVESTIGATION 07-2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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